Land: Duitsland
Taal: Duits
Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gentamicinsulfat
CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH (3180103)
QJ01GB03
Gentamicin sulfate
Injektionslösung
Gentamicinsulfat (03989) 170 Milligramm
Katze; Schwein; Rind; Hund; Pferd
zugelassen
2003-10-20
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS GENTA 100 MG/ML Injektionslösung für Pferde, Rinder, Schweine, Hunde, Katzen Gentamicin (als Sulfat) 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Injektionslösung enthält: _Wirkstoff(e): _ Gentamicinsulfat 170,0 mg (entsprechend 100,0 mg Gentamicin) _Sonstige Bestandteile:_ Natriummethyl-4-hydroxybenzoat 1,030 mg Natriumpropyl-4-hydroxybenzoat 0,112 mg Natriummetabisulfit 7,00 mg Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finde Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung zur intramuskulären, subkutanen oder langsam intravenösen Anwendung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Rind, Pferd (keine Pferde, die der Lebensmittelgewinnung dienen), Schwein, Hund, Katze 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Zur Therapie folgender durch gentamicinempfindliche Erreger hervorgerufene Krankheiten: _Hund, Katze:_ - Infektionen des Atmungstraktes - Infektionen des Magen-Darm-Traktes - Infektionen der Harn- und Geschlechtsorgane - Septikämie - Infektionen des Gehörganges 1 _Rind, Schwein:_ - Infektionen des Atmungstraktes - Infektionen des Magen-Darm-Traktes - Infektionen der Harnwege und Geschlechtsorgane _Pferd:_ Zur Behandlung von Infektionen der unteren Atemwege, welche durch aerobe gramnegative, gegen Gentamicin empfindliche Bakterien ausgelöst werden. _Kalb: _ - Septikämie - Infektionen der Gelenke - Infektionen des Gehörganges. _Schwein: _ - MMA-Komplex der Sauen 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei: - Vorliegen von Nierenfunktionsstörungen, Dehydratation oder Störung des Gehör- und Gleichgewichtssinnes bzw. Vorschädigung des Innenohres - bekannter Überempfindlichkeit gegen Gentamicin oder andere Aminoglykosidantibiotika oder einem der sonstigen Bestandteile - Resistenzen gegen Gentamicin - Pferden, die der Gewinnung von Lebensmitteln dienen. - Das vorgeschlagene Dosisregime darf nicht überschri Lees het volledige document