Forlax Junior 4 g or. opl. (pdr.) sachet

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Macrogol 4 g

Beschikbaar vanaf:

Ipsen Consumer Healthcare

ATC-code:

A06AD15

INN (Algemene Internationale Benaming):

Macrogol 4000

Dosering:

4 g

farmaceutische vorm:

Poeder voor drank

Samenstelling:

Macrogol 4.000 4 g

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Macrogol

Product samenvatting:

CTI-code: 253635-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 253635-02 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: YES - CNK-code: 2072874 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 253635-03 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 253635-04 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2003-07-07

Bijsluiter

BIJSLUITER : INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
FORLAX JUNIOR 4 G, POEDER VOOR DRANK IN EEN ZAKJE
macrogol 4000
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals in deze bijsluiter
beschreven of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Krijgt uw kind last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4
staan? Of krijgt het een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of apotheker.
-
Wordt de klacht van uw kind niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met uw
arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Forlax Junior 4 g en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS FORLAX JUNIOR 4 G EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Forlax Junior 4 g bevat het actieve bestanddeel macrogol 4000 en
behoort tot de groep van de
osmotische laxeermiddelen.
Het voegt water toe aan de stoelgang, wat helpt om problemen
veroorzaakt door zeer trage
darmbeweging op te lossen. Forlax Junior 4 g wordt niet in de
bloedbaan opgenomen of in het
lichaam afgebroken.
Forlax Junior 4 g wordt gebruikt voor de behandeling van constipatie
(verstopping) bij kinderen
vanaf 6 maanden tot 8 jaar.
Dit geneesmiddel is een poeder om op te lossen in een glas water en
dan op te drinken. Het duurt
gewoonlijk 24 tot 48 uur voor het begint te werken.
De behandeling van constipatie met om het even welk geneesmiddel zou
enkel een aanvulling
mogen zijn op een gezonde levenswijze en voeding.
2. WANEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEVEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEVEN?

Uw kind is allergisch (overgevoelig) voor

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Forlax Junior 4 g, poeder voor drank in een zakje
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Macrogol 4000
............................................................4,00 g per
zakje.
Hulpstoffen met bekend effect :
Sorbitol (E420)
..........................................................0,66 mg per
zakje
Zwaveldioxide (E220) ..........................................4,8*10
-4
mg per zakje
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor drank.
Een bijna-wit poeder met de geur en smaak van sinaasappel-pompelmoes.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Symptomatische behandeling van constipatie bij kinderen vanaf 6
maanden tot 8 jaar.
Voorafgaand aan de start van de behandeling moet een organische
aandoening door de arts worden
uitgesloten, in het bijzonder bij kinderen jonger dan 2 jaar. Forlax
Junior 4 g moet uitsluitend worden
beschouwd als tijdelijke aanvullende behandeling op een gezonde
levenswijze en dieetmaatregelen
gericht op de constipatie, met een maximale behandelingsduur van 3
maanden. Wanneer de
symptomen aanhouden, ondanks gelijktijdige dieetmaatregelen, moet men
denken aan een
onderliggende oorzaak en deze behandelen.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Voor oraal gebruik.
Dosering
Van 6 maanden tot 1 jaar : 1 zakje (4 g) per dag.
Van 1 jaar tot 4 jaar : 1 tot 2 zakjes (4 – 8 g) per dag.
Van 4 jaar tot 8 jaar : 2 tot 4 zakjes (8 – 16 g) per dag.
De dagelijkse dosis dient te worden aangepast volgens de klinische
resultaten.
Het effect van Forlax Junior 4 g treedt op binnen 24 tot 48 uur na
toediening.
_Pediatrische patiënten_
Bij kinderen dient de behandelingsduur niet langer dan 3 maanden te
zijn, bij gebrek aan klinische
gegevens van meer dan 3 maanden. Het door de behandeling
teweeggebrachte herstel van de
darmperistaltiek zal onderhouden worden door een gezonde levenswijze
en dieetmaatregelen.
Wijze van toediening
De inhoud van een zakje dient net vóór de inna