FOSICARD PLUS 20 mg/12,5 mg tabletta

Land: Hongarije

Taal: Hongaars

Bron: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Werkstoffen:

fosinopril; hydrochlorothiazide

Beschikbaar vanaf:

Teva B.V.

ATC-code:

C09BA09

INN (Algemene Internationale Benaming):

fosinopril; hydrochlorothiazide

Eenheden in pakket:

30x

klasse:

TK

Prescription-type:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Product samenvatting:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - Al/Al - OGYI-T-20405 / 01 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: DUOPRIL 20 mg/12,5 mg tabletta - OGYI-T-08565; NOVIFORM PLUSZ 20 mg/12,5 mg tabletta - OGYI-T-20376

Autorisatie-status:

Generikus

Autorisatie datum:

2007-08-29

Bijsluiter

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
FOSICARD PLUS 20 MG/12,5 MG TABLETTA
fozinopril-nátrium/hidroklorotiazid
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA
1.
Milyen típusú gyógyszer a Fosicard Plus és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Fosicard Plus szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Fosicard Plus-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Fosicard Plus-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A FOSICARD PLUS ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Fosicard Plus hatóanyaga a fozinopril és a hidroklorotiazid. A
fozinopril az úgynevezett
angiotenzin-konvertáló enzim (ACE) -gátló gyógyszerek
csoportjába tartozik. Az ACE-gátlók tágítják
a test ereit, ezzel csökkentik az erekben a nyomást.
A hidroklorotiazid a diuretikus gyógyszerek csoportjába tartozik. A
diuretikumok segítenek, hogy a
szervezet megszabaduljon a felesleges víztől és magas vérnyomású
betegek kezelésére alkalmazzák.
Mivel a diuretikumok eltávolítják a folyadékot, vízhajtóknak is
nevezik őket.
A Fosicard Plus-t a magasvérnyomás betegség (hipertónia)
kezelésére alkalmazzák, amikor a két
hatóanyag kombinációja szükségesnek látsz

Productkenmerken

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Fosicard Plus 20 mg/12,5 mg tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
20 mg fozinopril-nátriumot és 12,5 mg hidroklorotiazidot tartalmaz
tablettánként.
Ismert hatású segédanyag: 222,1 mg laktóz-monohidrát
tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
Fehér foltokat tartalmazó, világos narancsszínű, kerek, sima
felületű, 9 mm átmérőjű tabletta, egyik
oldalán „FH” jelzéssel ellátva.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Essentialis hypertonia kezelése.
A Fosicard Plus tabletta az essentialis hypertonia kezelésére
javallott azoknál a betegeknél, akik a
fozinopril monoterápiára nem reagálnak megfelelő mértékben.
Azoknál a betegeknél, akiknek állapota az egyes hatóanyagokat
külön, azonos arányban szedve
stabilizálódott, a fix dózis szintén helyettesítheti a 20 mg
fozinopril és 12,5 mg hidroklorotiazid
kombinációját.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A fix dózis nem alkalmas a kezelés megkezdésére.
Az egyes összetevőkkel történő egyéni dózisbeállítás
ajánlott. Amennyiben klinikailag igazolható,
meg lehet fontolni a monoterápiáról fix kombinációra való
áttérést.
_Felnőttek_
A szokásos dózis azoknak a betegeknek, akiknek a kombinált kezelés
javallt, 1 tabletta Fosicard Plus
naponta egyszer.
Só- és/vagy folyadékdepletio esetén (pl. hányás/hasmenés,
diuretikumokkal történő egyidejű kezelés),
valamint szívelégtelenségben vagy súlyos hypertoniában szenvedő
betegeknél nagyobb mértékű
vérnyomáscsökkenés következhet be.
_Vesekárosodás_
Az enyhe vagy közepesen súlyos vesekárosodásban
(kreatinin-clearance >30 ml/perc, szérum
kreatinin körülbelül

3 mg/dl, illetve 265 mikromol/l) szenvedő betegek számára a
fozinopril/hidroklorotiazid szokásos dózisa ajánlott. A
fozinopril/hidroklorotiazid azonban nem
javasolt a súlyos veseműködés-zavarban (kreatinin-clearance <30
ml/perc), mivel ilyen esetekben
ink