Forlax Junior 4 g, poeder voor drank in sachet 4 g

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

MACROGOL 4000 4 g/stuk

Beschikbaar vanaf:

Ipsen Consumer Healthcare SAS 65 Quai Georges Gorse 92100 BOULOGNE-BILLANCOURT (FRANKRIJK)

ATC-code:

A06AD15

INN (Algemene Internationale Benaming):

MACROGOL 4000 4 g/stuk

farmaceutische vorm:

Poeder voor drank

Samenstelling:

ARABISCHE GOM (E 414) ; BUTYLHYDROXYANISOL (E 320) ; MALTODEXTRINE ; SACCHAROIDE NATRIUM X-WATER (E 954) ; SINAASAPPEL GRAPEFRUITSMAAKSTOF ; SORBITOL (D-)(E 420) ; ZWAVELDIOXIDE (E 220),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Macrogol

Product samenvatting:

Hulpstoffen: ARABISCHE GOM (E 414); BUTYLHYDROXYANISOL (E 320); MALTODEXTRINE; SACCHAROIDE NATRIUM 0-WATER (E 954); SINAASAPPEL GRAPEFRUITSMAAKSTOF; SORBITOL (D-)(E 420); ZWAVELDIOXIDE (E 220);

Autorisatie datum:

2004-01-26

Bijsluiter

_(basis: MAT to Ipsen CHC NOV 2020 + CCDS V1.0 JUN 2021 ID15158) +
Type IB to CCDS V2.0 - Oct 2021 ID 16091_
1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
FORLAX JUNIOR 4 G,
POEDER VOOR DRANK IN SACHET
Macrogol 4000
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEVEN AAN UW
KIND WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan uw
kind voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als uw kind.
•
Neem contact op met uw arts als de klachten van uw kind verergeren of
niet
verminderen.
•
Krijgt uw kind last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4
staan? Of krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Forlax Junior 4 g en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet geven of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe geeft u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS FORLAX JUNIOR 4 G EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Forlax Junior 4 g bevat de werkzame stof macrogol 4000 en behoort tot
een groep
geneesmiddelen die men aanduidt als osmotische laxeermiddelen. Forlax
Junior 4 g zorgt
ervoor dat er vocht wordt toegevoegd aan de ontlasting, wat helpt bij
het oplossen van de
problemen die worden veroorzaakt door een erg trage darmbeweging.
Forlax Junior 4 g wordt
niet opgenomen in de bloedbaan en wordt niet afgebroken door het
lichaam.
Forlax Junior 4 g wordt gebruikt om obstipatie te behandelen bij
kinderen vanaf 6 maanden tot 8
jaar.
Dit geneesmiddel bestaat uit een poeder dat u oplost in een glas water
en vervolgens opdrinkt.
Het duurt meestal 24 tot 48 uur voordat het geneesmiddel werkt.
De behandeling van obstipatie met om het even welk gene

Productkenmerken

_(basis: MAT to Ipsen CHC NOV 2020 + CCDS V1.0 JUN 2021 ID15158) +
Type IB to CCDS V2.0 - Oct 2021 ID 16091_
1
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Forlax Junior 4 g, poeder voor drank in sachet 4 g
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Macrogol 4000
.......................................................................
4,00 g per sachet.
Hulpstoffen met bekend effect
Sorbitol (E420)
.......................................................................
0,66 mg per sachet.
Zwaveldioxide (E220)
............................................................ 4,8 * 10
-4
mg per sachet.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor drank in sachet.
Bijna wit poeder met de geur en smaak van sinaasappel-grapefruit.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1.
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Symptomatische behandeling van obstipatie bij kinderen vanaf 6 maanden
tot 8 jaar.
Voorafgaand aan de start van de behandeling moet een organische
aandoening worden
uitgesloten door een arts, in het bijzonder bij kinderen jonger dan 2
jaar. Forlax Junior
4 g moet uitsluitend worden beschouwd als tijdelijke aanvullende
behandeling op een
gezonde levenswijze en dieetmaatregelen gericht op de obstipatie, met
een maximale
behandelingsduur van 3 maanden. Wanneer de symptomen aanhouden,
ondanks
gelijktijdige dieetmaatregelen, moet een onderliggende oorzaak worden
vermoed en
behandeld.
4.2.
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Voor oraal gebruik.
Dosering
Van 6 maanden tot 1 jaar
: 1 sachet (4 g) per dag
Van 1 jaar tot 4 jaar
: 1 tot 2 sachets (4-8 g) per dag
Van 4 jaar tot 8 jaar
: 2 tot 4 sachets (8-16 g) per dag
De dagelijkse dosis dient al naargelang de klinische respons te worden
aangepast.
Het effect van Forlax Junior 4 g treedt op binnen 24 tot 48 uur na
toediening.
_ _
_Pediatrische patiënten _
_(basis: MAT to Ipsen CHC NOV 2020 + CCDS V1.0 JUN 2021 ID15158) +
Type IB to CCDS V2.0 - Oct 2021 ID 16091_
2
Bij kinderen dient de behandelingsduur niet langer dan 3 maanden te
zijn, omdat er
geen klinische gegevens bes