Fosinoprilnatrium/Hydrochloorthiazide Teva 20/12,5 mg, tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

FOSINOPRIL NATRIUM ; HYDROCHLOORTHIAZIDE

Beschikbaar vanaf:

Teva Nederland B.V.

ATC-code:

C09BA09

INN (Algemene Internationale Benaming):

FOSINOPRIL SODIUM ; HYDROCHLOROTHIAZIDE

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; LACTOSE 0-WATER ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; POVIDON (E 1201),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Fosinopril And Diuretics

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSPOVIDON (E 1202); IJZEROXIDE GEEL (E 172); IJZEROXIDE ROOD (E 172); LACTOSE 0-WATER; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487); POVIDON (E 1201);

Autorisatie datum:

2005-07-14

Bijsluiter

FOSINOPRILNATRIUM/HYDROCHLOORTHIAZIDE TEVA 20/12,5 MG
TABLETTEN
MODULE I: ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 6 NOVEMBER 2018
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
rvg 31563 PIL 1118.4v.IL
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
FOSINOPRILNATRIUM/HYDROCHLOORTHIAZIDE TEVA 20/12,5 MG, TABLETTEN
fosinoprilnatrium en hydrochloorthiazide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Fosinoprilnatrium/hydrochloorthiazide TEVA en waarvoor wordt
dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS FOSINOPRILNATRIUM/HYDROCHLOORTHIAZIDE TEVA EN WAARVOOR WORDT
DIT
MIDDEL GEBRUIKT?
-
Fosinoprilnatrium/hydrochloorthiazide Teva 20/12,5 mg bevat twee
werkzame stoffen:
fosinoprilnatrium en hydrochloorthiazide.
-
Fosinoprilnatrium behoort tot de groep van geneesmiddelen die
antihypertensiva worden genoemd
(dit zijn geneesmiddelen die worden gebruikt om de bloeddruk te
verlagen) en is een
angiotensineconverterend-enzymremmer (ACE-remmer).
-
Hydrochloorthiazide behoort tot een groep van geneesmiddelen die
diuretica (“plaspillen”) worden
genoemd en is een antihypertensivum (een geneesmiddel dat de bloeddruk
verlaagt)
-
Fosinoprilnatrium/hydrochloorthiazide wordt gebruikt om hoge bloeddruk
te behandelen, wanneer
behandeling met fosinopril alléén niet werkzaam is gebleken

Productkenmerken

FOSINOPRILNATRIUM/HYDROCHLOORTHIAZIDE TEVA 20/12,5 MG
TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 6 NOVEMBER 2018
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 1
Rvg 31563 SPC 1118.4v.IL
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Fosinoprilnatrium/Hydrochloorthiazide Teva 20/12,5 mg, tabletten
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Fosinoprilnatrium/Hydrochloorthiazide Teva 20/12,5 mg bevat 20 mg
fosinoprilnatrium en 12,5 mg
hydrochloorthiazide per tablet.
Hulpstof met bekend effect: elke tablet bevat 210,7 mg lactose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
Gemarmerde, perzikkleurige, capsulevormige tablet, met aan de ene
zijde een breukgleuf en de
inscriptie "9" aan de ene kant van de breukgleuf en "3" aan de andere
kant van de breukgleuf, en aan
de andere zijde van de tablet de inscriptie "7344".
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Fosinoprilnatrium/Hydrochloorthiazide Teva 20/12,5 mg is geïndiceerd
voor de behandeling van
essentiële hypertensie bij patiënten die onvoldoende op behandeling
met fosinopril als monotherapie
hebben gereageerd.
Deze vaste dosis kan tevens de combinatie van 20 mg fosinopril en 12,5
mg hydrochloorthiazide
vervangen bij patiënten die zijn gestabiliseerd op de individuele
werkzame bestanddelen die in
dezelfde verhouding als afzonderlijke geneesmiddelen worden
toegediend.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
De vaste dosiscombinatie is niet geschikt voor initiële behandeling.
Individuele dosistitratie met de monocomponenten wordt aanbevolen.
Indien klinisch aangewezen kan
een rechtstreekse omzetting van monotherapie naar combinatietherapie
worden overwogen.
DOSERING
_ _
FOSINOPRILNATRIUM/HYDROCHLOORTHIAZIDE TEVA 20/12,5 MG
TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 6 NOVEMBER 2018
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 2
Rvg 31563 SPC 1118.4v.IL
Volwassenen
De gebruikelijke dosering is 1 tablet
Fosinoprilnatrium/Hydrochloorthiazide Teva 20/12,5 mg éénmaal
daags.
BIJZONDERE POP