Geloplasma sol. perf. i.v.

Land: België

Taal: Frans

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Gélatine Eponge 30 mg/ml; Chlorure de Potassium 0,37 mg/ml; Chlorure de Sodium 5,38 mg/ml; Chlorure de Magnésium 0,14 mg/ml; Gélatine Eponge 1,5 mg/ml; Lactate de Sodium 3,36 mg/ml

Beschikbaar vanaf:

Fresenius Kabi SA-NV

ATC-code:

B05AA07

INN (Algemene Internationale Benaming):

Magnesium Chloride Anhydrous; Gelatin, Modified; Sodium Lactate; Sodium Chloride; Potassium Chloride

farmaceutische vorm:

Solution pour perfusion

Samenstelling:

Chlorure de Magnésium Anhydre 0.14 mg/ml; Gélatine, Modifié 30 mg/ml; Lactate de Sodium 3.36 mg/ml; Chlorure de Sodium 5.38 mg/ml; Chlorure de Potassium 0.37 mg/ml

Toedieningsweg:

Voie intraveineuse

Therapeutisch gebied:

Hydroxyethylstarch

Product samenvatting:

CTI code: 390713-01 - Taille de l'emballage: 20 x 500 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05425025650866 - Code CNK: 0247429 - Mode de livraison: Prescription médicale

Autorisatie-status:

Commercialisé: Oui

Autorisatie datum:

2011-04-20

Bijsluiter

NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
GELOPLASMA, SOLUTION POUR PERFUSION
G
dr
d
élatine anhy
e mo ifiée
d
ans une solution ionique.
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
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ez cette notice.
Vous pou iez avoi
besoin
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’aut es questions,
inte ogez vot e mé ecin
,
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vot e pha macien
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ou vot e
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Ce mé icament vous a été pe sonnellement p esc it.
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pe sonnes.
Il pou ait leu êt e nocif,
même si
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les signes
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aux vôt es.
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essentez un quelconque
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,
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vot e
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pha macien
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ou vot e infi
mie è e.
Ceci s’applique aussi à tout effet in ési
able qui ne
r
d
se ait pas mentionné
ans cette notice.
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r
Voi
ub ique 4
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?:
1
.
Qu’est-ce que
G
r
r
eloplasma,
solution pou pe fusion
d
et
ans quels cas est-il utilisé
?
2.
r
r
d
r G
r
Quelles sont les info mations à connaît e avant
’utilise
eloplasma,
solution pou
r
pe fusion
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3.
r G
Comment utilise
eloplasma
r
r
,
solution pou pe fusion
?
4.
d
r
Quels sont les effets in ési
ables
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5.
r
r G
r
r
Comment conse ve
eloplasma,
solution pou pe fusion?
6.
d
r
r
Contenu
e l’emballage et aut es info mations
1. QU’EST-CE QUE GELOPLASMA, SOLUTION POUR PERFUSION ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISÉ?
G
r
r
r
d
eloplasma
est
une solution pou
pe fusion int aveineuse.
Il
contient
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qui
r
r
d
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r
d
appa tient
à un g oupe
e mé icaments
appelés
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u volume plasmatique.
Les
r
d
d
d d
r
expanseu s
u volume plasmatique agissent
en augmentant
le volume
e liqui
e
ans vot e
r
r
d
r
r
r
r
ci
culation sanguine,
ce qui
pe met
e mainteni
celle-ci
et,
pa
conséquent,
vot e p ession
r
r
a té ielle stable.
d
d
r
d
r
d
d
Ce mé icament est utilisé
ans le t aitement
’u gence en cas
e faible volume san

Productkenmerken

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
G
r
r
eloplasma, solution pou pe fusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
G
d
d
d
0
/
d
eloplasma est un substitut plasmatique à base
e gélatine flui
e mo ifiée (3
g l)
ans une solution
d
r
ionique
e type Ringe lactate.
G
d
d
-
élatine flui
e mo ifiée*
r
dr
Quantité exp imée en gélatine anhy
e
0
3
g
r
r
d
d
- Chlo u e
e so ium
5,38 g
r
r
d
- Chlo u e
e magnésium
0 1
,
4 g
r
r
d
- Chlo u e
e potassium
0
,37 g
d
d
- Lactate
e so ium
3,36 g
P
r 1
r
d
r
r
ou
lit e
e solution pou pe fusion
P r
dr
*
a tiellement hy
olysée et succinylée
r
Fo mule ionique
:
N
-
a
+
1 0
E
5
m q
1 0
(
5
mmol)
- K
+
E
5 m q
(5 mmol)
M
-
g
++
E
3 m q
1
(
,5 mmol)
- Cl
-
100
E
m q
100
(
mmol)
- Lact
-
0
E
3
m q
0
(3
mmol)
Osmolalité totale
9
/
: 2 5 mOsm kg
pH
0
: 5,8 à 7,
P
r
d
r r
r
1
ou la liste complète
es excipients,
voi
ub ique 6.
.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
S
r
r
olution pou pe fusion.
S
d
r
r
r
olution limpi
e incolo e à légè ement jaunât e.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
r
d
r
d
d
T aitement
'u gence
es états
e choc :
-
r
d
Choc hypovolémique ésultant
e
rr
d
dr
r
r
r
: hémo agie,
éshy
atation,
fuite capillai
e,
b ûlu es
;
-
Choc vasoplégique
d
r
r
r
r
’o igine t aumatique,
chi
u gicale,
septique ou toxique.
r
d
r
d
d
T aitement
e l’hypovolémie elative associée à une hypotension
ans le contexte
’une vasoplégie liée
d
d
r
r d
aux effets
es mé icaments hypotenseu s, notamment au cou s
’une anesthésie.
4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
P
osologie
d
r
d
d
r
d
d
d
d
d
r
Le volume a minist é et le
ébit
e pe fusion
épen ent
e l’état
e chaque patient,
es ci
constances
d
r
r
r
et
e la éponse au emplissage vasculai
e.
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1
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6
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d
d
d
r
r
r
r
r
La gélatine flui
e mo ifiée s’a minist e pa pe fusion int aveineuse (pe fusion
goutte à goutte).
Le
d
d
r
r
d
ébit
e la pe fusion peut êt e augmenté au moyen
’une pompe.
d
r
d
d
r
d
d
d
d
d
Le volume a minist é et le
ébit
e la pe fusion
épen ent
es besoins et
u statut h