Gaviscon anijs, suspensie

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

NATRIUMALGINAAT (E 401) 50 mg/ml ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) 26,7 mg/ml

Beschikbaar vanaf:

Reckitt Benckiser Healthcare B.V. Siriusdreef 14 2132 WT HOOFDDORP

ATC-code:

A02BX13

INN (Algemene Internationale Benaming):

NATRIUMALGINAAT (E 401) 50 mg/ml ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) 26,7 mg/ml

farmaceutische vorm:

Suspensie voor oraal gebruik

Samenstelling:

CALCIUMCARBONAAT (E 170) ; CARBOMEER (TYPE UNKNOWN) ; ERYTHROSINE (E 127) ; FENNEL FLAVOUR (RI) ; METHYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 218) ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; PROPYLPARAHYDROXYBENZOAAT ; SACCHAROIDE NATRIUM X-WATER (E 954) ; WATER, GEZUIVERD, CALCIUMCARBONAAT (E 170) ; CARBOMEER (TYPE UNKNOWN) ; ERYTHROSINE (E 127) ; FENNEL FLAVOUR (RI) ; METHYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 218) ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; PROPYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 216) ; SACCHAROIDE NATRIUM X-WATER (E 954) ; WATER, GEZUIVERD,

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Alginic Acid

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CALCIUMCARBONAAT (E 170); CARBOMEER (TYPE UNKNOWN); ERYTHROSINE (E 127); FENNEL FLAVOUR (RI); METHYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 218); NATRIUMHYDROXIDE (E 524); PROPYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 216); SACCHAROIDE NATRIUM 0-WATER (E 954); WATER, GEZUIVERD;

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
GAVISCON
® ANIJS, SUSPENSIE
GAVISCON
® PEPERMUNT, SUSPENSIE
Natriumalginaat 500 mg/10 ml
Natriumbicarbonaat 267 mg/10 ml
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit medicijn gaat gebruiken
want er staat belangrijke informatie
in voor u.
Gebruik dit medicijn altijd precies zoals in deze bijsluiter
beschreven of zoals uw arts of apotheker u
dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met
uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Gaviscon en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit medicijn?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit medicijn?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS GAVISCON EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Gaviscon wordt gebruikt voor de symptomatische behandeling van
klachten als gevolg van
oprispingen en brandend maagzuur.
Bij brandend maagzuur en oprispingen komt het maagzuur in de slokdarm
terecht. Aangezien de
slokdarm een gevoelige binnenwand heeft, raakt deze snel geïrriteerd
en geeft een onaangenaam
branderig gevoel achter het borstbeen net boven de maag. Gaviscon
werkt snel (binnen 3 minuten) en
vormt een schuimlaag op de maaginhoud. Deze beschermende schuimlaag
zorgt ervoor dat het
maagzuur in de maag blijft. Mocht er onverhoopt toch een beetje
maagzuur in de slokdarm terecht
komen dan beschemt de schuimlaag de wand van de slokdarm tegen het
brandende maagzuur.
De werking van Gaviscon houdt tot 4 uur aan.
Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met uw arts.
2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN O

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
GAVISCON
®
anijs, suspensie
GAVISCON
®
pepermunt, suspensie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Natriumalginaat 500 mg/10 ml
Natriumbicarbonaat 267 mg/10 ml
Hulpstoffen met bekend effect:
•
Calciumcarbonaat: 320 mg/10 ml
•
Methylparahydroxybenzoaat (E218)
40 mg/10 ml
•
Propylparahydroxybenzoaat (E216)
6 mg/10 ml
•
Natrium 142,6 mg (6,2 mmol)/10 ml
•
Benzylalcohol 1,1 mg/10 ml (enkel voor de anijs suspensie)
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Suspensie
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Symptomatische behandeling van klachten als gevolg van
gastro-oesofageale reflux.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING
Volwassenen en kinderen
_ _
vanaf 10 jaar:
_ _
Indien nodig 10-20 ml suspensie
_ _
Kinderen onder de 10 jaar: 10 ml suspensie
_ _
4x daags en wel 3x daags na de maaltijden en 1x daags voor het naar
bed gaan.
SPECIALE PATIËNTGROEPEN
Ouderen: Er is geen dosisaanpassing nodig voor deze leeftijdsgroep.
Leverinsufficiëntie: Geen dosisaanpassing nodig.
Nierinsufficiëntie: Voorzichtigheid is geboden wanneer een strikt
zoutbeperkt dieet noodzakelijk
is (zie rubriek 4.4).
WIJZE VAN TOEDIENING
Voor oraal gebruik.
_ _
4.3
CONTRA-INDICATIES
-
Ernstige nierinsuffiëntie
-
Overgevoeligheid voor de werkzame stoffen of voor één van de in
rubriek 6.1 vermelde
hulpstoffen, waaronder methylparahydroxybenzoaat (E218) en propyl
parahydroxybenozaat
(E216) (zie rubriek 4.4).
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Dit geneesmiddel bevat 142,6 mg natrium per 10 ml, overeenkomend met
7,1% van de door de
WHO aanbevolen maximale dagelijkse inname van 2 g voor een volwassene.
De maximale dagelijkse dosis van dit product is gelijk aan 57% van de
door de WHO aanbevolen
maximale dagelijkse inname voor natrium voor een volwassene. Dit
product bevat een hoog
natriumgehalte. Dit moet vooral in rekening worden gehouden voor
mensen met een zoutarm
dieet.
Bij de behandelin