GESTAVET 3000, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie voor varkens

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

GONADOTROFINEPAARDENSERUM; HUMAAN CHORIONGONADOTROFINE

Beschikbaar vanaf:

Biogenesis Global, S.L.

ATC-code:

QG03GA01

INN (Algemene Internationale Benaming):

GONADOTROFINEPAARDENSERUM; HUMAN CHORIONIC GONADOTROPIN

farmaceutische vorm:

Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

Samenstelling:

GONADOTROFINEPAARDENSERUM 2000 IE/flacon; HUMAAN CHORIONGONADOTROFINE 1000 IE/flacon,

Toedieningsweg:

Intramusculair gebruik

Prescription-type:

Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek

Therapeutische categorie:

Varkens

Therapeutisch gebied:

Chorionic gonadotrophin QG03GA03 - Serum gonadotrophin

Product samenvatting:

Wachttermijn: Varkens Alle te consumeren produkten 0 dagen

Autorisatie-status:

ES/V/0134/002

Autorisatie datum:

2009-10-14

Productkenmerken

BD/2023/REG NL 105444/zaak 1023940
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2023/REG NL 105444/zaak 1023940
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
GESTAVET 3000
lyofilisaat en oplosmiddel voor oplossing voor injectie voor varkens.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per flesje lyofilisaat
:
WERKZAME BESTANDDEEL:
Serumgonadotrofine van paarden (PMSG) .......................... 2000
IE
Choriongonadotrofine (HCG)
.............................................. 1000 IE
HULPSTOFFEN:
q.s
Per flacon oplosmiddel (25 ml):
HULPSTOFFEN,
q.s.
Per ml gereconstitueerde oplossing
:
WERKZAME BESTANDDEEL:
Serumgonadotrofine van paarden (PMSG) ..............................
80 IE
Choriongonadotrofine (HCG)
.................................................. 40 IE
HULPSTOFFEN:
q.s
Per 5 ml dosis gereconstitueerde oplossing
:
WERKZAME BESTANDDEEL:
Serumgonadotrofine van paarden (PMSG) ............................ 400
IE
Choriongonadotrofine (HCG)
................................................ 200 IE
HULPSTOFFEN:
q.s
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Lyofilisaat en oplosmiddel voor oplossing voor injectie.
Wit, broos, lyofilisaat met heldere, kleurloze oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Varken (zeug).
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
ZEUGEN:
Inductie en synchronisatie van berigheid.
BD/2023/REG NL 105444/zaak 1023940
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij dieren met een bekende overgevoeligheid voor het
werkzame bestanddelen, of een
van de hulpstoffen.
Niet gebruiken bij zeugen met polycysteuze ovaria.
Niet gebruiken bij drachtige dieren.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Behandeling tijdens de primaire luteale fase of in het midden van de
cyclus kan de ontwikkeling van
eierstokcysten bevorderen.
De toediening van dit diergeneesmiddel wekt berigheid op tussen 3 en 6
dagen na de behandeling.
De dosis niet aanpassen. Hoge doses vergroten de werkzaamheid van het
diergen