Formoterol Novolizer 6 microgram, inhalatiepoeder

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

FORMOTEROLFUMARAAT 2-WATER 6 µg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Mylan Healthcare B.V. Krijgsman 20 1186 DM AMSTELVEEN

ATC-code:

R03AC13

INN (Algemene Internationale Benaming):

FORMOTEROLFUMARAAT 2-WATER 6 µg/stuk

farmaceutische vorm:

Inhalatiepoeder

Samenstelling:

LACTOSE 1-WATER,

Toedieningsweg:

Inhalatie

Therapeutisch gebied:

Formoterol

Product samenvatting:

Hulpstoffen: LACTOSE 1-WATER;

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

FORMOTEROL NOVOLIZER
6 MICROGRAM
INHALATIEPOEDER
202211
1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
FORMOTEROL NOVOLIZER
® 6 MICROGRAM, INHALATIEPOEDER
formoterol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Formoterol Novolizer 6 microgram en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS FORMOTEROL NOVOLIZER 6 MICROGRAM EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Formoterol Novolizer is een poeder voor inhalatie dat formoterol
bevat. Formoterol behoort tot een
groep geneesmiddelen die ‘langwerkende bèta-agonisten’ worden
genoemd. Deze geneesmiddelen
ontspannen bepaalde spieren. Zo verwijden ze de luchtwegen van uw
longen.
Formoterol Novolizer 6 microgram geeft langdurige verlichting (tot wel
12 uur) van verschijnselen als
piepende ademhaling (‘wheezing’), kortademigheid en hoesten bij
patiënten met
ASTMA
die al
geïnhaleerde glucocorticosteroïden gebruiken. Het vergemakkelijkt de
ademhaling doordat het de
verkrampte spieren in de luchtwegen van de longen ontspant. Regelmatig
gebruik van Formoterol
Novolizer 6 microgram in combinatie met geïnhaleerde
glucocorticosteroïden helpt
ademhalingsproblemen voorkomen.
Formoterol
Novolizer 6 microgram wordt ook gebruikt voor de verlichting van
verschijnselen als
piepende

Productkenmerken

SPC
FORMOTEROL NOVOLIZER
® 6 MICROGRAM
INHALATIEPOEDER
1805
1
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Formoterol Novolizer 6 microgram, inhalatiepoeder.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Een afgemeten dosis bevat 6 microgram formoterolfumaraatdihydraat
(overeenkomend met een
afgegeven dosis uit het mondstuk van 5,1 microgram
formoterolfumaraatdihydraat, equivalent
aan 4,18 microgram formoterol).
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
F ARMACEUTISCHE VORM
Inhalatiepoeder.
Wit poeder.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Formoterol Novolizer 6 microgram is geïndiceerd voor volwassenen,
adolescenten en kinderen
van 6 tot 12 jaar.
Formoterol Novolizer 6 microgram is geïndiceerd voor langdurige
symptomatische behandeling
van persistente, matige tot ernstig astma bij patiënten die
regelmatig een behandeling met
langwerkende β
2
agonisten nodig hebben in combinatie met een geïnhaleerde
anti-inflammatoire
therapie (met of zonder orale glucocorticosteroïden).
De behandeling met glucocorticosteroïden moet op een regelmatige
basis worden voortgezet.
Formoterol Novolizer 6 microgram is eveneens geïndiceerd voor de
verlichting van broncho-
obstructieve symptomen bij patiënten met COPD (Chronic Obstructive
Pulmonary Disease) die
een langwerkende luchtwegverwijdende behandeling nodig hebben.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Uitsluitend ter inhalatie
Het gebruik van hogere doses dan normaal nodig is voor een individuele
patiënt op meer dan 2
dagen per week, is een teken van suboptimale controle van de ziekte en
de
onderhoudsbehandeling dient te worden herbeoordeeld.
Formoterol Novolizer 6 microgram moet tweemaal daags worden gebruikt.
_ASTMA_
VOLWASSENEN (INCLUSIEF OUDERE PERSONEN) EN ADOLESCENTEN OUDER DAN 12
JAAR:
Gebruikelijke onderhoudsbehandeling:
2 inhalaties (12 microgram) die tweemaal dag moeten worden
geïnhaleerd. Voor ernstigere
ziekte kan deze dosering worden verhoogd tot 4 inhalaties (24
microgram) die tweemaal dag
moeten worden geïnhaleerd.
De maximale dagelij