Footvax inj. emuls. s.c. flac.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Geïnactiveerd, Dichelobacter Nodosus 5 x 10*8 cells/min;

Beschikbaar vanaf:

Intervet International

ATC-code:

QI04AB03

INN (Algemene Internationale Benaming):

Dichelobacter Nodosus, Inactivated

farmaceutische vorm:

Emulsie voor injectie

Samenstelling:

Geïnactiveerd, Dichelobacter Nodosus

Toedieningsweg:

Subcutaan gebruik

Therapeutische categorie:

schaap

Therapeutisch gebied:

Bacteroides

Product samenvatting:

CTI-code: 163161-02 - De grootte van de verpakking: 50 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 163161-01 - De grootte van de verpakking: 20 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 1148980 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

1993-08-13

Bijsluiter

Bijsluiter – NL versie
FOOTVAX
BIJSLUITER
Footvax, vaccin tegen rotkreupel bij schapen - voor diergeneeskundig
gebruik
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Nederland
Vertegenwoordigd door:
MSD Animal Health BVBA
Lynx Binnenhof 5
1200 Brussel
Fabrikanten verantwoordelijk voor vrijgifte
Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer,
Nederland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Footvax, vaccin tegen rotkreupel bij schapen - voor diergeneeskundig
gebruik
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
WERKZAME BESTANDDELEN:
PER 1ML DOSIS:
_D. nodosus _
serotype A
10 µg pili/ml
*
_D. nodosus _
serotype B
1
10 µg pili/ml
*
_D. nodosus _
serotype B
2
10 µg pili/ml
*
_D. nodosus _
serotype C
10 µg pili/ml
*
_D. nodosus _
serotype D
10 µg pili/ml
*
_D. nodosus _
serotype E
10 µg pili/ml
*
_D. nodosus _
serotype F
10 µg pili/ml
*
_D. nodosus _
serotype G
10 µg pili/ml
*
_D. nodosus _
serotype H
10 µg pili/ml
*
_D. nodosus _
serotype I
5 x 10
8
cells/min
*
*
equivalent tot > 400 potentie eenheden
ADJUVANTIA:
Vloeibare paraffine
60%
Manide oleate
4,5%
EXCIPIENS:
Thiomersal
0,015%
4.
INDICATIES
Actieve immunisatie als hulp bij preventie en behandeling van
rotkreupel en ter vermindering van de
letsels van rotkreupel veroorzaakt door serotypes van
_Dichelobacter nodosus_
aanwezig in het vaccin.
Begin van immuniteit:
2 weken
Duur van immuniteit:
6 maanden
Bijsluiter – NL versie
FOOTVAX
5.
CONTRA-INDICATIES

Het is gewenst de ooien niet te vaccineren in het tijdvak van 4 weken
vóór de partus, dit om
spontane abortus en stress op het einde van de dracht te vermijden.
Een wachtperiode van 2 tot 4 weken na het lammeren wordt aanbevolen
omwille van een
mogelijke daling in de melkproductie ten gevolge van de vaccinatie.

Het is aan te raden om jonge lammeren

Productkenmerken

SKP – NL versie
FOOTVAX
SAMENVATTING VAN DE KENMERKEN VAN HET PRODUCT
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Footvax
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
WERKZAME BESTANDDELEN:
PER 1ML DOSIS:
_D. nodosus _
serotype A
10 µg pili/ml
*
_D. nodosus _
serotype B
1
10 µg pili/ml
*
_D. nodosus _
serotype B
2
10 µg pili/ml
*
_D. nodosus _
serotype C
10 µg pili/ml
*
_D. nodosus _
serotype D
10 µg pili/ml
*
_D. nodosus _
serotype E
10 µg pili/ml
*
_D. nodosus _
serotype F
10 µg pili/ml
*
_D. nodosus _
serotype G
10 µg pili/ml
*
_D. nodosus _
serotype H
10 µg pili/ml
*
_D. nodosus _
serotype I
5 x 10
8
cells/min
*
*
equivalent tot > 400 potentie eenheden
ADJUVANTIA:
Vloeibare paraffine
60%
Manide oleate
4,5%
EXCIPIENS:
Thiomersal
0,015%
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Emulsie voor injectie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Schapen.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Actieve immunisatie als hulp bij preventie en behandeling van
rotkreupel en ter vermindering van de
letsels van rotkreupel veroorzaakt door serotypes van
_Dichelobacter nodosus_
aanwezig in het vaccin.
Begin van immuniteit:
2 weken
Duur van immuniteit:
6 maanden
4.3
CONTRA-INDICATIES

Het is gewenst de ooien niet te vaccineren in het tijdvak van 4 weken
vóór de partus, dit om
spontane abortus en stress op het einde van de dracht te vermijden.

Een wachtperiode van 2 tot 4 weken na het lammeren wordt aanbevolen
omwille van een
mogelijke daling in de melkproductie ten gevolge van de vaccinatie.

Het is aan te raden om jonge lammeren tot 3 maanden niet te
vaccineren.
SKP – NL versie
FOOTVAX

Niet gebruiken in lacterende schapen
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
In verband met de te verwachten reactie op het vaccin (granuloom)
wordt geadviseerd om de dieren
niet binnen de 6-8 weken vóór het scheren te vaccineren. Om dezelfde
reden wordt geadviseerd om
de schapen niet te laten deelnemen aan