Forlax 10 g, poeder voor drank in sachet

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

MACROGOL 4000 10 g/stuk

INN (Algemene Internationale Benaming):

MACROGOL 4000 10 g/stuk

farmaceutische vorm:

Poeder voor oraal gebruik

Samenstelling:

ARABISCHE GOM (E 414) ; BUTYLHYDROXYANISOL (E 320) ; MALTODEXTRINE ; SACCHAROIDE NATRIUM X-WATER (E 954) ; SINAASAPPEL GRAPEFRUITSMAAKSTOF ; SORBITOL (D-)(E 420) ; ZWAVELDIOXIDE (E 220)

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Autorisatie datum:

2021-11-22

Bijsluiter

B623/02
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
FORLAX 10 G, POEDER VOOR DRANK IN SACHET
macrogol 4000
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit medicijn altijd precies zoals in deze bijsluiter
beschreven of zoals uw arts of apotheker u dat
heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in deze
bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan
contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Forlax 10 g en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS FORLAX 10 G EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Forlax 10 g bevat de werkzame stof macrogol 4000 en behoort tot een
groep geneesmiddelen die men aanduidt
als osmotische laxeermiddelen. Forlax 10 g zorgt ervoor dat er vocht
wordt toegevoegd aan de ontlasting, wat
helpt bij het oplossen van de problemen die worden veroorzaakt door
een erg trage darmbeweging. Forlax 10 g
wordt niet opgenomen in de bloedbaan en wordt niet afgebroken door het
lichaam.
Forlax 10 g wordt gebruikt om obstipatie te behandelen bij volwassenen
en kinderen van 8 jaar en ouder.
Dit geneesmiddel bestaat uit een poeder dat u oplost in een glas water
(minstens 50 ml) en vervolgens
opdrinkt. Het duurt meestal 24 tot 48 uur voordat het geneesmiddel
werkt.
De behandeling van obstipatie met om het even welk geneesmiddel is
alleen bedoeld als aanvulling op
een gezonde leefstijl en een goed dieet.
2.
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT M

Productkenmerken

_(basis: MAT to Ipsen CHC NOV 2020 + CCDS V1.0 JUN 2021 ID15158) +
Type IB to CCDS V2.0 - Oct 2021 ID 16091_
1
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Forlax 10 g, poeder voor drank in sachet 10 g
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Macrogol 4000
.......................................................................
10,00 g per sachet
Hulpstoffen met bekend effect:
Sorbitol (E420)
.......................................................................
1,7 mg per sachet
Zwaveldioxide (E220)
............................................................ 0,12 * 10
-2
mg per sachet
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor drank in sachet.
Bijna wit poeder met de geur en smaak van sinaasappel-grapefruit.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1.
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Symptomatische behandeling van obstipatie bij volwassenen en kinderen
van 8 jaar en
ouder.
Voorafgaand aan de start van de behandeling moet een organische
aandoening worden
uitgesloten. Forlax 10 g moet uitsluitend worden beschouwd als
tijdelijke aanvullende
behandeling op een gezonde levenswijze en dieetmaatregelen gericht op
de obstipatie,
met een maximale behandelingsduur van 3 maanden bij kinderen. Wanneer
de
symptomen aanhouden, ondanks gelijktijdige dieetmaatregelen, moet een
onderliggende oorzaak worden vermoed en behandeld.
4.2.
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Voor oraal gebruik.
Dosering
De dosering bedraagt 1 tot 2 sachets (10-20 g) per dag, bij voorkeur
in te nemen in één
enkele dosis ’s ochtends.
De dagelijkse dosis dient al naargelang de klinische respons te worden
aangepast en
kan variëren van één sachet om de dag (met name bij kinderen) tot 2
sachets per dag.
Het effect van Forlax 10 g treedt op binnen 24 tot 48 uur na
toediening.
_Pediatrische patiënten _
Bij kinderen dient de behandelingsduur niet langer dan 3 maanden te
zijn, omdat er
geen klinische gegevens beschikbaar zijn voor de behandeling langer
dan 3 maanden.
_(basis: MAT to Ipsen CHC NOV 2020 + CCDS V1.0 JUN 2021 ID15158) +
Type IB