Gastrobim 370 mg/g orale pasta voor paarden
Land: Nederland
Taal: Nederlands
Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
Productkenmerken
(SPC)
01-11-2023
Productinformatie
(INF)
01-11-2023
Sommige documenten voor dit product zijn momenteel niet beschikbaar, u kunt een verzoek sturen naar onze klantenservice en we zullen u hiervan op de hoogte stellen zodra we ze kunnen verkrijgen.
Verzend verzoek.
Verzend verzoek.
Werkstoffen:
OMEPRAZOL
Beschikbaar vanaf:
Bimeda Animal Health Limited
ATC-code:
QA02BC01
INN (Algemene Internationale Benaming):
OMEPRAZOLE
farmaceutische vorm:
Pasta voor oraal gebruik
Samenstelling:
OMEPRAZOL 370 mg/g,
Toedieningsweg:
Oraal gebruik
Prescription-type:
Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek of leverancier met een vergunning
Therapeutische categorie:
Paarden
Therapeutisch gebied:
Omeprazole
Product samenvatting:
Wachttermijn: Paarden Vlees 1 dagen
Autorisatie-status:
FR/V/0405/001
Autorisatie datum:
2020-10-19
Productkenmerken
BD/2023/REG NL 125381/zaak 1036822
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2023/REG NL 125381/zaak 1036822
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
GASTROBIM 370 mg/g pasta voor oraal gebruik voor paarden
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per gram:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Omeprazol
370 mg
HULPSTOFFEN:
Gele ijzeroxide (E 172)
4 mg
Kaliumsorbaat (E 202)
3 mg
Butylhydroxytolueen (E 321)
0,5 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Pasta voor oraal gebruik.
Gladde, homogene, bruine pasta.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Paard
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT
Voor het behandelen en voorkomen van maagzweren.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of
één van de hulpstoffen.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Geen.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Het diergeneesmiddel mag niet gebruikt worden in dieren jonger dan 4
weken of dieren met een
lichaamsgewicht minder dan 70 kg.
Stress (waaronder intensieve trainingen en wedstrijden), voeren,
management- en houderijpraktijken
kunnen verband houden met de ontwikkeling van maagzweren in paarden.
BD/2023/REG NL 125381/zaak 1036822
Personen die verantwoordelijk zijn voor het welzijn van de paarden
moeten overwegen om de
ulcerogene druk te verlagen door houderijpraktijken te wijzigen
teneinde één of meerdere van de
volgende punten te bereiken: verminderde stress, minder vasten,
grotere inname van ruwvoer en de
mogelijkheid om te grazen.
De dierenarts dient de noodzaak om relevante diagnostische testen uit
te voeren te overwegen, voordat
het diergeneesmiddel wordt gebruikt.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het
diergeneesmiddel aan de dieren
toedient
Aangezien dit diergeneesmiddel irritatie en overgevoeligheidsreacties
kan veroorzaken, moet direct
contact met de huid en ogen vermeden worden. Ge
Lees het volledige document
