Land: Nederland
Taal: Nederlands
Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
BECLOMETASONDIPROPIONAAT 0-WATER 100 µg/dosis ; FORMOTEROLFUMARAAT 2-WATER 6 µg/dosis SAMENSTELLING overeenkomend met ; FORMOTEROL 4,9 µg/dosis
Chiesi Pharmaceuticals B.V. Evert van de Beekstraat 1-120 1118 CL SCHIPHOL
R03AK08
BECLOMETASONDIPROPIONAAT 0-WATER 100 µg/dosis ; FORMOTEROLFUMARAAT 2-WATER 6 µg/dosis SAMENSTELLING overeenkomend met ; FORMOTEROL 4,9 µg/dosis
Inhalatiepoeder
LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b),
Inhalatie
Formoterol and beclometasone
Hulpstoffen: LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b);
2012-11-21
Chiesi Pharmaceuticals B.V. Foster NEXThaler 100/6 microgram/inhalatie, inhalatiepoeder 120&180 doses - QRcode 23-3-22 Pagina 1 van 15 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER FOSTER NEXTHALER 100/6 MICROGRAM/INHALATIE, INHALATIEPOEDER beclometasondipropionaatanhydraat/formoterolfumaraatdihydraat Voor gebruik door volwassenen _ _ LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Foster NEXThaler 100/6 microgram/inhalatie en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS FOSTER NEXTHALER 100/6 MICROGRAM/INHALATIE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Foster NEXThaler 100/6 microgram/inhalatie is een poeder dat via de mond wordt geïnhaleerd en rechtstreeks in uw longen terechtkomt. Het bevat twee werkzame stoffen: beclometasondipropionaatanhydraat en formoterolfumaraatdihydraat. - Beclometasondipropionaat behoort tot een groep van geneesmiddelen die corticosteroïden (bijnierschorshormonen) worden genoemd en die een ontstekingsremmende werking hebben, waardoor zij de zwelling en irritatie in de longen verminderen. - Formoterolfumaraatdihydraat behoort tot een groep van geneesmiddelen die langwerkende bronchusverwijders worden genoemd en die de spieren in uw luchtwegen ontspannen. Op deze Lees het volledige document
Chiesi Pharmaceuticals B.V Foster NEXThaler 100/6 microgram/inhalatie, inhalatiepoeder. Page 1 of 23 paediatric data 4Jun2020 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Foster NEXThaler 100/6 microgram/inhalatie, inhalatiepoeder. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke afgepaste dosis van 10 mg inhalatiepoeder bevat: 100 microgram beclometasondipropionaatanhydraat en 6 microgram formoterolfumaraatdihydraat. Dit is equivalent aan een vrijkomende dosis (de dosis die uit het mondstuk komt) van 81,9 microgram beclometasondipropionaatanhydraat en 5,0 microgram formoterolfumaraatdihydraat. Hulpstof met bekend effect: elke inhalatie bevat 9,9 mg lactosemonohydraat. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Inhalatiepoeder. De multidosis-inhalator bevat een wit of bijna wit poeder. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES ASTMA Foster NEXThaler 100/6 microgram/inhalatie is geïndiceerd voor de reguliere behandeling van astma bij patiënten die in aanmerking komen voor een combinatieproduct (inhalatiecorticosteroïde en langwerkende bèta-2-agonist): - patiënten die niet goed onder controle zijn met inhalatiecorticosteroïden en ‘zo nodig’ een kortwerkende inhalatie-bèta-2-agonist, of - patiënten die reeds goed onder controle zijn met zowel inhalatiecorticosteroïden als langwerkende bèta-2-agonisten. Foster NEXThaler 100/6 microgram/inhalatie is geïndiceerd voor volwassen patiënten. COPD Symptomatische behandeling van patiënten met ernstig COPD (FEV 1 < 50% van voorspelde normaalwaarde) en herhaalde exacerbaties in de anamnese, met significante symptomen ondanks reguliere therapie met langwerkende bronchodilatoren. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Foster NEXThaler 100/6 microgram/inhalatie is bestemd voor inhalatie. ASTMA Chiesi Pharmaceuticals B.V Foster NEXThaler 100/6 microgram/inhalatie, inhalatiepoeder. Page 2 of 23 paediatric data 4Jun2020 Foster NEXThaler 100/6 microgram/inhalatie mag niet als eerste behandeling voo Lees het volledige document