Fucithalmic 10 mg/g ooggel

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

FUSIDINEZUUR 0,5-WATER 10,17 mg/g SAMENSTELLING overeenkomend met ; FUSIDINEZUUR 0-WATER 10 mg/g

Beschikbaar vanaf:

Amdipharm Limited Temple Chambers, 3 Burlington Road 4 DUBLIN (IERLAND)

ATC-code:

S01AA13

INN (Algemene Internationale Benaming):

FUSIDINEZUUR 0,5-WATER 10,17 mg/g SAMENSTELLING overeenkomend met ; FUSIDINEZUUR 0-WATER 10 mg/g

farmaceutische vorm:

Ooggel

Samenstelling:

BENZALKONIUMCHLORIDE ; CARBOMEER 934P ; DINATRIUMEDETAAT 2-WATER ; MANNITOL (D-) (E 421) ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; WATER VOOR INJECTIE,

Toedieningsweg:

Oculair gebruik

Therapeutisch gebied:

Fusidic Acid

Product samenvatting:

Hulpstoffen: BENZALKONIUMCHLORIDE; CARBOMEER 934P; DINATRIUMEDETAAT 2-WATER; MANNITOL (D-) (E 421); NATRIUMHYDROXIDE (E 524); WATER VOOR INJECTIE;

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
FUCITHALMIC 10 MG/G OOGGEL
fusidinezuur
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker
of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Fucithalmic en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit medicijn?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit medicijn?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS FUCITHALMIC EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Dit medicijn is bestemd voor gebruik in het oog.
Het werkzaam bestanddeel van dit medicijn is een antibioticum dat
gebruikt wordt voor de behandeling
van oogontstekingen, die veroorzaakt worden door bepaalde bacteriën.
Dit medicijn doodt de bacteriën
die gevoelig zijn voor fusidinezuur en zorgt ervoor dat de
oogonsteking verdwijnt.
2.
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6
van deze bijsluiter.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MEDICIJN?
Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u
dit medicijn gebruikt.
•
Gebruik dit medicijn niet gedurende een lange periode omdat het
mogelijk is dat de bacterie niet
langer gedood wordt door het antibioticum.
•
Draag geen enkel type contactlenzen tijdens het gebruik van dit
medicijn.
•
Gebru

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Fucithalmic 10 mg/g ooggel
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Fucithalmic bevat fusidinezuurhemihydraat overeenkomend met 10 mg
fusidinezuur per gram gel.
Hulpstof(fen) met bekend effect: benzalkoniumchloride
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Ooggel
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Fucithalmic kan worden gebruikt bij de behandeling van bacteriële
infecties van het oog, zoals
conjunctivitis, blefaritis, keratitis en dacryocystitis, voor zover
veroorzaakt door micro-organismen die
gevoelig zijn voor fusidinezuur.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Bij zeer gevoelige micro-organismen kan in het algemeen als dosering
om de 12 uur een druppel in de
conjunctivaalzak worden gegeven.
Bij wat minder gevoelige organismen zal een dosering om de 4 uur
noodzakelijk zijn.
De behandeling moet worden voortgezet tot twee dagen nadat het oog
weer klachtenvrij is.
Wijze van toediening
Alleen voor oculair gebruik
4.3
CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek
6.1 vermelde hulpstoffen.
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Er zijn meldingen dat bacteriële resistentie kan optreden door het
gebruik van fusidinezuur. Zoals bij
alle antibiotica kan langdurig of herhaald gebruik van fusidinezuur
het risico op
resistentieontwikkeling vergroten.
Tijdens behandeling met Fucithalmic mogen geen contactlenzen worden
gedragen.
Het microkristallijne fusidinezuur kan krassen veroorzaken op de
contactlens of cornea.
Fucithalmic 10 mg/g ooggel (in tubes) bevat benzalkoniumchloride, wat
oogirritatie, een verkleuring
van zachte contactlenzen en symptomen van droge ogen kan veroorzaken
en invloed kan hebben op de
traanfilm en het corneaoppervlak. Benzalkoniumchloride moet met
voorzichtigheid worden gebruikt
bij patiënten met droge ogen en bij patiënten bij wie de cornea
mogelijk beschadigd is.
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
2
4