Land: Italië
Taal: Italiaans
Bron: Ministero della Salute
cloprostenolo
ANIMEDICA GMBH
QG02AD90
cloprostenol
cloprostenolo - 75 microgrammi/millilitro (?g/mL), CLOPROSTENOLO - 75 MCG/ML
FIALA DA 20 ML, FIALA DA 50 ML, SCATOLA DA 5 FIALE DA 20 ML
Ricetta non ripetibile
CLOPROSTENOL
BOVINI - BOVINI - LATTE - 0 ore - USO INTRAMUSCOLARE; BOVINI - BOVINI - CARNE - 1 giorni - USO INTRAMUSCOLARE; EQUIDI - CAVALLI DESTINATI ALLA PRODUZIONE DI ALIMENTI - LATTE - 0 giorni - USO INTRAMUSCOLARE; EQUIDI - CAVALLI DESTINATI ALLA PRODUZIONE DI ALIMENTI - CARNE - 1 giorni - USO INTRAMUSCOLARE; SUINI - SUINI - CARNE - 1 giorni - USO INTRAMUSCOLARE
2011-01-14
GENESTRAN 75 µg/ml soluzione iniettabile per bovini, equini e suini R(+)-cloprostenolo FOGLIETTO ILLUSTRATIVO 1. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTO- RIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRO- DUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI Titolare dell’autorizzazione all’immissio- ne in commercio e produttore responsa- bile del rilascio dei lotti di fabbricazione: aniMedica GmbH, Im Südfeld 9, 48308 Sen- den-Bösensell, Germania Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione: Industrial Veterinaria S.A., Esmeralda 19, Esplugues de Llobregat, 08950 Barcellona, Spagna Distribuito da: Industria Italiana Integratori TREI S.p.A. Viale Corassori, 62 41124 Modena (Italia) 2. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERI- NARIO Genestran 75 µg/ml soluzione iniettabile per bovini, equini e suini R(+)-cloprostenolo 3. INDICAZIONE DEL PRINCIPIO ATTIVO E DEGLI ALTRI INGREDIENTI Ciascun ml contiene: Principio attivo: µg R(+)-cloprostenolo (come R(+)-cloprostenolo sodico 79 µg ) 75 Eccipienti: Clorocresolo (come conservante) 1000. Soluzione limpida e inodore. 4. INDICAZIONI Bovini: - induzione della luteolisi, che consente la ripresa dell’estro e dell’ovulazione nelle femmine con ciclo, quando usato durante il diestro - sincronizzazione dell’estro (entro 2 - 5 giorni) in gruppi di femmine con ciclo trattate simultaneamente - trattamento del subestro e dei disordini uterini correlati a un corpo luteo funzionan- te o persistente (endometrite, piometra) - trattamento delle cisti ovariche luteiniche - induzione di aborto fino al giorno 150 di gestazione - espulsione del feto mummificato - induzione del parto (entro le ultime due settimane di gestazione). Equini: - induzione della luteolisi nelle giumente con un corpo luteo funzionante. Suini: - induzione della sincronizzazione del par- to (generalmente entro 24 - 36 ore) dal giorno 113 di gestazione in poi (il giorno 1 di gestazione è l’ultimo giorno di inse- minazione naturale Lees het volledige document
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Genestran 75 µg/ml soluzione iniettabile per bovini, equini e suini Genestran 75 micrograms/ml solution for injection for cattle, horses and pigs (AT, BE, CZ, EE, ES, FR, IE, IS, LT, LU, LV, NO, PL, PT, RO, SE, SI, SK, UK) Cyclosynchron 75 micrograms/ml solution for injection for cattle, horses and pigs (DE) 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ciascun ml contiene: PRINCIPIO ATTIVO: µg R(+) -cloprostenolo (come R(+)-cloprostenolo sodico 79 µg) 75 ECCIPIENTI: Clorocresolo (come conservante) 1000 Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione iniettabile. Soluzione limpida e inodore 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 SPECIE DI DESTINAZIONE Bovini, equini e suini. 4.2 INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI DESTINAZIONE BOVINI: - induzione della luteolisi, che consente la ripresa dell’estro e dell’ovulazione nelle femmine con ciclo, quando usato durante il diestro - sincronizzazione dell’estro (entro 2 - 5 giorni) in gruppi di femmine con ciclo trattate simultaneamente - trattamento del subestro e dei disordini uterini correlati a un corpo luteo funzionante o persistente (endometrite, piometra) - trattamento delle cisti ovariche luteiniche - induzione di aborto fino al giorno 150 di gestazione - espulsione del feto mummificato - induzione del parto (entro le ultime due settimane di gestazione). EQUINI: - induzione della luteolisi nelle giumente con un corpo luteo funzionante. SUINI: - induzione della sincronizzazione del parto (generalmente entro 24 - 36 ore) dal giorno 113 di gestazione in poi (il giorno 1 di gestazione è l’ultimo giorno di inseminazione naturale o artificiale). 4.3 CONTROINDICAZIONI Non usare in caso di ipersensibilità nota al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Non usare in animali con malattie respiratorie o gastrointestinali di tipo spastico. Non usare in animali in gravidanza, per i quali non si intende i Lees het volledige document