Gaviscon Aangepaste Formule Munt 250 mg kauwtabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Natriumalginaat 250 mg; Calciumcarbonaat 80 mg; Natriumbicarbonaat 133,5 mg

Beschikbaar vanaf:

Reckitt Benckiser (Healthcare) SA-NV

ATC-code:

A02BX13

farmaceutische vorm:

Kauwtablet

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Alginic Acid

Product samenvatting:

CTI Extended: 311071-06; 311071-12; 311071-13; 311071-09; 311071-11; 311071-05; 311071-08; 311071-01; 311071-02; 311071-03; 311071-07; 311071-10; 311071-04

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

2008-01-21

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS
GAVISCON AANGEPASTE FORMULE MUNT 250 MG
KAUWTABLETTEN
Natriumalginaat
Natriumbicarbonaat
Calciumcarbonaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER
STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
Dit geneesmiddel kunt u zonder voorschrift krijgen. Maar gebruik het
wel zorgvuldig,
dan bereikt u het beste resultaat.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Wordt uw klacht na 7 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan
contact op met uw arts.
-
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in punt 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of
apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter:
1.
Wat is Gaviscon aangepaste formule munt 250 mg en waarvoor wordt dit
middel
gebruikt?
2.
Wanneer mag u Gaviscon aangepaste formule munt 250 mg niet gebruiken
of moet
u er extra voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u Gaviscon aangepaste formule munt 250 mg?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Gaviscon aangepaste formule munt 250 mg?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS GAVISCON AANGEPASTE FORMULE MUNT
250 MG EN
WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Gaviscon vormt een beschermlaag die bovenop de maaginhoud drijft. Deze
laag
voorkomt dat het maagzuur uit de maag ontsnapt naar de slokdarm, om zo
het brandend
gevoel van oprispingen en het gevoel van ongemak in de keel en de mond
te verlichten.
Branderige oprispingen kunnen zich voordoen na de maaltijd, (bv. bij
het eten van vet
en sterk gekruid voedsel) of tijdens de zwangerschap of bij patiënten
met symptomen
van een ontsteking van de slokdarm (bv. moeilijk en/of pijnlijk
slikken, mondzweertjes,
braken).
Gaviscon wordt gebruikt voor het behandelen van symptomen van
gastro-oesofagale
reflux zoals zure oprispingen, brandend gevoel in de maagstreek en
indigestie (door
reflux), bijvoorbeeld na een maaltijd, tijdens de zwangerscha

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Gaviscon aangepaste formule munt 250 mg kauwtabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 250 mg natriumalginaat, 133,5 mg natriumbicarbonaat
en 80 mg
calciumcarbonaat.
Hulpstoffen: aspartaam (E951) 3,75 mg per tablet.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Kauwtablet.
Gebroken wit tot roomwitte, licht gevlekte tablet.
Gravure voorkant – zwaard met cirkel.
Gravure rugzijde – G250
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1.
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van symptomen van gastro-oesofageale reflux zoals zure
oprispingen,
brandend gevoel in de maagstreek en indigestie (door reflux),
bijvoorbeeld na een
maaltijd, tijdens de zwangerschap of bij patiënten met symptomen van
oesofagitis.
4.2.
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING
Volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar: 2 tot 4 tabletten na de
maaltijden en bij
het slapengaan (tot 4 keer per dag).
Kinderen jonger dan 12 jaar: enkel na medisch advies.
Duur van de behandeling:
Indien de symptomen na zeven dagen niet verbeteren, moet de klinische
situatie
herzien worden.
SPECIALE PATIËNTENGROEPEN
Bejaarden: de dosering moet in die leeftijdsgroep niet worden
gewijzigd.
Leverinsufficiëntie: geen aanpassingen nodig.
Nierinssufficiëntie: voorzichtigheid indien streng zoutarmdieet nodig
is (zie rubriek
4.4).
WIJZE VAN TOEDIENING
Voor oraal gebruik, na goed kauwen.
4.3.
CONTRA-INDICATIES
Dit geneesmiddel is gecontra-indiceerd bij patiënten met een gekende
of vermoede
overgevoeligheid voor natriumalginaat, natriumbicarbonaat en
calciumcarbonaat of
voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
4.4.
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Indien de symptomen na zeven dagen niet verbeteren, moet de klinische
situatie
herzien worden.
Dit geneesmiddel bevat 253 mg natrium (11 mmol) per dosis van vier
tabletten,
gelijk aan 12,65% van WHO-volwassene aanbevolen maximale dagelijkse
inname
voor natrium.
De maximale dagelijkse dos