Forlax 10 g or. opl. (pdr.) sachet

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Macrogol 10 g

Beschikbaar vanaf:

Ipsen Consumer Healthcare

ATC-code:

A06AD15

INN (Algemene Internationale Benaming):

Macrogol 4000

Dosering:

10 g

farmaceutische vorm:

Poeder voor drank

Samenstelling:

Macrogol 4.000 10 g

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Macrogol

Product samenvatting:

CTI-code: 259305-04 - De grootte van de verpakking: 100 x 10 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 259305-03 - De grootte van de verpakking: 50 x 10 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 259305-02 - De grootte van de verpakking: 20 x 10 g - Commercialisering status: YES - CNK-code: 1678259 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 259305-01 - De grootte van de verpakking: 10 x 10 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2003-11-24

Bijsluiter

BIJSLUITER : INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
FORLAX 10 G, POEDER VOOR DRANK IN EEN ZAKJE
macrogol 4000
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals in deze bijsluiter
beschreven of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan
contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Forlax 10 g en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS FORLAX 10 G EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Forlax 10 g bevat het actieve bestanddeel macrogol 4000 en behoort tot
de groep van de
osmotische laxeermiddelen. Het voegt water toe aan de stoelgang, wat
helpt om problemen
veroorzaakt door zeer trage darmbeweging op te lossen. Forlax 10 g
wordt niet in de bloedbaan
opgenomen of in het lichaam afgebroken.
Forlax 10 g wordt gebruikt ter behandeling van constipatie
(verstopping) bij volwassenen en bij
kinderen vanaf 8 jaar.
Dit geneesmiddel is een poeder om op te lossen in een glas water
(minstens 50 ml) en dan op te
drinken. Het duurt gewoonlijk 24 tot 48 uur voor het begint te werken.
De behandeling van constipatie met om het even welk geneesmiddel zou
enkel een aanvulling
mogen zijn van een gezonde levenswijze en voeding.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch (overgevoelig) voor macrogol (polyethyleenglycol) o

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Forlax 10 g, poeder voor drank in een zakje
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Macrogol 4000............................................10,00 g per
zakje.
Hulpstoffen met bekend effect :
Sorbitol (E420).............................................1,7 mg per
zakje
Zwaveldioxide (E220) .........................0,12*10
-2
mg per zakje
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor drank in een zakje.
Een bijna wit poeder met de geur en smaak van sinaasappel-pompelmoes.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Symptomatische behandeling van constipatie bij volwassenen en kinderen
van 8 jaar en
ouder.
Voorafgaand aan de start van de behandeling moet een organische
aandoening worden
uitgesloten. Forlax 10 g moet uitsluitend worden beschouwd als
tijdelijke aanvullende
behandeling op een gezonde levenswijze en dieetmaatregelen gericht op
de constipatie, met
een maximale behandelingsduur van 3 maanden bij kinderen. Wanneer de
symptomen
aanhouden, ondanks gelijktijdige dieetmaatregelen, moet een
onderliggende oorzaak worden
vermoed en behandeld.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Oraal gebruik.
Dosering
De dosering bedraagt 1 tot 2 zakjes (10 – 20 g) per dag, bij
voorkeur in te nemen in één
enkele dosis ‘s ochtends.
De dagelijkse dosis dient te worden aangepast volgens de klinische
resultaten en kan
variëren van één zakje om de andere dag (vooral bij kinderen) tot 2
zakjes per dag.
Het effect van Forlax 10 g treedt op binnen 24 tot 48 uur na
toediening.
Pediatrische patiënten
Bij kinderen dient de behandelingsduur niet langer dan 3 maanden te
zijn, bij gebrek aan
klinische gegevens van meer dan 3 maanden. Het door de behandeling
teweeggebrachte
herstel van de darmperistaltiek zal onderhouden worden door een
gezonde levenswijze en
dieetmaatregelen.
_(basis CCSI v4.1 Aug2014 + 055 update 4.5 SmPC & relevant section PIL
+ MAT to Ipsen CHC NOV 2020 + CCDS _
_V1.0 JUN 2021 ID15159) +