Land: Nederland
Taal: Nederlands
Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
FOSINOPRIL NATRIUM;
Aurobindo Pharma B.V.
C09AA09
FOSINOPRIL NATRIUM;
Tablet
Oraal gebruik
Fosinopril
Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); GLYCEROLDIBEHENAAT; LACTOSE 1-WATER; STARCH, PREGELATINISED (NOT FROM WHEAT STARCH);
FOSINOPRILNATRIUM AURO 10 EN 20 MG, TABLETTEN RVG 32264, 32265 MODULE 1 Administrative information and prescribing information 1.3.1 BIJSLUITER Rev.nr. 1709 Pag. 1 van 9 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER FOSINOPRILNATRIUM AURO 10 EN 20 MG, TABLETTEN fosinoprilnatrium LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u veel last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Fosinoprilnatrium Auro en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS FOSINOPRILNATRIUM AURO EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? GENEESMIDDELGROEP Fosinopril maakt deel uit van een groep geneesmiddelen die ACE (angiotensine converterend enzym)- remmers worden genoemd. Fosinopril bindt zich aan het ACE in het lichaam, waardoor de vorming van het bloeddrukverhogende angiotensine II wordt geremd. Deze stof heeft ondermeer een vaatvernauwende werking. Door remming van deze stof neemt de druk in de bloedvaten af en kan de werking van het hart verbeteren. TOEPASSING VAN HET GENEESMIDDEL Fosinoprilnatrium Auro wordt voorgeschreven wanneer u een verhoogde bloeddruk heeft of wanneer er sprake is van een onvoldoende werking van het hart; men spreekt dan van 'hartfalen'. Bij onvoldoende werking van het hart zal Fosinoprilnatrium Auro gecombineerd worden met een plastablet. 2. WANNEER MAG U DIT MID Lees het volledige document
FOSINOPRILNATRIUM AURO 10 EN 20 MG, TABLETTEN RVG 32264, 32265 MODULE 1 Administrative information and prescribing information 1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Rev.nr. 1709 Pag. 1 van 17 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Fosinoprilnatrium Auro 10 mg, tabletten Fosinoprilnatrium Auro 20 mg, tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Het werkzaam bestanddeel van Fosinoprilnatrium Auro is fosinoprilnatrium (10 mg en 20 mg). Hulpstof met bekend effect: lactose Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tablet. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Behandeling van essentiële hypertensie. Behandeling van decompensatio cordis, in combinatie met een diureticum. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Patiënten met essentiële hypertensie die niet met diuretica worden behandeld: De aanbevolen aanvangsdosering is éénmaal daags 10 mg. De gebruikelijke dosering is 20 mg, éénmaal daags toegediend. Het doseringsgebied is 10 tot 40 mg per dag, toegediend als enkelvoudige dosering en onafhankelijk van de maaltijd. Bij doseringen hoger dan 40 mg per dag werd geen toename van het bloeddrukverlagend effect bereikt. Het kan nodig zijn om de dosering na ongeveer vier weken aan te passen, afhankelijk van het effect op de bloeddruk. Indien de bloeddruk niet voldoende met fosinopril alleen kan worden geregeld, kan een diureticum worden toegevoegd. Patiënten met essentiële hypertensie die met diuretica worden behandeld (of die een verminderd circulerend volume hebben): De behandeling met het diureticum dient bij voorkeur enkele dagen te worden gestaakt voordat met de behandeling met fosinopril wordt begonnen om het gevaar van een te sterke hypotensieve reactie te voorkomen (zie ook de rubriek Speciale waarschuwingen en bijzondere voorzorgen bij gebruik). Indien de bloeddruk niet voldoende is geregeld na een periode van ongeveer vier weken kan de behandeling met het diureticum worden hervat. Indien de behandeling met het diureticum niet kan worden gestaakt kan een Lees het volledige document