Furosemide 500 mg Teva, tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

FUROSEMIDE 500 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Teva Nederland B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM

ATC-code:

C03CA01

INN (Algemene Internationale Benaming):

FUROSEMIDE 500 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Furosemide

Product samenvatting:

Hulpstoffen: IJZEROXIDE GEEL (E 172); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B);

Autorisatie datum:

2011-04-04

Bijsluiter

_ _
FUROSEMIDE 500 MG TEVA
TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 18 FEBRUARI 2021
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
rvg 106750 PIL 0221.11v.AV
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
FUROSEMIDE 500 MG TEVA, TABLETTEN
furosemide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Furosemide 500 mg Teva en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS FUROSEMIDE 500 MG TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Dit middel behoort tot de geneesmiddelengroep genaamd diuretica
(plaspillen).
U moet dit geneesmiddel met hoge dosis enkel gebruiken als u een
ernstig verminderde nierfunctie
heeft (glomerulaire filtratie ratio (GFR) < 20 ml/min).
Dit middel wordt gebruikt om verminderde urineproductie (oligurie) te
behandelen bij chronisch
nierfalen.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG
ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek
6.
_ _
FUROSEMIDE 500 MG TEVA
TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 18 FEBRUARI 2021
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 2
rvg 106750 PIL 0221.11v.AV
-
Als u een normale nierfunctie of een mild tot matig verminderde
nierfunctie heeft met een GFR
groter dan 20 ml

Productkenmerken

FUROSEMIDE 500 MG TEVA
TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 28 SEPTEMBER 2020 1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 1
rvg 106750 SPC 0920.8v.FN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Furosemide 500 mg Teva, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 500 mg furosemide.
Hulpstoffen met bekend effect:
Elke tablet bevat 111,8 mg lactosemonohydraat overeenkomend met 106,2
mg lactose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
Lichtgele, ronde, platte tabletten met een diameter van 13 mm, met
afgeschuinde kanten en aan één
zijde de inscriptie “FUS” en aan de andere zijde 4 breukstrepen.
De tablet kan verdeeld worden in doses helften en kwarten.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Furosemide 500 mg tabletten worden exclusief gebruikt bij patiënten
met ernstig verminderde
glomerulaire filtratie (glomerulaire filtratie snelheid (GFR) < 20
ml/min).
Furosemide 500 mg Teva tabletten zijn geïndiceerd als een diuretica
bij de controle van oligurie bij
chronische nierinsufficiëntie (zie rubriek 4.4).
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING
Voor oraal gebruik.
De dosering moet individueel worden aangepast, voornamelijk aan de
hand van de respons op de
behandeling. De laagste effectieve dosis moet altijd worden gebruikt.
FUROSEMIDE 500 MG TEVA
TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 28 SEPTEMBER 2020 1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 2
rvg 106750 SPC 0920.8v.FN
_Volwassenen _
De startdosis is 250 mg furosemide (halve tablet).
De dosis moet voorzichtig worden aangepast bij patiënten met
chronische nierinsufficiëntie om zo
gelijdelijk oedeem te verwijderen. Als diurese het gewenste resultaat
niet geeft dient de dosis te worden
verhoogd met stappen van 250 mg bij intervallen van 4-6 uur tot een
maximale dosis van 2 tabletten
(1000 mg).
De hydratatiestatus van de patiënt en serumelektrolyten dienen
gecontroleerd te worden en de respons
op de behandeling dient periodisch te worden geëvalueerd.
De duur van de beha