Ghemaxan 2 000 IE/0.2 ml inj. opl. s.c./i.arter./i.v. voorgev. spuit

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Enoxaparinenatrium 10000 IE/ml - Eq. Enoxaparinenatrium 100 mg/ml

Beschikbaar vanaf:

Chemi S.p.A.

ATC-code:

B01AB05

INN (Algemene Internationale Benaming):

Enoxaparin Sodium

Dosering:

2.000 IU (20 mg)/0,2 ml

farmaceutische vorm:

Oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit

Samenstelling:

Enoxaparinenatrium 10000 IE/ml

Toedieningsweg:

Intra-arterieel gebruik; Intraveneus gebruik; Subcutaan gebruik

Therapeutisch gebied:

Enoxaparin

Product samenvatting:

CTI-code: 528586-11 - De grootte van de verpakking: 2 x (6 x 0.2 ml) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 528586-10 - De grootte van de verpakking: 5 x (10 x 0.2 ml) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 528586-02 - De grootte van de verpakking: 6 x 0.2 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 528586-13 - De grootte van de verpakking: 2 x (10 x 0.2 ml) - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 08024790125479 - CNK-code: 4182879 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 528586-01 - De grootte van de verpakking: 2 x 0.2 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 528586-12 - De grootte van de verpakking: 2 x (6 x 0.2 ml) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 528586-04 - De grootte van de verpakking: 3 x (10 x 0.2 ml) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 528586-15 - De grootte van de verpakking: 4 x (6 x 0.2 ml) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 528586-03 - De grootte van de verpakking: 10 x 0.2 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 08024790125547 - CNK-code: 4182960 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 528586-14 - De grootte van de verpakking: 2 x (10 x 0.2 ml) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 528586-06 - De grootte van de verpakking: 2 x 0.2 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 528586-17 - De grootte van de verpakking: 9 x (10 x 0.2 ml) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 528586-05 - De grootte van de verpakking: 5 x (10 x 0.2 ml) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 528586-16 - De grootte van de verpakking: 4 x (6 x 0.2 ml) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 528586-08 - De grootte van de verpakking: 10 x 0.2 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 528586-07 - De grootte van de verpakking: 6 x 0.2 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 528586-18 - De grootte van de verpakking: 9 x (10 x 0.2 ml) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 528586-09 - De grootte van de verpakking: 3 x (10 x 0.2 ml) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2018-04-17

Bijsluiter

BELGIUM
PIL-nl
25/01/2023
Ghemaxan - DE/H/6088/001-007
024-II
Track Change
000-024 included
P 1/13
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
GHEMAXAN 2.000 IE (20 MG)/0,2 ML OPLOSSING VOOR INJECTIE IN EEN
VOORGEVULDE SPUIT
GHEMAXAN 4.000 IE (40 MG)/0,4 ML OPLOSSING VOOR INJECTIE IN EEN
VOORGEVULDE SPUIT
GHEMAXAN 6.000 IE (60 MG)/0,6 ML OPLOSSING VOOR INJECTIE IN EEN
VOORGEVULDE SPUIT
GHEMAXAN 8.000 IE (80 MG)/0,8 ML OPLOSSING VOOR INJECTIE IN EEN
VOORGEVULDE SPUIT
GHEMAXAN 10.000 IE (100 MG)/1 ML OPLOSSING VOOR INJECTIE IN EEN
VOORGEVULDE SPUIT
GHEMAXAN 12.000 IE (120 MG)/0,8 ML OPLOSSING VOOR INJECTIE IN EEN
VOORGEVULDE SPUIT
GHEMAXAN 15.000 IE (150 MG)/1 ML OPLOSSING VOOR INJECTIE IN EEN
VOORGEVULDE SPUIT
enoxaparinenatrium
Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Daardoor
kan snel nieuwe
veiligheidsinformatie worden vastgesteld. U kunt hieraan bijdragen
door melding te maken van
alle bijwerkingen die u eventueel zou ervaren. Aan het einde van
rubriek 4 leest u hoe u dat
kunt doen.
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker
of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Ghemaxan en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS GHEMAXAN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Ghemaxan bevat de werkzame stof enox

Productkenmerken

BELGIUM
SPC-nl
25/01/2023
Ghemaxan - DE/H/6088/001-007
024-II
Track Change
000-024 included
P 1/32
Dit
geneesmiddel
is
onderworpen
aan
aanvullende
monitoring.
Daardoor
kan
snel
nieuwe
veiligheidsinformatie worden vastgesteld. Beroepsbeoefenaren in de
gezondheidszorg worden verzocht alle
vermoedelijke bijwerkingen te melden. Zie rubriek 4.8 voor het
rapporteren van
bijwerkingen.
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
10.000 IU/ml (100 mg/ml) oplossing voor injectie:
Ghemaxan 2.000 IU (20 mg)/0,2 ml oplossing voor injectie in een
voorgevulde spuit Ghemaxan 4.000 IU (40
mg)/0,4 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Ghemaxan
6.000 IU (60 mg)/0,6 ml oplossing voor
injectie in een voorgevulde spuit Ghemaxan 8.000 IU (80 mg)/0,8 ml
oplossing voor injectie in een
voorgevulde spuit
Ghemaxan 10.000 IU (100 mg)/1 ml oplossing voor injectie in een
voorgevulde spuit
15.000 IU/ml (150 mg/ml) oplossing voor injectie:
Ghemaxan 12.000 IU (120 mg)/0,8 ml oplossing voor injectie in een
voorgevulde spuit Ghemaxan 15.000 IU
(150 mg)/1 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
10.000 IU/ml (100 mg/ml) oplossing voor injectie
_Voorgevulde spuiten:_
_2.000 IU (20 mg)/0,2 ml_
Elke voorgevulde spuit bevat natriumenoxaparine2.000 IU
anti-Xa-activiteit (overeenkomend met 20 mg) in
0,2 ml water voor injecties.
_4.000 IU (40 mg)/0,4 ml_
Elke voorgevulde spuit bevat natriumenoxaparine4.000 IU
anti-Xa-activiteit (overeenkomend met 40 mg) in
0,4 ml water voor injecties.
_6.000 IU (60 mg)/0,6 ml_
Elke voorgevulde spuit bevat natriumenoxaparine6.000 IU
anti-Xa-activiteit (overeenkomend met 60 mg) in
0,6 ml water voor injecties.
_8.000 IU (80 mg)/0,8 ml_
Elke voorgevulde spuit bevat natriumenoxaparine8.000 IU
anti-Xa-activiteit (overeenkomend met 80 mg) in
0,8 ml water voor injecties.
_10.000 IU (100 mg)/1 ml_
Elke voorgevulde spuit bevat natriumenoxaparine10.000 IU
anti-Xa-activiteit (overeenkomend met 100 mg)
in 1 ml water voor injecties.
15.000 IU/ml (150 mg/ml) oplossing voor injectie