Gabbroral 250 mg tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Paromomycinesulfaat - Eq. Paromomycine 250 mg

Beschikbaar vanaf:

Pfizer SA-NV

ATC-code:

A07AA06

INN (Algemene Internationale Benaming):

Paromomycin Sulfate

Dosering:

250 mg

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

Paromomycinesulfaat

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Paromomycin

Product samenvatting:

CTI-code: 018724-01 - De grootte van de verpakking: 16 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05415062304198 - CNK-code: 0043265 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

1969-08-02

Bijsluiter

bijsluiter
23A10
1 / 4
23A10
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
GABBRORAL 250 MG TABLETTEN
paromomycine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Gabbroral en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn ?
3.
Hoe neemt u dit middel in ?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel ?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS GABBRORAL EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
Gabbroral bevat paromomycine die behoort tot de groep der intestinale
antibiotica.
Gabbroral is aangewezen bij:
-
de behandeling van acute intestinale infecties ten gevolge van
paromomycinegevoelige kiemen.
-
de sterilisatie van de darm.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt.
Bij beschadiging van de darmwand zou het product ongewenste effecten
kunnen veroorzaken wanneer
de aanbevolen dosis overschreden wordt.
Zoals voor elke behandeling, bestaat het risico op het ontstaan van
niet gevoelige kiemen. Het is dus
aangeraden tijdens de behandeling onder controle van een arts te
blijven.
NEEMT U NOG ANDERE GENEESMIDDELEN IN?
De activiteit van het product is

Productkenmerken

Samenvatting van de produktkenmerken
23A10
1 / 4
23A10
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Gabbroral 250 mg tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 250 mg paromomycine (as sulfaat)
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Witte, ronde, platte tabletten met de stempel "GABBRORAL 250" op een
zijde en "F" op de andere.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Gabbroral is geïndiceerd voor:
-
de behandeling van acute intestinale infecties, ten gevolge van
paromomycinegevoelige kiemen;
-
de sterilisatie van de darminhoud als één van de
preventiemogelijkheden tegen infecties bij chirurgie
van colon en rectum en als preventie tegen de verwikkelingen van
hepatisch coma.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De dagdosis wordt verdeeld over 2 tot 4 toedieningen en kan aangepast
worden aan de ernst van de infectie.
BACTERIËLE GASTROENTERITIS: behandeling gedurende 6 tot 8 dagen
volwassenen:
1 g per dag (4 tabletten)
SALMONELLOSIS, SHIGELLOSIS: behandeling gedurende 10 tot 14 dagen (de
behandeling is dikwijls niet echt
noodzakelijk en belet niet dat de patiënt verder kiemdrager kan
zijn).
DARMONTSMETTING: behandeling van 3 tot 4 dagen
volwassenen:
2 g per dag (8 tabletten)
_Pediatrische patiënten_
BACTERIËLE GASTROENTERITIS : behandeling gedurende 6 tot 8 dagen
kinderen:
20 tot 30 mg/kg/dag
DARMONTSMETTING: behandeling van 3 tot 4 dagen
kinderen:
50 mg/kg/dag
Wijze van toediening
Oraal gebruik.
Samenvatting van de produktkenmerken
23A10
2 / 4
4.3
CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek
6.1 vermelde hulpstoffen.
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Bij beschadiging van de intestinale mucosa zou er resorptie kunnen
plaats vinden. Daarom is het
aangewezen de aanbevolen dosis niet te overschrijden en regelmatig de
urine en nierfunctie te
controleren.
Zoals voor andere antibiotica bestaat het risico op een verhoogde
toename van resisten