Furosemide Accord 250 mg/25 ml inj. opl. i.v./i.m. flac.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Furosemide 20 mg/2 ml

Beschikbaar vanaf:

Accord Healthcare B.V.

ATC-code:

C03CA01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Furosemide

Dosering:

10 mg/ml

farmaceutische vorm:

Oplossing voor injectie

Samenstelling:

Furosemide 10 mg/ml

Toedieningsweg:

Intramusculair gebruik; Intraveneus gebruik

Therapeutisch gebied:

Furosemide

Product samenvatting:

CTI-code: 494444-02 - De grootte van de verpakking: 5 x 25 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 494444-03 - De grootte van de verpakking: 10 x 25 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05055565751701 - CNK-code: 3444460 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 494444-01 - De grootte van de verpakking: 25 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

2016-03-31

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER FUROSEMIDE ACCORD 20MG/2ML OPLOSSING VOOR INJECTIE OF INFUSIE
FUROSEMIDE ACCORD 40MG/4ML OPLOSSING VOOR INJECTIE OF INFUSIE
FUROSEMIDE ACCORD 50MG/5ML OPLOSSING VOOR INJECTIE OF INFUSIE FUROSEMIDE ACCORD 250MG/25ML OPLOSSING VOOR INJECTIE OF INFUSIE
FUROSEMIDE
De naam van uw geneesmiddel is ‘Furosemide Accord 10 mg/ml,
oplossing voor injectie of infusie’,
maar in het vervolg van deze bijsluiter wordt het ‘Furosemide
Accord’ genoemd.
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten
als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Furosemide Accord en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS FUROSEMIDE ACCORD EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Furosemide Accord bevat de werkzame stof furosemide.
Furosemide behoort tot de groep van geneesmiddelen die diuretica
genoemd worden. Furosemide
verhoogt de hoeveelheid urine die uw lichaam produceert. Dit verlicht
de symptomen die optreden
wanneer het lichaam te veel vocht bevat.
UW DOKTER HEEFT FUROSEMIDE OM EEN VAN DE VOLGENDE REDENEN
VOORGESCHREVEN:
• wanneer snel en doelmatig een teveel aan vocht in uw lichaam moet
worden verwijderd,
• u niet in staat bent dit soort geneesmiddel via de mond in te
nemen, of in noodsituaties,
• u teveel vocht heeft bij hart, long, lever

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Furosemide Accord 20 mg/2ml oplossing voor injectie of infusie
Furosemide Accord 40mg/4ml oplossing voor injectie of infusie
Furosemide Accord 50mg/5ml oplossing voor injectie of infusie
2
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke 1 ml oplossing bevat 10 mg furosemide.
Elke ampul van 2 ml bevat 20 mg furosemide (20 mg/2 ml).
Elke ampul van 4 ml bevat 40 mg furosemide (40mg/4ml).
Elke ampul van 5 ml bevat 50 mg furosemide (50mg/5ml).
Hulpstoffen:
Elke 2 ml steriele oplossing bevat ongeveer 7 mg natrium.
Elke 4 ml steriele oplossing bevat ongeveer 15 mg natrium.
Elke 5 ml steriele oplossing
bevat ongeveer 19 mg natrium.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie of infusie.
Heldere, kleurloze of vrijwel kleurloze oplossing (pH: 8,0-9,3).
4
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Wanneer onmiddellijke diurese is vereist
. Gebruik bij noodsituaties of wanneer orale
toediening niet mogelijk is. Indicaties zijn:
-
_Oedeem en/of ascites veroorzaakt door een hart- of leveraandoening_
-
_Oedeem veroorzaakt door een nieraandoening (in geval van nefrotisch
syndroom is de _
_behandeling van de onderliggende aandoening van essentieel belang)_
_- Longoedeem (b.v. in geval van acuut hartfalen)_
-
_Hypertensieve crisis (naast andere therapeutische maatregelen)_
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Toedieningroute: intraveneus of (in uitzonderlijke gevallen)
intramusculair
Algemeen:
De parenterale toediening van furosemide is geïndiceerd in die
gevallen waarbij orale
toediening niet mogelijk of niet doeltreffend is (bv. in geval van
gereduceerde intestinale
absorptie), of wanneer een snel effect vereist is. Voor een optimale
doeltreffendheid en om
tegenregulatie te onderdrukken, wordt meestal de voorkeur gegeven aan
een continu infuus
met furosemide in plaats van herhaalde bolusinjecties.
Er moet rekening worden gehouden met de huidige klinische richtlijnen,
indien
beschikbaar.
Wanneer een