Land: België
Taal: Nederlands
Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Natriumalginaat 500 mg/5 ml; Kaliumbicarbonaat 100 mg/5 ml
Reckitt Benckiser (Healthcare) SA-NV
A02BX
Potassium Bicarbonate; Sodium Alginate
Suspensie voor oraal gebruik
Kaliumbicarbonaat 20 mg/ml; Natriumalginaat 100 mg/ml
Oraal gebruik
Other Drugs for Peptic Ulcer and Gastro-Oesophageal Reflux Disease (Gord)
CTI-code: 283787-02 - De grootte van de verpakking: 10 x 5 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 283787-03 - De grootte van de verpakking: 12 x 5 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 283787-01 - De grootte van de verpakking: 4 x 5 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 283787-06 - De grootte van de verpakking: 48 x 5 ml - Commercialisering status: NO - CNK-code: 3019742 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 283787-04 - De grootte van de verpakking: 20 x 5 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 2450146 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 283787-05 - De grootte van de verpakking: 24 x 5 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering
Gecommercialiseerd: Ja
2006-06-06
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER GAVISCON ADVANCE MUNTSMAAK UNIDOSE 500 MG / 100 MG SUSPENSIE VOOR ORAAL GEBRUIK Natriumalginaat Kaliumbicarbonaat LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Wordt uw klacht na 7 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. - Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in punt 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Gaviscon Advance Muntsmaak Unidose en waarvoor wordt dit middel ingenomen? 2. Wanneer mag u Gaviscon Advance Muntsmaak Unidose niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u Gaviscon Advance Muntsmaak Unidose? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Gaviscon Advance Muntsmaak Unidose? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS GAVISCON ADVANCE MUNTSMAAK UNIDOSE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN? Gaviscon Advance wordt gebruikt voor de behandeling van de symptomen van gastro- oesofagale reflux, zoals zure oprispingen, branderig gevoel in de maag en indigestie (in verband met reflux), bijvoorbeeld na een maaltijd, of tijdens de zwangerschap of bij patiënten met symptomen die verband houden met refluxoesofagitis Wordt uw klacht na 7 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. 2. WANNEER MAG U GAVISCON ADVANCE MUNTSMAAK UNIDOSE NIET INNEMEN OF MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN? WANNEER MAG U GAVISCON NIET INNEMEN? U bent allergisch (overgevoelig), of u vermoedt dat u allergisch bent, voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL DIT GENEESMIDDEL BEVAT 57.85 MG NATRIUM (hoofdbestanddeel van koken / tafelzout) in elke dosis van 5 ml. Dit komt Lees het volledige document
SAMENVATTING VAN DE PRODUCT KENMERKEN 202108 Pagina 1 van 6 SKP 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL GAVISCON ADVANCE Muntsmaak Unidose 500 mg / 100 mg suspensie voor oraal gebruik 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke dosis van 5 ml bevat 500 mg natriumalginaat en 100 mg kaliumbicarbonaat. Hulpstoffen met bekend effect: Methylparahydroxybenzoaat (E218) : 20 mg per 5 ml Propylparahydroxybenzoaat (E216) : 3 mg per 5 ml Natrium (57,85 mg / 5 ml) Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Suspensie voor oraal gebruik. Witachtige viskeuze suspensie in een sachet. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES Behandeling van de symptomen van gastro-oesofagale reflux, zoals zure oprispingen, branderig gevoel in de maag en indigestie (in verband met reflux), bijvoorbeeld na een maaltijd, of tijdens de zwangerschap of bij patiënten met symptomen die verband houden met refluxoesofagitis. 4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING DOSERING Volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar: 5 – 10 ml na de maaltijden en bij het slapengaan. Kinderen jonger dan 12 jaar: enkel op medisch advies. DUUR VAN DE BEHANDELING: Indien de symptomen na zeven dagen niet verbeteren, moet de klinische situatie herzien worden. SPECIALE PATIËNTENGROEPEN Bejaarden: de dosering hoeft niet te worden aangepast voor deze leeftijdsgroep. Leverinsufficiëntie: geen aanpassingen nodig. Nierinsufficiëntie: voorzichtigheid indien streng zoutarmdieet nodig is (zie rubriek 4.4). WIJZE VAN TOEDIENING Voor oraal gebruik. Niet gebruikte suspensie moet weggegooid worden. 4.3. CONTRA-INDICATIES Dit geneesmiddel is gecontra-indiceerd bij patiënten met een gekende of vermoede overgevoeligheid voor de werkzame stoffen of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen, inclusief methylparahydroxybenzoaat (E218) en propylparahydroxybenzoaat (E216) (zie rubriek 4.4.) 4.4. BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK Indien de symptomen na zeven dagen niet verbeteren, moet de klinische situatie herzien worden. E Lees het volledige document