Galastop 50 microgram/ml oplossing voor oraal gebruik

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

CABERGOLINE

Beschikbaar vanaf:

CEVA Sante Animale B.V.

ATC-code:

QG02CB03

INN (Algemene Internationale Benaming):

CABERGOLINE

farmaceutische vorm:

Druppels voor oraal gebruik, oplossing

Samenstelling:

CABERGOLINE 50 µg/ml,

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Prescription-type:

Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek

Therapeutische categorie:

Honden; Katten

Therapeutisch gebied:

Cabergoline

Autorisatie-status:

Nationaal

Autorisatie datum:

1989-07-11

Productkenmerken

BD/2023/REG NL 6839/zaak 1008447
1 / 17
_ _
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2023/REG NL 6839/zaak 1008447
2 / 17
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Galastop 50 microgram/ml
oplossing voor oraal gebruik
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Cabergoline 50 microgram
HULPSTOFFEN:
KWALITATIEVE SAMENSTELLING VAN HULPSTOFFEN EN
ANDERE BESTANDDELEN
KWANTITATIEVE SAMENSTELLING ALS DIE
INFORMATIE ONMISBAAR IS VOOR EEN JUISTE
TOEDIENING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Miglyol
Tot 1 ml
3.
KLINISCHE GEGEVENS
3.1
DOELDIERSOORTEN
Hond (teven), kat (poezen).
3.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK VOOR ELKE DOELDIERSOORT
•
Behandeling van pseudo-graviditeit bij teven.
•
Lactatieremming bij poezen en teven in de volgende omstandigheden:
-
onmiddellijke wegname van jongen na het werpen,
-
vroegtijdig werpen
-
dood
_in utero_
en/of abortus op het einde van de dracht,
-
lactatie ten gevolge van ovariohysterectomie.
In alle gevallen gaat het om situaties die ongewenste werkingen zoals
melkkliercongestie en mastitis
veroorzaken indien geen aangepaste lactatieremmende behandeling
toegepast wordt. Bij de meeste dieren
beginnen melkklierdecongestie en vertraging van serum- of melksecretie
tussen de 2
de
en de 3
de
dag van
de behandeling.
Het diergeneesmiddel beïnvloedt voordelig het gedragspatroon van
dieren behandeld voor pseudo-
graviditeit.
3.3
CONTRA-INDICATIES
Geen.
3.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Geen.
BD/2023/REG NL 6839/zaak 1008447
3 / 17
3.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor veilig gebruik bij de
doeldiersoorten:
Niet van toepassing.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het
diergeneesmiddel aan de dieren
toedient:
Niet van toepassing.
Speciale voorzorgsmaatregelen voor de bescherming van het milieu:
Niet van toepassing.
3.6
BIJWERKINGEN
Hond (teven), kat (poezen):
Zelden
(1 tot 10 dieren/10.000 behandelde dieren):
Sufheid
1
, anorexie
1
Braken
1, 2
Zeer zelden
(<1 dier/10.000 behandelde dieren,
inclusief geïsoleerde meldingen