Gaviscon extra sterk liquid sticks pepermunt, suspensie voor oraal gebruik

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

KALIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 501 (II)) 20 mg/ml ; NATRIUMALGINAAT (E 401) 100 mg/ml

Beschikbaar vanaf:

Reckitt Benckiser Healthcare B.V. Siriusdreef 14 2132 WT HOOFDDORP

ATC-code:

A02BX13

INN (Algemene Internationale Benaming):

KALIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 501 (II)) 20 mg/ml ; NATRIUMALGINAAT (E 401) 100 mg/ml

farmaceutische vorm:

Suspensie voor oraal gebruik

Samenstelling:

CALCIUMCARBONAAT (E 170) ; CARBOMEER (TYPE UNKNOWN) ; METHYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 218) ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; PEPPERMINT FLAVOR, NATURAL & ARTIFICIAL ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; PROPYLPARAHYDROXYBENZOAAT ; SACCHAROIDE NATRIUM X-WATER (E 954) ; WATER, GEZUIVERD, CALCIUMCARBONAAT (E 170) ; CARBOMEER (TYPE UNKNOWN) ; METHYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 218) ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; PEPPERMINT FLAVOR, NATURAL & ARTIFICIAL ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; PROPYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 216) ; SACCHAROIDE NATRIUM X-WATER (E 954) ; WATER, GEZUIVERD,

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Alginic Acid

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CALCIUMCARBONAAT (E 170); CARBOMEER (TYPE UNKNOWN); METHYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 218); NATRIUMHYDROXIDE (E 524); PEPPERMINT FLAVOR, NATURAL & ARTIFICIAL; PROPYLEENGLYCOL (E 1520); PROPYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 216); SACCHAROIDE NATRIUM 0-WATER (E 954); WATER, GEZUIVERD;

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
GAVISCON EXTRA STERK LIQUID STICKS PEPERMUNT, SUSPENSIE VOOR ORAAL
GEBRUIK
Natriumalginaat 500 mg en kaliumbicarbonaat 100 mg
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit medicijn altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u
dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht 7 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met uw
arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Gaviscon Extra Sterk liquid sticks pepermunt en waarvoor wordt
dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS GAVISCON EXTRA STERK LIQUID STICKS PEPERMUNT EN
WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Gaviscon Extra Sterk Liquid Sticks Pepermunt worden gebruikt voor de
verlichting van
brandend maagzuur en zure oprispingen, deze klachten kunnen
bijvoorbeeld ontstaan na
de maaltijd of tijdens de zwangerschap of bij patiënten met symptomen
van maagzuur
in de slokdarm (reflux oesophagitis).
Wordt uw klacht na 7 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met
uw arts.
2.
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
•
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze
stoffen kunt u vinden
in rubriek 6 van deze bijsluiter
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MEDICIJN?
Dit medicijn bevat 57,85 mg natrium (een belangrijk bestanddeel van
keukenzout/tafelzout)
per sachet v

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Gaviscon Extra Sterk liquid sticks pepermunt, suspensie voor oraal
gebruik
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke dosis van 5 ml bevat 500 mg natriumalginaat en 100 mg
kaliumbicarbonaat.
Hulpstoffen met gekend effect:
Methylparahydroxybenzoaat (E 218) (20 mg / 5 ml)
Propylparahydroxybenzoaat (E 216) (3 mg / 5 ml)
Natrium (57,85 mg / 5 ml)
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Suspensie voor oraal gebruik. Gebroken wit viskeuze suspensie in
sachets
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1.
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van symptomen van gastro-oesophagale reflux zoals:
zuurregurgitatie,
brandend maagzuur, indigestie door regurgitatie van de maaginhoud,
bijvoorbeeld
na de maaltijd of tijdens de zwangerschap of bij patiënten met
symptomen van
reflux oesophagitis.
4.2.
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING
Volwassenen en kinderen boven 12 jaar: 5 - 10 ml na maaltijden en voor
het
slapengaan.
Kinderen beneden 12 jaar: alleen gebruiken op advies van een arts.
DUUR VAN DE BEHANDELING
Wanneer symptomen niet verbeteren na 7 dagen dient de klinische
situatie opnieuw
beoordeeld te worden.
SPECIALE PATIËNTGROEPEN
Ouderen: Voor deze leeftijdsgroep is geen aanpassing van de dosering
nodig.
Leverinsufficiëntie : geen dosisaanpassing nodig.
Nierinsufficiëntie:
voorzichtigheid
is
geboden
geboden
wanneer
een
strikt
zoutbeperkt dieet noodzakelijk is (zie rubriek 4.4).
WIJZE VAN TOEDIENING
Voor oraal gebruik
Eventuele ongebruikte suspensie dient te worden weggegooid.
4.3.
CONTRA-INDICATIES
Dit
geneesmiddel
is
gecontra-indiceerd
bij
patiënten
met
een
bekende
of
te
verwachten overgevoeligheid voor de actieve bestanddelen of voor één
van de in
rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen, waaronder methylparahydroxybenzoaat
(E218)
en propyl parahydroxybenzoaat (E216) (zie rubriek 4.4).
4.4.
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Als de symptomen na zeven dagen nog niet zijn verbeterd, moet de
klinische
situatie