Geinactiveerd Rabiesvaccin Merieux HDCV, poeder voor injectievloeistof > 2,5 I.E.

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

RABIES VIRUS, GEINACTIVEERD 2,5 >= IE/flacon

Beschikbaar vanaf:

Sanofi Pasteur Europe 14 Espace Henry Vallée 69007 LYON (FRANKRIJK)

ATC-code:

J07BG01

INN (Algemene Internationale Benaming):

RABIES VIRUS, GEINACTIVEERD 2,5 >= IE/flacon

farmaceutische vorm:

Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

Samenstelling:

HUMAAN ALBUMINE ; NEOMYCINESULFAAT ; WATER, GEZUIVERD,

Toedieningsweg:

Intramusculair gebruik

Therapeutisch gebied:

Rabies, Inactivated, Whole Virus

Product samenvatting:

Hulpstoffen: HUMAAN ALBUMINE; NEOMYCINESULFAAT; WATER, GEZUIVERD;

Autorisatie datum:

1995-09-25

Bijsluiter

1
Rabies PIL BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
GEÏNACTIVEERD RABIËSVACCIN MÉRIEUX HDCV, POEDER VOOR
INJECTIEVLOEISTOF

2,5 I.E
Geïnactiveerd rabiësvirus
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen, neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Of krijgt u een
bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is
_Geïnactiveerd Rabiësvaccin Mérieux HDCV_
en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS _GEÏNACTIVEERD RABIËSVACCIN MÉRIEUX HDCV_ EN WAARVOOR WORDT
DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
WAT IS GEÏNACTIVEERD RABIËSVACCIN MÉRIEUX HDCV?
Dit middel is een vaccin met onschadelijk gemaakt rabiësvirus dat is
gekweekt op menselijke cellen.
Na toediening van het vaccin vormt het immuunsysteem (het natuurlijke
afweersysteem van het
lichaam) antistoffen tegen rabiësvirussen. Deze antistoffen bieden
bescherming tegen ziekten of
infecties met het virus dat rabiës (hondsdolheid) veroorzaakt. De
stoffen in het vaccin kunnen zelf
geen rabiës veroorzaken.
WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Dit middel kan worden gebruikt om rabiës (hondsdolheid) te voorkomen.
Rabiës is een vaak dodelijk
verlopende infectieziekte die kan worden overgedragen wanneer iemand
wordt gebeten, gekrabd of
zelfs alleen maar gelikt door een besmet dier, vooral als de huid al
beschadigd is. Zelfs contact met
dierenvallen waaraan gelikt is of waarin gebeten is door be

Productkenmerken

Rabies SPC 072022
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Geïnactiveerd Rabiësvaccin Mérieux HDCV, poeder voor
injectievloeistof > 2,5 I.E
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Het vaccin is een gestabiliseerd en gelyofiliseerde suspensie van
rabiësvirus, geïnactiveerd door bèta-
propiolacton.
Het wordt verkregen door cultuur op humane diploïde cellen en wordt
vervolgens geconcentreerd.
De activiteit wordt bepaald op laboratoriumdieren door vergelijking
met de internationale standaard
vóór en na één maand verwarmen bij 37°C.
Het minimumgehalte werd vastgesteld op 2,5 I.E.
Formule: per dosis: geïnactiveerd rabiësvirus, stam PM/WI
38-1503-3M:

2,5 I.E.
_Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1 _
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor suspensie voor injectie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1.
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Pre-expositie- en post-expositievaccinatie tegen rabiës voor alle
leeftijdsgroepen (zie rubrieken 4.2 en
5.1).
Geïnactiveerd Rabiësvaccin Mérieux HDCV dient te worden gebruikt in
overeenstemming met de
lokale officiële aanbevelingen.
_PRE-EXPOSITIE PROFYLAXE _
A.
Deze wordt op de eerste plaats aanbevolen voor dierenartsen,
dierenverzorgers, biologen of
andere onderzoekers die in contact komen met materiaal of dieren die
met het rabiësvirus
besmet kunnen zijn. Komen ook in aanmerking al de personen die uit
hoofde van hun beroep
in contact komen met potentieel besmette dieren: jagers, boswachters,
slachthuispersoneel,
veefokkers, veehandelaars, vilders en taxidermisten.
B.
Een vaccinatie kan aanbevolen worden voor mensen die wonen of hun
vakantie doorbrengen
in een gebied waar er een constant gevaar is voor contact met besmette
dieren.
Rabies SPC 072022
TABEL 1
OMSTANDIGHEDEN
TE VOLGEN WERKWIJZE
OPMERKINGEN
TEGENOVER HET DIER
TEGENOVER DE
GEWONDE
DIER NIET
BESCHIKBAAR
Al dan niet
verdachte
omstandigheden
Overbrengen naar een
ziekenhuis voor
behandeling.
De behandeling** zal
volledig worden
uitgevoerd.
DOOD DIER
Al dan niet
verdachte
omstandi