Fosinoprilnatrium 20 mg Double-e Pharma, tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

FOSINOPRIL NATRIUM

Beschikbaar vanaf:

Double-E Pharma Limited 17 Corrig Road 18 DUBLIN (IERLAND)

ATC-code:

C09AA09

INN (Algemene Internationale Benaming):

FOSINOPRIL SODIUM

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; GLYCEROLDIBEHENAAT ; LACTOSE 0-WATER ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; POVIDON (E 1201),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Fosinopril

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSPOVIDON (E 1202); GLYCEROLDIBEHENAAT; LACTOSE 0-WATER; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487); POVIDON (E 1201);

Autorisatie datum:

2006-03-30

Bijsluiter

_ _
FOSINOPRILNATRIUM 10 MG DOUBLE-E PHARMA
FOSINOPRILNATRIUM 20 MG DOUBLE-E PHARMA
TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 28 APRIL 2020
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
rvg 31945_6 PIL 0420.1v.AV
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
FOSINOPRILNATRIUM 10 MG DOUBLE-E PHARMA, TABLETTEN
FOSINOPRILNATRIUM 20 MG DOUBLE-E PHARMA, TABLETTEN
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Fosinoprilnatrium Double-e Pharma en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS FOSINOPRILNATRIUM DOUBLE-E PHARMA EN WAARVOOR WORDT DIT
MIDDEL
GEBRUIKT?
Fosinoprilnatrium maakt deel uit van een groep geneesmiddelen die ACE
(angiotensine converterend
enzym) remmers worden genoemd, dit zijn vasodilatoren (geneesmiddelen
die de bloedvaten verwijden,
bloeddruk verlagen en het makkelijker maken om het bloed door het
lichaam te pompen)
Fosinopril wordt gebruikt voor de behandeling van:
-
een hoge bloeddruk
-
congestief hartfalen (een aandoening waarbij het hart onvoldoende
bloed pompt)
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE
ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
u bent allergisch voor één van de stoffen in dit middel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6. Of u
bent allergisch voor ied

Productkenmerken

_GERENVOOIEERDE VERSIE _
FOSINOPRILNATRIUM 10 MG DOUBLE-E PHARMA
FOSINOPRILNATRIUM 20 MG DOUBLE-E PHARMA
TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 23 JULI 2020
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 1
rvg 31945-6 SPC 0720.2v.AVren
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Fosinoprilnatrium 10 mg Double-e Pharma, tabletten.
Fosinoprilnatrium 20 mg Double-e Pharma, tabletten.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Eén tablet bevat 10 mg fosinoprilnatrium.
Eén tablet bevat 20 mg fosinoprilnatrium.
Hulpstof met bekend effect:
Elke 10 mg tablet bevat 146,2 mg lactose.
Elke 20 mg tablet bevat 136,2 mg lactose
Voor de volledige lijst van hulpstoffen zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet
_Fosinoprilnatrium 10 mg Double-e Pharma, tabletten _
Witte tot gebroken witte, ronde tablet, met breukstreep aan beide
zijden van de tablet en met de volgende
inscripties: aan de ene kant “F” een “10” aan beide kanten van
de breukstreep op één zijde van de tablet.
De tablet kan verdeeld worden in gelijke doses.
_Fosinoprilnatrium 20 mg Double-e Pharma, tabletten _
Witte tot gebroken witte, capsulevormige tablet, met de volgende
inscripties: aan de ene kant “93” en aan de
andere kant “7223.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
_Hypertensie _
Behandeling van hypertensie.
_Hartfalen _
Behandeling van symptomatisch hartfalen.
_GERENVOOIEERDE VERSIE _
FOSINOPRILNATRIUM 10 MG DOUBLE-E PHARMA
FOSINOPRILNATRIUM 20 MG DOUBLE-E PHARMA
TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 23 JULI 2020
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 2
rvg 31945-6 SPC 0720.2v.AVren
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De dosis dient aangepast te worden aan het profiel van de patiënt en
het effect op de bloeddruk (zie
rubriek 4.4).
_HYPERTENSIE _
Fosinoprilnatrium 10 mg Double-e Pharma kan gebruikt worden als
monotherapie of in combinatie met
andere klassen van antihypertensieve geneesmiddelen (zie rubrieken
4.3, 4.4, 4.5 en 5.1).
_Patiënten met hypertensie die niet met diuretica worden behandeld _
Aanvangsdosering