Land: Nederland
Taal: Nederlands
Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
FLUVOXAMINEWATERSTOFMALEAAT
Apotex Europe BV Archimedesweg 2 2333 CN LEIDEN
N06AB08
FLUVOXAMINEWATERSTOFMALEAAT
Filmomhulde tablet
HYPROMELLOSE (E 464) ; MANNITOL (D-) (E 421) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMSTEARYLFUMARAAT ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZETMEEL, GEPREGELATINEERD,
Oraal gebruik
Fluvoxamine
Hulpstoffen: HYPROMELLOSE (E 464); MAÏSZETMEEL; MANNITOL (D-) (E 421); NATRIUMSTEARYLFUMARAAT; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171); ZETMEEL, GEPREGELATINEERD;
1997-09-17
FLUVOXAMINEMALEAAT APOTEX 50/100 MG, TABLETTEN Module 1.3.1.3 RVG 22136/22137 PIL Version 2020-02 Page 1 of 11 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER FLUVOXAMINEMALEAAT APOTEX 50 MG, TABLETTEN FLUVOXAMINEMALEAAT APOTEX 100 MG, TABLETTEN Fluvoxaminemaleaat LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Fluvoxaminemaleaat Apotex en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit medicijn? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS FLUVOXAMINEMALEAAT APOTEX EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? Fluvoxamine behoort tot de groep van de zogenaamde serotonine-heropname-remmers. Het is een medicijn dat een verbetering van de stemming veroorzaakt bij ernstige, langdurige neerslachtigheid. Ook vermindert het klachten die optreden ten gevolge van dwangstoornissen. Dit medicijn is bestemd voor patiënten die lijden aan ernstige, langdurige neerslachtigheid of dwangstoornissen. Het kan ook gebruikt worden voor de behandeling van mensen die dwanggedachten hebben en/of die dwangmatig handelen (obsessieve compulsieve stoornis, OCS). 2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter. - U gebru Lees het volledige document
FLUVOXAMINEMALEAAT APOTEX 50/100 MG, TABLETTEN Module 1.3.1.1 RVG 22136/22137 SPC Version 2020-02 Page 1 of 16 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1 NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Fluvoxaminemaleaat Apotex 50 mg, tabletten Fluvoxaminemaleaat Apotex 100 mg, tabletten 2 KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Iedere tablet bevat respectievelijk 50 mg of 100 mg fluvoxaminemaleaat. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3 FARMACEUTISCHE VORM Omhulde tabletten 4 KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES - Episode van depressie in engere zin, in het bijzonder die met vitale kenmerken. - Obsessieve-compulsieve stoornis (OCS). 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering _Depressie_ _Volwassenen _ De aanbevolen dosis is 100 mg per dag. De aanvangsdosering is 50 of 100 mg, als eenmaal daagse gift, bij voorkeur ‘s avonds. De dosering zal moeten worden herzien en zo nodig moeten worden aangepast binnen 3 tot 4 weken naar het starten van de behandeling en daarna wanneer dat medisch gezien noodzakelijk is. Hoewel er een toenemend risico op ongewenste effecten bij hogere doseringen kan optreden, wanneer na enige weken onvoldoende effect gezien wordt zijn sommige patiënten gebaat bij een verhoging van de dosis tot 300 mg per dag (zie rubriek 5.1). Doseringen tot 150 mg kunnen als eenmaal daagse gift gegeven worden, bij voorkeur ’s avonds. Aanbevolen wordt een dagdosering van meer dan 150 mg in 2 tot 3 giften over de dag te verdelen. Aanpassingen in de dosering moeten voorzichtig worden gedaan op individuele basis, om de patiënt met de laagst mogelijke effectieve dosering te behandelen. Patiënten met een depressie moeten een voldoende lange periode van ten minste 6 maanden behandeld worden om er zeker van te zijn dat de symptomen verdwenen zijn. _ _ _Pediatrische patiënten _ FLUVOXAMINEMALEAAT APOTEX 50/100 MG, TABLETTEN Module 1.3.1.1 RVG 22136/22137 SPC Version 2020-02 Page 2 of 16 Fluvoxaminemaleaat Apotex dient niet gebruikt te worden bij kinderen en adolescenten onder de 18 jaar voor de be Lees het volledige document