Forespix 100 mg/ml inj. opl. s.c./i.m. flac.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Tulathromycine 100 mg/ml

Beschikbaar vanaf:

Vet-agro Multi-trade Company sp. z o.o.

ATC-code:

QJ01FA94

INN (Algemene Internationale Benaming):

Tulathromycin

Dosering:

100 mg/ml

farmaceutische vorm:

Oplossing voor injectie

Samenstelling:

Tulathromycine 100 mg/ml

Toedieningsweg:

Intramusculair gebruik; Subcutaan gebruik

Therapeutische categorie:

rund; schaap; varken

Therapeutisch gebied:

Tulathromycin

Product samenvatting:

CTI-code: 580924-02 - De grootte van de verpakking: 100 ml - Commercialisering status: YES - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 580924-01 - De grootte van de verpakking: 50 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 580924-04 - De grootte van de verpakking: 500 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 580924-03 - De grootte van de verpakking: 250 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2021-03-02

Bijsluiter

RCP, Etiquetage, Notice – Version NL
FORESPIX
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Forespix 100 mg/ml oplossing voor injectie bij runderen, varkens en
schapen
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Tulathromycine
100,0 mg
HULPSTOFFEN:
Monothioglycerol
5,0 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie.
Heldere groenachtig-gele oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Rund, varken en schaap
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Rund
Behandeling en metafylaxe van luchtwegaandoeningen bij het rund (BRD)
geassocieerd met
_Mannheimia haemolytica_
,
_Pasteurella multocida, Histophilus somni_
_ _
en
_Mycoplasma bovis,_
gevoelig voor tulathromycine. Voordat het diergeneesmiddel gebruikt
wordt, dient aanwezigheid
van de ziekte in de groep aangetoond te zijn.
Behandeling van infectieuze boviene keratoconjunctivitis (IBK)
geassocieerd met
_Moraxella _
_bovis,_
gevoelig voor tulathromycine.
Varken
Behandeling en metafylaxe van respiratoire aandoeningen bij het varken
(SRD) geassocieerd met
_Actinobacillus pleuropneumoniae_
,
_Pasteurella multocida_
,
_Mycoplasma hyopneumoniae, Haemophilus _
_parasuis _
en
_Bordetella bronchiseptica,_
gevoelig voor tulathromycine. Voordat het diergeneesmiddel
gebruikt wordt, dient aanwezigheid van de ziekte in de groep
aangetoond te zijn. Het diergeneesmiddel
dient alleen te worden gebruikt als verwacht wordt dat de varkens
binnen 2-3 dagen ziek zullen
worden.
Schaap
Behandeling van de vroege stadia van infectieuze pododermatitis
(rotkreupel) geassocieerd met
virulente
_Dichelobacter nodosus_
, die een systemische behandeling vereist.
RCP, Etiquetage, Notice – Version NL
FORESPIX
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor macrolide antibiotica of
één van de hulpstoffen.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Kruisresistentie met andere macroliden k

Productkenmerken

RCP, Etiquetage, Notice – Version NL
FORESPIX
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Forespix 100 mg/ml oplossing voor injectie bij runderen, varkens en
schapen
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Tulathromycine
100,0 mg
HULPSTOFFEN:
Monothioglycerol
5,0 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie.
Heldere groenachtig-gele oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Rund, varken en schaap
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Rund
Behandeling en metafylaxe van luchtwegaandoeningen bij het rund (BRD)
geassocieerd met
_Mannheimia haemolytica_
,
_Pasteurella multocida, Histophilus somni_
_ _
en
_Mycoplasma bovis,_
gevoelig voor tulathromycine. Voordat het diergeneesmiddel gebruikt
wordt, dient aanwezigheid
van de ziekte in de groep aangetoond te zijn.
Behandeling van infectieuze boviene keratoconjunctivitis (IBK)
geassocieerd met
_Moraxella _
_bovis,_
gevoelig voor tulathromycine.
Varken
Behandeling en metafylaxe van respiratoire aandoeningen bij het varken
(SRD) geassocieerd met
_Actinobacillus pleuropneumoniae_
,
_Pasteurella multocida_
,
_Mycoplasma hyopneumoniae, Haemophilus _
_parasuis _
en
_Bordetella bronchiseptica,_
gevoelig voor tulathromycine. Voordat het diergeneesmiddel
gebruikt wordt, dient aanwezigheid van de ziekte in de groep
aangetoond te zijn. Het diergeneesmiddel
dient alleen te worden gebruikt als verwacht wordt dat de varkens
binnen 2-3 dagen ziek zullen
worden.
Schaap
Behandeling van de vroege stadia van infectieuze pododermatitis
(rotkreupel) geassocieerd met
virulente
_Dichelobacter nodosus_
, die een systemische behandeling vereist.
RCP, Etiquetage, Notice – Version NL
FORESPIX
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor macrolide antibiotica of
één van de hulpstoffen.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Kruisresistentie met andere macroliden k