Gaviscon Duo suspensie, suspensie voor oraal gebruik

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

CALCIUMCARBONAAT (E 170) 32,5 mg/ml ; NATRIUMALGINAAT (E 401) 50 mg/ml ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) 21,3 mg/ml

Beschikbaar vanaf:

Reckitt Benckiser Healthcare B.V. Siriusdreef 14 2132 WT HOOFDDORP

ATC-code:

A02BX13

INN (Algemene Internationale Benaming):

CALCIUMCARBONAAT (E 170) 32,5 mg/ml ; NATRIUMALGINAAT (E 401) 50 mg/ml ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) 21,3 mg/ml

farmaceutische vorm:

Suspensie voor oraal gebruik

Samenstelling:

CARBOMEER 974P ; METHYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 218) ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; PEPERMUNTSMAAKSTOF AF 1971 Alexander Flavours ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; PROPYLPARAHYDROXYBENZOAAT ; SACCHAROIDE NATRIUM X-WATER (E 954) ; WATER, GEZUIVERD, CARBOMEER 974P ; METHYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 218) ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; PEPERMUNTSMAAKSTOF AF 1971 Alexander Flavours ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; PROPYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 216) ; SACCHAROIDE NATRIUM X-WATER (E 954) ; WATER, GEZUIVERD,

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Alginic Acid

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CARBOMEER 974P; METHYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 218); NATRIUMHYDROXIDE (E 524); PEPERMUNTSMAAKSTOF AF 1971 Alexander Flavours; PROPYLEENGLYCOL (E 1520); PROPYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 216); SACCHAROIDE NATRIUM 0-WATER (E 954); WATER, GEZUIVERD;

Autorisatie datum:

2010-09-28

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
GAVISCON DUO SUSPENSIE, SUSPENSIE VOOR ORAAL GEBRUIK.
Natriumalginaat, natriumbicarbonaat en calciumcarbonaat.
500 mg, 213 mg, 325 mg
Suspensie voor oraal gebruik in flessen
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
•
Wordt uw klacht na 7 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met
uw arts.
Inhoud van deze bijsluiter
1.
Wat is Gaviscon Duo suspensie en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS GAVISCON DUO SUSPENSIE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Dit middel is een combinatie van twee antacida, oftewel
maagzuur-neutraliserende middelen
(calciumcarbonaat en natriumbicarbonaat) en een alginaat, en heeft een
dubbele werking:
1.
het neutraliseert overmatig maagzuur, waardoor de pijn en het ongemak
afneemt;
2.
het vormt een beschermend laagje over de maaginhoud die tot 4 uur lang
kan standhouden
om het branderige gevoel in uw borststreek te verlichten.
Dit middel wordt gebruikt voor de behandeling van klachten die
veroorzaakt worden door
maagzuur dat in de slokdarm terechtkomt. Deze klachten kunnen bestaan
uit brandend
maagzuur, zure oprispingen en indigestie, en kunnen bijvoorbeeld
ontstaan na de maaltijd of
tijdens de zwangerschap.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U EXTRA
VOORZICHTIG ZIJN?
WANNE

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Gaviscon Duo suspensie, suspensie voor oraal gebruik
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke dosis van 10 ml bevat 500 mg natriumalginaat, 213 mg
natriumbicarbonaat en 325 mg
calciumcarbonaat.
Hulpstoffen:
Methylparahydroxybenzoaat (E218)
40 mg/10 ml
Propylparahydroxybenzoaat (E216)
6 mg/10 ml
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Suspensie voor oraal gebruik.
Een gebroken witte suspensie met pepermuntgeur en -smaak.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van zuurgerelateerde klachten als gevolg van
gastro-oesofageale refluxziekte, zoals
zure oprispingen, zuurbranden en indigestie, die onder andere op
kunnen treden na de maaltijd
of tijdens de zwangerschap.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Voor orale toediening.
Volwassenen en kinderen van 12 jaar en ouder: 10-20 ml na de maaltijd
en voor het slapengaan,
maximaal viermaal daags.
Kinderen jonger dan 12 jaar: uitsluitend te gebruiken op medisch
advies.
Ouderen: voor deze leeftijdsgroep zijn geen dosisaanpassingen vereist.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Dit geneesmiddel is gecontra-indiceerd bij patiënten met een bekende
of vermoede
overgevoeligheid voor de werkzame bestanddelen of voor één van de
hulpstoffen vermeld in
rubriek 6.1.
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Dit middel bevat 255,76 mg natrium per 20 ml, overeenkomend met 12,79
% van de door de
WHO aanbevolen maximale dagelijkse inname natrium.
De maximale dagelijkse hoeveelheid van dit middel is 51,15% van de
door de WHO aanbevolen
maximale dagelijkse inname natrium.
Dit middel wordt als hoog in natrium beschouwd. Hiermee dient rekening
te worden gehouden
als een natriumarm dieet moet worden gevolgd, zoals het geval kan zijn
bij congestief hartfalen
en nierfalen.
Elke dosis van 10 ml bevat 130 mg (3,25 mmol) calcium. Bij behandeling
van patiënten met
hypercalcemie, nefrocalcinose en terugkerende calciumhoudende
nierstenen is voorzichtigheid
ge