Land: Nederland
Taal: Nederlands
Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
FOSFOMYCINE TROMETAMOL 5,631 g/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; FOSFOMYCINE 3 g/stuk
1A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3 82041 OBERHACHING (DUITSLAND)
J01XX01
FOSFOMYCINE TROMETAMOL 5,631 g/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; FOSFOMYCINE 3 g/stuk
Poeder voor drank
SACCHAROIDE NATRIUM X-WATER (E 954) ; SACCHAROSE ; SINAASAPPELSMAAKSTOF
Oraal gebruik
Fosfomycin
1900-01-01
1A Pharma Fosfomycine 1A Pharma ® 3000 mg, poeder voor drank Page 1/5 RVG 121957 1313-v5 1.3.1.3 Bijsluiter Januari 2022 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER FOSFOMYCINE 1A PHARMA ® 3000 MG, POEDER VOOR DRANK fosfomycine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. • Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. • Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Fosfomycine 1A Pharma en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS FOSFOMYCINE 1A PHARMA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? In Fosfomycine 1A Pharma zit de werkzame stof fosfomycine (als fosfomycine-trometamol). Het is een antibioticum dat bepaalde bacteriën doodt die infecties veroorzaken. Fosfomycine 1A Pharma wordt gebruikt bij een ongecompliceerde urineweginfectie bij vrouwen en vrouwelijke adolescenten. Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? _ _ WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? • U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL? Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Fosfomycine 1A Pharma inneemt. Het is vooral belangrijk het uw arts te vertellen als: • U lijdt aanhoud Lees het volledige document
1A Pharma Fosfomycine 1A Pharma 3000 mg, poeder voor drank Page 1/8 RVG 121957 1311-v6 1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken Augustus 2023 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Fosfomycine 1A Pharma 3000 mg, poeder voor drank 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke sachet bevat 5,631 g fosfomycine-trometamol overeenkomend met 3 g fosfomycine. Hulpstof met bekend effect: Elke sachet bevat 2,2 g sucrose en tot 14.5 mg glucose (als monohydraat). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Poeder voor drank. Wit tot gebroken wit poeder met sinaasappelsmaak. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Fosfomycine-trometamol is geïndiceerd voor (zie rubriek 5.1) - de behandeling van acute ongecompliceerde urineweginfecties bij volwassenen en adolescente vrouwen Er moet rekening worden gehouden met officiële richtlijnen voor het juiste gebruik van antibacteriële middelen. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering _Acute ongecompliceerde urineweginfecties bij volwassenen en adolescente vrouwen (> 12 _ _jaar):_ eenmalige dosering van 3 g. _Nierinsufficiëntie: _ Het gebruik van Fosfomycine 1A Pharma wordt niet aangeraden bij patiënten met nierinsufficiëntie (creatinine klaring < 10 ml/min, zie rubriek 5.2). _Pedriatische patiënten _ De veiligheid en werkzaamheid van fosfomycine zijn niet vastgesteld bij kinderen jonger dan 12 jaar. Wijze van toediening Voor oraal gebruik Voor de indicatie van acute ongecompliceerde urineweginfecties bij volwassenen en adolescente vrouwen dient het ingenomen te worden op een lege maag (ongeveer 2-3 uur voor of 2-3 uur na een maaltijd), bij voorkeur voor het naar bed gaan na het ledigen van de blaas. 1A Pharma Fosfomycine 1A Pharma 3000 mg, poeder voor drank Page 2/8 RVG 121957 1311-v6 1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken Augustus 2023 2 De dosis dient opgelost te worden in een glas water (ongeveer 150-200 ml) en moet onmiddellijk worden ingenomen. 4.3 CONTRA-INDICATIES • Overgevoeligheid voor de werkzame stof of v Lees het volledige document