Gabbrovet Multi 140 mg/ml oplossing voor gebruik in drinkwater/melk voor niet-herkauwende kalveren en varkens

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

PAROMOMYCINESULFAAT

Beschikbaar vanaf:

CEVA Sante Animale B.V.

ATC-code:

QA07AA06

INN (Algemene Internationale Benaming):

PAROMOMYCINESULFAAT

farmaceutische vorm:

Vloeistof voor oraal gebruik

Samenstelling:

PAROMOMYCINESULFAAT 140 mg/ml,

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Prescription-type:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Therapeutische categorie:

Kalveren; Varkens

Therapeutisch gebied:

Paromomycin

Product samenvatting:

Wachttermijn: Kalveren Vlees 20 dagen; Kalveren Vlees 110 dagen; Varkens Vlees 3 dagen

Autorisatie-status:

FR/V/0429/001

Autorisatie datum:

2022-07-19

Productkenmerken

BD/2022/REG NL 128521/zaak 888409
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Besluitende op de aanvraag d.d. 7 juni 2021 van CEVA Sante Animale
B.V. te Naaldwijk
tot verkrijging van een handelsvergunning voor een diergeneesmiddel
als bedoeld in
artikel 2.19, eerste lid, van de Wet dieren, in samenhang met artikel
2.1 en artikel 2.12
van het Besluit diergeneesmiddelen, voor het diergeneesmiddel
GABBROVET MULTI 140
MG/ML OPLOSSING VOOR GEBRUIK IN DRINKWATER/MELK VOOR NIET-HERKAUWENDE
KALVEREN EN VARKENS, REG NL 128521;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1. Een handelsvergunning voor het diergeneesmiddel te verlenen omdat,
zoals blijkt uit
bijbehorend(e) beoordelingsrapport(en), voldaan wordt aan de
voorwaarden genoemd
in artikel 2.19, derde lid van de Wet dieren en de overige bij of
krachtens de Wet
dieren gestelde voorwaarden;
2. De geldingsduur voor deze handelsvergunning is voor onbepaalde tijd
en treedt in
werking op de datum van dagtekening dat dit besluit bekend is gemaakt
in de
Staatscourant.
3. Deze handelsvergunning wordt aangetekend in het register bedoeld in
artikel 7.2,
eerste lid van de Wet dieren, gelezen in samenhang met artikel 2.26,
derde lid, van
het Besluit diergeneesmiddelen en artikel 2.46 van de Regeling
diergeneesmiddelen.
4. Aan deze handelsvergunning zijn de voorschriften verbonden zoals
vermeld in de
Samenvatting van de Productkenmerken.
Een belanghebbende kan tegen dit besluit een met redenen omkleed
bezwaarschrift
indienen bij de Minister van Landbouw, Natuur en Voedselkwaliteit. Als
een
bezwaarschrift wordt ingediend, moet dit binnen 6 weken na dagtekening
van dit besluit
in de Staatscourant, worden verzonden naar:
Rijksdienst voor Ondernemend Nederland, afdeling Juridische Zaken,
postbus 40219,
8004 DE Zwolle en een afschrift hiervan aan het agentschap College ter
Beoordeling van
Geneesmiddelen (aCBG) – afdeling Bureau Diergeneesmiddelen (BD),
Postbus 8275,
3503 RG Utrecht.