Gaviscon Suspensie voor Oraal Gebruik 50 mg/ml - 26.7 mg/ml or. susp.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Natriumalginaat 500 mg/10 ml; Natriumbicarbonaat 267 mg/10 ml

Beschikbaar vanaf:

Reckitt Benckiser (Healthcare) SA-NV

ATC-code:

A02BX13

INN (Algemene Internationale Benaming):

Sodium Alginate; Sodium Bicarbonate

Dosering:

50mg/ml – 26,7mg/ml

farmaceutische vorm:

Suspensie voor oraal gebruik

Samenstelling:

Natriumalginaat 50 mg/ml; Natriumbicarbonaat 26.7 mg/ml

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Alginic Acid

Product samenvatting:

CTI-code: 115674-03 - De grootte van de verpakking: 300 ml - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2476695 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 115674-04 - De grootte van de verpakking: 500 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 1450956 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 115674-01 - De grootte van de verpakking: 125 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 115674-02 - De grootte van de verpakking: 200 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

1980-10-01

Bijsluiter

Bijsluiter
202204
Pagina 1 van 3
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKER
GAVISCON 50MG/ML – 26,7MG/ML SUSPENSIE VOOR ORAAL GEBRUIK
50mg/ml natriumalginaat en 26,7mg/ml natriumbicarbonaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOOR DAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE
IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft
verteld.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in deze
bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Wordt uw klacht na 7 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Gaviscon suspensie en waarvoor wordt dit geneesmiddel
ingenomen?
2.
Wanneer mag u Gaviscon suspensie niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u Gaviscon suspensie in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Gaviscon suspensie?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS GAVISCON SUSPENSIE EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL
INGENOMEN?
-
Dit is een geneesmiddel tegen de symptomen van gastro-oesofageale
reflux.
-
Gaviscon suspensie is aangewezen voor een korte behandeling (7 dagen)
van de symptomen veroorzaakt door
reflux van zure maaginhoud naar de slokdarm.
Wordt uw klacht na 7 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met uw arts.
2.
WANNEER MAG U GAVISCON SUSPENSIE NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?,
WANNEER MAG U GAVISCON NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel met
inbegrip van de hydroxybenzoaatesters
(parahydroxybenzoaten). Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van
deze bijsluiter.
-
Heel zelden kunnen ademhalingsmoeilijkheden en huiduitslag optreden.
-
Als uw kind een gekende of vermoeden van een verminderde n

Productkenmerken

SKP
202204
Pagina 1 van 5
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
GAVISCON 50mg/ml - 26,7mg/ml suspensie voor oraal gebruik
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
10 ML SUSPENSIE BEVAT 500 mg natriumalginaat en 267 mg
natriumbicarbonaat
Hulpstoffen met bekend effect:

Methylparahydroxybenzoaat (E218)
40 mg/10 ml

Propylparahydroxybenzoaat (E216)
6 mg/10 ml

Natrium 142,6 mg (6,2 mmol)/10 ml

Benzylalcohol 1,1 mg/10 ml (aanwezig in venkelaroma)
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Suspensie voor oraal gebruik
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Kortdurende behandeling (7 dagen) van symptomen van gastro-oesofageale
reflux.
Gaviscon is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen en kinderen
ouder dan 12 jaar en
kinderen van 18 maanden tot 12 jaar.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering:
_Volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar:_
10 à 20 ml (2 à 4 koffielepels) na de maaltijden en bij het
slapengaan.
_Kinderen van 18 maanden tot 12 jaar:_
5 ml na de maaltijden en bij het slapengaan (dus maximaal 4 keer per
dag).
Duur van de behandeling:
Patiënten moeten worden geadviseerd om hun arts te raadplegen als de
symptomen van een
slechte spijsvertering langer duren dan 7 dagen.
SPECIALE PATIËNTENGROEPEN
Bejaarden: de dosering moet in die leeftijdsgroep niet worden
gewijzigd.
Leverinsufficiëntie: geen aanpassingen nodig.
Nierinsufficiëntie:
_Voor volwassenen - _voorzichtigheid indien streng zoutarm dieet nodig
is (zie rubriek 4.4).
_Voor kinderen en adolescenten - _Niet gebruiken bij de behandeling
van kinderen met een
gekende of vermoeden van een verminderde nierfunctie (zie rubriek
4.3).
Wijze van toediening:
SKP
202204
Pagina 2 van 5
Voor oraal gebruik.
Goed schudden vóór gebruik.
Indien gewenst kan men deze dosis verdunnen met water, maar het is
raadzaam niet meer
dan een gelijke hoeveelheid water toe te voegen. Goed mengen.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor de werkzame stoffen (natriumalgina