Genta-Sulfat 81

Land: Duitsland

Taal: Duits

Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Productkenmerken Productkenmerken (SPC)
03-05-2017

Werkstoffen:

Gentamicinsulfat

Beschikbaar vanaf:

aniMedica GmbH (8031253)

ATC-code:

QJ01GB03

INN (Algemene Internationale Benaming):

Gentamicin sulfate

farmaceutische vorm:

Injektionslösung

Samenstelling:

Teil 1 - Injektionslösung; Gentamicinsulfat (03989) 85 Milligramm

Toedieningsweg:

Injektion subkutan; Injektion intramuskulär; Injektion intravenös

Therapeutische categorie:

Schwein; Ferkel; Pferd; Katze; Kalb, noch nicht wiederkäuend; Hund; Rind

Autorisatie-status:

erloschen

Autorisatie datum:

1985-09-27

Productkenmerken

                                FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Genta-Sulfat 81, 50 mg/ml, Injektionslösung für Pferde, Rinder,
Schweine, Hunde,
Katzen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Injektionslösung enthält:
WIRKSTOFF:
Gentamicin
50,0 mg
(entspr. 85,0 mg Gentamicinsulfat)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Methyl-4-hydroxybenzoat0,9 mg
Propyl-4-hydroxybenzoat0,1 mg
Natriummetabisulfit
3,2 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Klare, fast farblose Flüssigkeit
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Pferd (keine Pferde, die der Lebensmittelgewinnung dienen), Rind,
Schwein, Hund,
Katze
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur Therapie folgender durch Gentamicin-empfindliche Erreger
hervorgerufener
Krankheiten:
Pferd:
Zur Behandlung von Infektionen der unteren Atemwege bei Pferden,
welche durch
aerobe, gramnegative, gegen Gentamicin empfindliche Bakterien
ausgelöst
werden.
Rind:
Infektionen der Gebärmutter
Kalb:
Infektionen des Atmungstraktes, Infektionen des Magen-Darm-
Traktes, Septikämie
Schwein:
Infektionen
des
Atmungstraktes,
Milchfieber
(Mastitis-Metritis-
Agalaktie-Komplex der Sauen)
Ferkel, Läufer: Infektionen des Atmungstraktes, Enzootische
Pneumonie, Infektionen
mit E. coli
1
Hund, Katze:
Infektionen des Atmungstraktes, Infektionen der Harnorgane und der
Gebärmutter, Infektionen des Magen-Darm-Traktes, Septikämie,
Infektionen des Gehörganges
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht bei Tieren mit Störungen des Gehör- und Gleichgewichtssinnes
anwenden.
Nicht anwenden bei bekannten Nierenfunktionsstörungen.
Keine gleichzeitige Verabreichung von stark wirkenden Diuretika und
potentiell
nephrotoxischen Arzneimitteln.
Nicht bei exsikkotischen Tieren anwenden, wegen der Gefahr eines
akuten
Nierenversagens.
Bei gleichzeitiger Anwendung von muskelrelaxierenden Wirkstoffen nicht
intraven
                                
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