Fosfaatlavement rect. opl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Dinatriumfosfaatdihydraat 8 g/112,5 g; Mononatriumfosfaatdihydraat 18,2 g/112,5 g

Beschikbaar vanaf:

Norgine SA-NV

ATC-code:

A06AG20

INN (Algemene Internationale Benaming):

Disodium Phosphate; Monosodium Phosphate

farmaceutische vorm:

Oplossing voor rectaal gebruik

Samenstelling:

Dinatriumfosfaat 80 mg/ml; Mononatriumfosfaat 182 mg/ml

Toedieningsweg:

Rectaal gebruik

Therapeutisch gebied:

Combinations

Product samenvatting:

CTI-code: 148601-01 - De grootte van de verpakking: 130 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 0685727 - Levering wijze: Vrije aflevering

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

1989-08-22

Bijsluiter

Fosfaatlavement
Bijsluiter
30 juni 2023
1/5
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
FOSFAATLAVEMENT, 23,66 G/10,40 G, OPLOSSING VOOR RECTAAL GEBRUIK
Mononatriumfosfaat.2aq, Dinatriumfosfaat.12aq
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER
STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals in deze bijsluiter
beschreven of zoals uw
arts, apotheker of verpleegkundige u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts,
apotheker of verpleegkundige.
-
Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan
contact op met
uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Fosfaatlavement en waarvoor wordt het gebruikt?
2.
Wanneer mag u Fosfaatlavement niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee
zijn?
3.
Hoe gebruikt u Fosfaatlavement?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Fosfaatlavement?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS FOSFAATLAVEMENT EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
Fosfaatlavement is een rectaal laxeermiddel. Het wordt gebruikt bij
darmreiniging voor
endoscopisch of radiologisch onderzoek van de endeldarm en het laatste
stuk van de dikke
darm (rectosigmoïd).
2. WANNEER MAG U FOSFAATLAVEMENT NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE
ZIJN?
WANNEER MAG U FOSFAATLAVEMENT NIET GEBRUIKEN?
-
U weet of vermoedt dat u lijdt aan een gestoord ionenevenwicht met
vasthouden van
zout door de nieren (natriumretentie).
-
U weet of vermoedt dat u lijdt aan een verstopping (afsluiting) van de
darm.
-
Bij braken, misselijkheid en buikpijn.
-
U weet of vermoedt dat u lijdt aan aandoeningen van de darm, zoals
deze welke
gepaard gaan met zweervorming en ontstekingen, ziekte van Hirschsprung
en vergroot
colon (megacolon).
-
U weet of vermoedt dat u lijdt aan struct

Productkenmerken

Fosfaatlavement
Samenvatting van de Productkenmerken
30 juni 2023
1/5
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Fosfaatlavement, 23,66 g/10,40 g, oplossing voor rectaal gebruik
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per oplossing voor rectaal gebruik van 130ml:
Mononatriumfosfaat.2aq ……………23,66 g
Dinatriumfosfaat.12aq ……………….10,40 g
Hulpstof(fen) met bekend effect:
Bevat 0,13 g sorbinezuur (E200) per 130 ml.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor rectaal gebruik.
Kleurloze
tot
geelachtige,
heldere
oplossing
die
schuimt
na
schudden.
Tijdens
de
bewaring zouden partikels kunnen ontstaan.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1.
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Darmreiniging voor endoscopisch of radiologisch onderzoek van het
rectosigmoïd.
4.2.
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen_
Eén Fosfaatlavement volledig toedienen.
In de gevallen waar geen volledige reiniging van het rectosigmoïd
bekomen wordt met
één fles kan een tweede dosis toegediend worden.
_Pediatrische patiënten_
Kinderen ouder dan 3 jaar: de helft van de inhoud van één
Fosfaatlavement toedienen.
Bij kinderen ouder dan 3 jaar mag de dosering zeker niet overschreden
worden.
Fosfaatlavement mag niet worden gebruikt bij kinderen in de leeftijd
van 0 tot 3 jaar (zie
rubriek 4.3).
Wijze van toediening
Fosfaatlavement
Samenvatting van de Productkenmerken
30 juni 2023
2/5
De patiënt dient zich op de linkerzijde te leggen met opgetrokken
knieën en de armen in
rust. Verwijder het beschermende dopje van de canule en breng de
canule voorzichtig in
de anus in. Druk de fles leeg met constante druk tot deze volledig
leeg is. Stop de
toediening wanneer weerstand wordt ondervonden. Een geforceerde
toediening van het
lavement kan resulteren in verwonding.
De canule verwijderen en blijven liggen tot de ontlasting volgt;
gewoonlijk 5 minuten
later.
4.3.
CONTRA-INDICATIES
-
Gestoord elektrolytenevenwicht met natriumretentie;
-
Intestinale obstructie;
-
Brake