Land: Nederland
Taal: Nederlands
Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
FIPRONIL
Boehringer Ingelheim Animal Health Netherlands BV
QP53AX15
FIPRONIL
Spot-on oplossing
FIPRONIL 100 mg/ml,
Toediening als spot-on
Vrij verkrijgbaar zonder recept
Honden
Fipronil
Nationaal
1997-09-29
BD/2023/REG NL 8940/zaak 978776 1 / 17 BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BD/2023/REG NL 8940/zaak 978776 2 / 17 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL FRONTLINE Spot On Hond 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per ml: WERKZAAM BESTANDDEEL: Fipronil 100 mg HULPSTOFFEN: Butylhydroxyanisol (E320) 0,2 mg Butylhydroxytolueen (E321) 0,1 mg Zie 6.1 voor de volledige lijst met hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Spot-on oplossing. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORT Hond. 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT Bestrijding van vlooien ( _Ctenocephalides_ spp.). Bestrijding van bijtende luizen ( _Trichodectes canis_ ). Bestrijding van teken ( _Ixodes_ spp.). Het diergeneesmiddel kan gebruikt worden als onderdeel van een behandelingsstrategie tegen door vlooien veroorzaakte allergische dermatitis. 4.3 CONTRA-INDICATIES In afwezigheid van beschikbare gegevens, het diergeneesmiddel niet toedienen aan puppies jonger dan 8 weken oud en/of aan puppies die minder dan 2 kg wegen. Niet gebruiken bij zieke (systemische ziekten, koorts, etc.) of herstellende dieren. Niet gebruiken bij konijnen, aangezien bijwerkingen en zelfs sterfte kunnen voorkomen. Dit diergeneesmiddel is specifiek ontwikkeld voor honden. Niet gebruiken bij katten, daar dit tot overdosering kan leiden. BD/2023/REG NL 8940/zaak 978776 3 / 17 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Vermijd contact met de ogen van het dier. Aanbevolen wordt alle aanwezige dieren te behandelen. 4.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Het is belangrijk ervoor te zorgen dat het diergeneesmiddel op een plaats wordt toegediend waar het niet opgelikt kan worden en ervoor te zorgen dat dieren elkaar niet likken na de behandeling. Baden/onderdompelen in water binnen 2 dagen na toediening van het diergeneesmiddel en meer dan eens per week baden moeten vermeden worden, daar er geen studie werd uitgevoerd om te onderzoeken hoe dit de werkz Lees het volledige document