Gaviscon Duo sachets, suspensie voor oraal gebruik in sachet

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

CALCIUMCARBONAAT (E 170) 32,5 mg/ml ; NATRIUMALGINAAT (E 401) 50 mg/ml ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) 21,3 mg/ml

Beschikbaar vanaf:

Reckitt Benckiser Healthcare B.V. Siriusdreef 14 2132 WT HOOFDDORP

ATC-code:

A02BX13

INN (Algemene Internationale Benaming):

CALCIUMCARBONAAT (E 170) 32,5 mg/ml ; NATRIUMALGINAAT (E 401) 50 mg/ml ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) 21,3 mg/ml

farmaceutische vorm:

Suspensie voor oraal gebruik

Samenstelling:

CARBOMEER 974P ; METHYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 218) ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; NATUURLIJKE EN KUNSTMATIGE SMAAKSTOFFEN ; PEPERMUNTSMAAKSTOF AF 1971 Alexander Flavours ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; PROPYLPARAHYDROXYBENZOAAT ; SACCHAROIDE NATRIUM X-WATER (E 954) ; WATER, GEZUIVERD, CARBOMEER 974P ; METHYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 218) ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; NATUURLIJKE EN KUNSTMATIGE SMAAKSTOFFEN ; PEPERMUNTSMAAKSTOF AF 1971 Alexander Flavours ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; PROPYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 216) ; SACCHAROIDE NATRIUM X-WATER (E 954) ; WATER, GEZUIVERD,

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Alginic Acid

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CARBOMEER 974P; METHYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 218); NATRIUMHYDROXIDE (E 524); NATUURLIJKE EN KUNSTMATIGE SMAAKSTOFFEN; PEPERMUNTSMAAKSTOF AF 1971 Alexander Flavours; PROPYLEENGLYCOL (E 1520); PROPYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 216); SACCHAROIDE NATRIUM 0-WATER (E 954); WATER, GEZUIVERD;

Autorisatie datum:

2012-12-20

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
GAVISCON DUO SACHETS, SUSPENSIE VOOR ORAAL GEBRUIK IN SACHET
Natriumalginaat, natriumbicarbonaat en calciumcarbonaat
500 mg, 213 mg, 325 mg
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of
apotheker.
•
WORDT UW KLACHT NA 7 DAGEN NIET MINDER, OF WORDT HIJ ZELFS ERGER? NEEM
DAN
CONTACT OP MET UW ARTS.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Gaviscon Duo sachets en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS GAVISCON DUO SACHETS EN WAARVOOR WORDT DIT
MIDDEL GEBRUIKT?
Dit middel is een combinatie van twee antacida, oftewel
maagzuur-neutraliserende
middelen, (calciumcarbonaat en natriumbicarbonaat) en een alginaat, en
heeft een
dubbele werking:
1.
het neutraliseert overmatig maagzuur, waardoor de pijn en het ongemak
afneemt;
2.
het vormt een beschermend laagje over de maaginhoud die tot 4 uur lang
kan
standhouden om het branderige gevoel in uw borststreek te verlichten.
Dit middel wordt gebruikt voor de behandeling van klachten die
veroorzaakt worden
door maagzuur dat in de slokdarm terechtkomt. Deze klachten kunnen
bestaan uit
brandend maagzuur, zure oprispingen en indigestie, en kunnen
bijvoorbeeld ontstaan
na de maaltijd of tijdens de zwangerschap.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER
EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUI

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Gaviscon Duo sachets, suspensie voor oraal gebruik in sachet
2
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke dosis van 10 ml (sachet) bevat 500 mg natriumalginaat, 213 mg
natriumbicarbonaat en 325
mg calciumcarbonaat.
Hulpstoffen:
Methylparahydroxybenzoaat (E218) 40 mg
Propylparahydroxybenzoaat (E216) 6 mg
Natrium 127,25 mg
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3
FARMACEUTISCHE VORM
Suspensie voor oraal gebruik in sachet
Een gebroken witte suspensie met de smaak en geur van pepermunt.
4
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van zuurgerelateerde klachten als gevolg van
gastro-oesofageale refluxziekte, zoals
zure oprispingen, zuurbranden en indigestie, die onder andere op
kunnen treden na de maaltijd
of tijdens de zwangerschap.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Voor orale toediening.
Volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar: 10-20 ml (1 tot 2 sachets) na
de maaltijden en voor het
slapengaan, maximaal viermaal daags.
Kinderen jonger dan 12 jaar: uitsluitend te gebruiken op medisch
advies.
Ouderen: voor deze leeftijdsgroep zijn geen dosisaanpassingen vereist.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Dit geneesmiddel is gecontra-indiceerd bij patiënten met een bekende
of vermoede
overgevoeligheid voor de werkzame bestanddelen of voor één van de
hulpstoffen vermeld in
rubriek 6.1.
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Elke dosis van 10 ml (één sachet) bevat 127,25 mg (5,53 mmol)
natrium. Hiermee dient
rekening te worden gehouden als de patiënt een streng zoutbeperkt
dieet moet volgen, zoals het
geval kan zijn bij congestief hartfalen en nierfalen.
Elke dosis van 10 ml (sachet) bevat 130 mg (3,25 mmol) calcium. Bij
behandeling van patiënten
met hypercalciëmie, nefrocalcinose en terugkerende calciumhoudende
nierstenen is
voorzichtigheid geboden.
Als de symptomen na zeven dagen niet zijn afgenomen, dient de
klinische situatie opnieuw te
worden beoordeeld.
Bevat methylparahydroxybenzoaat (E218) en propylpa