Gaviscon 250 mg aardbei, kauwtabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

CALCIUMCARBONAAT (E 170) 80 mg/stuk ; NATRIUMALGINAAT (E 401) 250 mg/stuk ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) 133,5 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Reckitt Benckiser Healthcare B.V. Siriusdreef 14 2132 WT HOOFDDORP

ATC-code:

A02BX13

INN (Algemene Internationale Benaming):

CALCIUMCARBONAAT (E 170) 80 mg/stuk ; NATRIUMALGINAAT (E 401) 250 mg/stuk ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) 133,5 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Kauwtablet

Samenstelling:

AARDBEIENCRÈMESMAAKSTOF PHS-048481 Givaudan ; ASPARTAAM (E 951) ; CARMELLOSE NATRIUM (E 466) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; MACROGOL 20000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MALTODEXTRINE ; MANNITOL (D-) (E 421) ; MAÏSZETMEEL, GEMODIFICEERD (MODIFICATIE ONBEKEND ; PLANTAARDIGE OLIE ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; XYLITOL (E 967), AARDBEIENCRÈMESMAAKSTOF PHS-048481 Givaudan ; ASPARTAAM (E 951) ; CARMELLOSE NATRIUM (E 466) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; MACROGOL 20000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MALTODEXTRINE ; MANNITOL (D-) (E 421) ; MAÏSZETMEEL, GEMODIFICEERD (MODIFICATIE ONBEKEND, (E 1450) ; PLANTAARDIGE OLIE ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; XYLITOL (E 967),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Alginic Acid

Product samenvatting:

Hulpstoffen: AARDBEIENCRÈMESMAAKSTOF PHS-048481 Givaudan; ASPARTAAM (E 951); CARMELLOSE NATRIUM (E 466); IJZEROXIDE ROOD (E 172); MACROGOL 20000; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL, GEMODIFICEERD (MODIFICATIE ONBEKEND, (E 1450); MALTODEXTRINE; MANNITOL (D-) (E 421); PLANTAARDIGE OLIE; PROPYLEENGLYCOL (E 1520); XYLITOL (E 967);

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS
GAVISCON 250 MG AARDBEI, KAUWTABLETTEN
Natriumalginaat
Natriumwaterstofcarbonaat
Calciumcarbonaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
- Wordt uw klacht na 7 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Gaviscon 250 aardbei kauwtabletten en waarvoor wordt dit
middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS GAVISCON 250 AARDBEI KAUWTABLETTEN EN WAARVOOR WORDT DIT
MIDDEL GEBRUIKT?
Gaviscon
250
mg
aardbei
kauwtabletten
behoren
tot
een
groep
van
geneesmiddelen
die
"maagzuurremmers" wordt genoemd, die een beschermende laag vormen die
op de maaginhoud drijft
en het terugvloeien van maagzuur naar de slokdarm belemmert waar dit
pijn en ongemak kan
veroorzaken. Gaviscon 250 mg aardbei kauwtabletten worden gebruikt
voor het behandelen van
symptomen
van
gastro-oesophageale
reflux
zoals
zuurregurgitatie,
zuurbranden
en
verminderde
spijsvertering
(door
terugvloeien
van
de
maaginhoud),
bijvoorbeeld,
na
maaltijden
of
tijdens
zwangerschap, en bij patiënten met symptomen van oesophagitis.
Wordt uw klacht na 7 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met uw arts.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
- Als u weet dat u overgevoelig bent voor één of meerdere van de
stoffen die in dit geneesmiddel zitten,
omdat er heel zelden ademhalingsprobl

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Gaviscon 250 mg aardbei, kauwtabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet Gaviscon 250 mg aardbei kauwtabletten bevat
Natriumalginaat 250 mg,
Natriumwaterstofcarbonaat 133,5 mg
Calciumcarbonaat 80 mg.
Hulpstof met bekend effect: aspartaam (E951) 8,8 mg per tablet
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Kauwtablet.
Lichtroze, ronde, platte tablet met schuine randen en met de geur en
smaak van aardbei.
De tabletten zijn aan één zijde bedrukt met een zwaard en cirkel, en
aan de andere zijde
met GS250.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1.
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Symptomatische behandeling van gastro-oesofageale reflux, zoals
zuurregurgitatie,
zuurbranden, indigestie (gerelateerd aan reflux), bijvoorbeeld na de
maaltijd of
tijdens
zwangerschap,
of
bij
patiënten
met
symptomen
gerelateerd
aan
reflux
oesophagitis.
4.2.
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING
Volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar:
2 tot 4 kauwtabletten na de maaltijd en voor het naar bed gaan (tot
vier keer per
dag).
Kinderen jonger dan 12 jaar: uitsluitend te gebruiken op medisch
advies.
Duur van de behandeling:
Wanneer symptomen niet verbeteren na 7 dagen dient de klinische
situatie opnieuw
beoordeeld te worden.
SPECIALE PATIËNTGROEPEN
Ouderen: Er is geen aanpassing van de dosis nodig voor deze
leeftijdsgroep.
Leverinsufficiëntie: Geen dosisaanpassing nodig.
Nierinsufficiëntie: Voorzichtigheid is geboden wanneer een strikt
zoutbeperkt dieet
noodzakelijk is (zie rubriek 4.4).
WIJZE VAN TOEDIENING
Voor orale toediening, na uitgebreid kauwen.
4.3.
CONTRA-INDICATIES
Dit
geneesmiddel
is
gecontra-indiceerd
bij
patiënten
met
een
bekende
of
te
verwachten
overgevoeligheid
voor
natriumalginaat,
natrium
bicarbonaat,
calciumcarbonaat of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde
hulpstoffen.
4.4.
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Wanneer symptomen niet verbeteren na 7 dagen dient de klinische
situatie opnieuw
beoordeel