Fluoxetine EG 20 mg harde caps.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Fluoxetinehydrochloride 22,4 mg - Eq. Fluoxetine 20 mg

Beschikbaar vanaf:

EG SA-NV

ATC-code:

N06AB03

INN (Algemene Internationale Benaming):

Fluoxetine Hydrochloride

Dosering:

20 mg

farmaceutische vorm:

Capsule, hard

Samenstelling:

Fluoxetinehydrochloride 22.4 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Fluoxetine

Product samenvatting:

CTI-code: 211084-07 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 211084-03 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 99999999999999 - CNK-code: 1625672 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 211084-04 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400581002472 - CNK-code: 2655017 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 211084-01 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 211084-02 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400581002465 - CNK-code: 1531375 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2000-03-20

Bijsluiter

Bijsluiter
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
FLUOXETINE EG 20 MG HARDE CAPSULES
Fluoxetine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1. Wat is Fluoxetine EG en waarvoor wordt het ingenomen?
2. Wanneer mag u Fluoxetine EG niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u Fluoxetine EG in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Fluoxetine EG?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS FLUOXETINE EG EN WAARVOOR WORDT HET INGENOMEN?
Fluoxetine EG behoort tot de groep van de antidepressiva, en wel tot
de zogenaamde selectieve
serotonine heropname remmers (SSRI).
Dit geneesmiddel is bedoeld voor de behandeling van:
Volwassenen:

ernstige depressieve perioden.

obsessieve-compulsieve stoornis.

boulimia nervosa: Fluoxetine EG wordt toegepast, als aanvulling op
psychotherapie, voor het
verminderen van eetbuien en van de neiging om te braken of zich te
laxeren.
Kinderen en jongeren van 8 jaar en ouder:

matige tot ernstige depressieve perioden, indien de depressie niet
verbetert na 4-6 sessies
psychotherapie. Fluoxetine EG dient alleen aan een kind of een jong
persoon gegeven te worden
met matige tot ernstige depressie enkel in combinatie met
psychotherapie.
2. WANNEER MAG U FLUOXETINE EG NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U FLUOXETINE EG NIET INNEMEN?
-
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubri

Productkenmerken

Samenvatting van de productkenmerken
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Fluoxetine EG 20 mg harde capsules
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke capsule bevat fluoxetinehydrochloride overeenkomend met 20 mg
fluoxetine.
Hulpstof met bekend effect: elke capsule bevat 146,60 mg
lactosemonohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Harde capsule.
Harde capsules met wit, reukloos poedermengsel.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
_Volwassenen_
Ernstige depressieve episoden.
Obsessieve-compulsieve stoornis.
Boulimia nervosa: Fluoxetine EG is geïndiceerd als aanvulling op
psychotherapie voor het
verminderen van eetbuien en purgeergedrag.
_Kinderen en jongeren van 8 jaar en ouder_
Matige tot ernstige depressieve episoden, indien de depressie niet
verbetert na 4-6 sessies
psychotherapie. Antidepressieve medicatie dient aan een kind of een
jong persoon met matige
tot ernstige depressie gegeven te worden enkel in combinatie met een
gelijktijdige
psychotherapie.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Wijze van toediening
Oraal gebruik.
Dosering
_Ernstige depressieve episoden_
- Volwassenen en ouderen
De aanbevolen dosis is 20 mg per dag. De dosering dient 3-4 weken na
aanvang van de
behandeling geëvalueerd en zo nodig bijgesteld te worden. Daarna
dient de dosering zo nodig
bijgesteld te worden indien het klinisch noodzakelijk wordt geacht.
Hoewel bij hogere
doseringen het risico van bijwerkingen toeneemt, kan bij sommige
patiënten, bij het uitblijven
van respons op de 20 mg dosering, een geleidelijke dosisverhoging tot
een maximum van 60
mg worden overwogen (zie rubriek 5.1). Dosisaanpassingen moeten
zorgvuldig op de
individuele patiënt worden afgestemd, zodat de patiënt op een zo
laag mogelijke effectieve
dosering kan worden gehouden.
Bij patiënten met depressie dient behandeling met antidepressiva ten
minste 6 maanden te
worden voortgezet om er zeker van te zijn dat zij vrij zijn van
symptomen.
1/18
Samenvatting