Gaviscon 250 pepermunt, kauwtabletten 250 mg

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

CALCIUMCARBONAAT (E 170) 80 mg/stuk ; NATRIUMALGINAAT (E 401) 250 mg/stuk ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) 133,5 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Reckitt Benckiser Healthcare B.V. Siriusdreef 14 2132 WT HOOFDDORP

ATC-code:

A02BX13

INN (Algemene Internationale Benaming):

CALCIUMCARBONAAT (E 170) 80 mg/stuk ; NATRIUMALGINAAT (E 401) 250 mg/stuk ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) 133,5 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Kauwtablet

Samenstelling:

ACESULFAAM KALIUM (E 950) ; ASPARTAAM (E 951) ; COPOVIDON (E 1208) ; MACROGOL 20000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MANNITOL (D-) (E 421) ; PEPERMUNTSMAAKSTOF, ACESULFAAM KALIUM (E 950) ; ASPARTAAM (E 951) ; COPOVIDON ; MACROGOL 20000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MANNITOL (D-) (E 421) ; PEPERMUNTSMAAKSTOF, ASPARTAAM (E 951) ; COMPOSITION UNKNOWN (RI) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MANNITOL (D-) (E 421) ; PEPPERMINT FLAVOUR JR8696 (RI) ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Alginic Acid

Product samenvatting:

Hulpstoffen: ASPARTAAM (E 951); COMPOSITION UNKNOWN (RI); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MANNITOL (D-) (E 421); PEPPERMINT FLAVOUR JR8696 (RI); POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521);

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
GAVISCON 250 PEPERMUNT, KAUWTABLETTEN
Natriumalginaat
Natriumwaterstofcarbonaat
Calciumcarbonaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht na 7 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met uw
arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Gaviscon 250 pepermunt en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS GAVISCON 250 PEPERMUNT EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Dit middel vormt een beschermende laag die op de maaginhoud drijft.
Deze laag voorkomt het
terugvloeien van maagzuur naar de slokdarm en verlicht dus het
brandende gevoel van brandend
maagzuur en het gevoel van ongemak in de keel en mond. Brandend
maagzuur kan optreden na de
maaltijden (bijvoorbeeld bij het eten van vet of pikant voedsel),
tijdens de zwangerschap of bij
patiënten met verschijnselen die verband houden met een ontsteking in
de wand van de slokdarm
(bijvoorbeeld moeilijk en/of pijnlijk slikken, pijnlijke mond,
braken).
Dit middel wordt gebruikt voor de behandeling van de verschijnselen
van gastro-oesofageale reflux
zoals zure oprispingen, zuurbranden, maagklachten (gerelateerd aan
reflux), bijvoorbeeld, na een
maaltijd of tijdens de zwangerschap, en bij patiënten met
verschijnselen gerelateerd aan een
slokdarmontsteking.
2. WANNEER MAG U DIT

Productkenmerken

Gaviscon 250 pepermunt, kauwtabletten 250 mg
Module 1.3.1
RVG 31437
SmPC
1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Gaviscon 250 pepermunt, kauwtabletten 250 mg.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke kauwtablet Gaviscon 250 pepermunt bevat
Natriumalginaat 250 mg,
Natriumwaterstofcarbonaat 133,5 mg
Calciumcarbonaat 80 mg.
Hulpstof met bekend effect
Aspartaam (E951) 3,75 mg per tablet
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Kauwtablet.
Een gebroken-witte tot crème-kleurige tablet die enigszins gespikkeld
is.
Inscriptie bovenkant: zwaard en cirkel
Inscriptie onderkant: G250
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1.
THERAPEUTISCHE INDICATIES
S y m p t o m a t i s c h e
b e h a n d e l i n g
v a n
g a s t r o - o e s o f a g e a l e
r e f l u x ,
z o a l s
zuurregurgitatie,
zuurbranden,
indigestie
(gerelateerd
aan refl ux),
bijvoorbeeld
n a
d e
m a a l t i j d
o f
t i j d e n s
z w a n g e r s c h a p ,
o f
b i j
p a t i ë n t e n
m e t
s y m p t o m e n
gerelateerd aan reflux oesophagitis.
4.2.
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar: 2 tot 4 kauwtabletten na de
maaltijd en
voor het naar bed gaan (maximaal vier keer per dag).
Kinderen jonger dan 12 jaar: uitsluitend te gebruiken op medisch
advies.
Duur van de behandeling:
Wan nee r
sy mpt o me n
ni et
verb etere n
na
7
dagen
dient
de
klin ische
situatie
opnieuw beoordeeld te worden.
Gaviscon 250 pepermunt, kauwtabletten 250 mg
Module 1.3.1
RVG 31437
SmPC
2
SPECIALE PATIËNTGROEPEN
Ouderen: Er is geen aanpassing van de dosis nodig voor deze
leeftijdsgroep.
Leverinsufficiëntie: Geen dosisaanpassing nodig.
Nierinsufficiëntie: Voorzichtigheid is geboden wanneer een strikt
zoutbeperkt
dieet noodzakelijk is (zie rubriek 4.4).
Wijze van toediening
Voor orale toediening, na uitgebreid kauwen.
4.3.
CONTRA-INDICATIES
Dit
geneesmiddel
is
gecontra-indiceerd
bij
patiënten
met
een
bekende
of
t e
verwachten overgevoeligheid voor natriumalginaat,
natriumwaterstofcarbonaat,
c