Gabbrovet 140 mg/ml oplossing voor gebruik in drinkwater, melk, of kunstmelk voor niet-herkauwende kalveren en varkens
Land: Nederland
Taal: Nederlands
Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
Productkenmerken
(SPC)
22-02-2023
Productinformatie
(INF)
22-02-2023
Sommige documenten voor dit product zijn momenteel niet beschikbaar, u kunt een verzoek sturen naar onze klantenservice en we zullen u hiervan op de hoogte stellen zodra we ze kunnen verkrijgen.
Verzend verzoek.
Verzend verzoek.
Werkstoffen:
PAROMOMYCINESULFAAT
Beschikbaar vanaf:
CEVA Sante Animale B.V.
ATC-code:
QA07AA06
INN (Algemene Internationale Benaming):
PAROMOMYCINESULFAAT
farmaceutische vorm:
Vloeistof voor oraal gebruik
Samenstelling:
PAROMOMYCINESULFAAT 140 mg/ml,
Toedieningsweg:
Oraal gebruik
Prescription-type:
Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken
Therapeutische categorie:
Kalveren; Varkens
Therapeutisch gebied:
Paromomycin
Product samenvatting:
Wachttermijn: Kalveren Vlees 20 dagen; Varkens Vlees 3 dagen
Autorisatie-status:
FR/V/0317/001
Autorisatie datum:
2018-03-12
Productkenmerken
BD/2022/REG NL 120633/zaak 965917
1 / 22
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2022/REG NL 120633/zaak 965917
2 / 22
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
GABBROVET 140 mg/ml oplossing voor gebruik in drinkwater, melk, of
kunstmelk voor niet-
herkauwende kalveren en varkens
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Paromomycine (als sulfaat)
140 mg
(overeenkomend met 140 000 I.E. paromomycine activiteit)
(overeenkomend met ongeveer 200 mg paromomycine sulfaat)
HULPSTOFFEN:
Benzyl alcohol
(E1519)
7,5 mg
Natriummetabisulfiet
(E223) 3,0 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor gebruik in drinkwater, melk of kunstmelk
Lichtgeel tot gele oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Rund (niet-herkauwende kalveren), varken
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Behandeling van gastro-intestinale infecties veroorzaakt door
_Escherichia coli_
, gevoelig voor
paromomycine.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor paromomycine, andere
aminoglycosiden of één van de
hulpstoffen.
Niet gebruiken in geval van verminderde functie van de nieren of de
lever.
Niet gebruiken bij herkauwende dieren.
Niet gebruiken bij kalkoenen vanwege het risico op selectieve
antibiotica resistentie in de darmflora.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Geen.
BD/2022/REG NL 120633/zaak 965917
3 / 22
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
De opname van medicatie door dieren kan verminderd zijn als gevolg van
ziekte. Bij onvoldoende
opname van water/melk, moeten de dieren volgens de aanbevelingen van
de dierenarts parenteraal met
behulp van een passend injecteerbaar diergeneesmiddel behandeld
worden. Het gebruik van het
diergeneesmiddel moet gecombineerd worden met goede
managementpraktijken, zoals goede hygiëne,
geschikte ventilatie, geen overbezetting.
Aangezien het diergeneesmidde
Lees het volledige document
