Glecloz 30 mg tabl. geregul. afgifte

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Gliclazide 30 mg

Beschikbaar vanaf:

Sandoz SA-NV

ATC-code:

A10BB09

INN (Algemene Internationale Benaming):

Gliclazide

Dosering:

30 mg

farmaceutische vorm:

Tablet met gereguleerde afgifte

Samenstelling:

Gliclazide 30 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Gliclazide

Product samenvatting:

CTI-code: 375864-05 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 375864-04 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 375864-06 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 375864-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 375864-03 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 375864-02 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 375873-08 - De grootte van de verpakking: 180 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 07613421001971 - CNK-code: 2775187 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 375873-07 - De grootte van de verpakking: 120 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 375873-06 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 375873-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 375873-05 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 375873-04 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 07613421001988 - CNK-code: 2775195 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 375873-03 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 375873-02 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

2010-08-23

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
Glecloz 30 mg tabletten met gereguleerde afgifte
gliclazide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Glecloz en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS GLECLOZ EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Glecloz is een geneesmiddel dat het bloedsuikergehalte verlaagt (een
oraal antidiabeticum dat deel
uitmaakt van de groep van de sulfonylureumderivaten).
Glecloz wordt gebruikt bij een bepaalde vorm van suikerziekte (type
2-diabetes) bij volwassenen, als
een dieet, lichaamsbeweging en vermagering alleen niet voldoende
effect hebben om uw
bloedsuikergehalte op een correct peil te houden.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
•
U bent ALLERGISCH voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6. Of u bent allergisch voor andere geneesmiddelen uit
dezelfde groep
(sulfonylureumderivaten) of voor andere verwante geneesmiddelen
(hypoglykemische
sulfonamiden),
•
als u TYPE 1-DIABETES (insulineafhankelijke diabetes) hebt,
•
als u KETONLICHAMEN EN SUIKER IN UW URINE hebt (dat zou kunnen wijzen
op diabetische
ketoacidose), EEN DIABETISCH PRECOMA of COMA,
•
al

Productkenmerken

1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Glecloz 30 mg, tabletten met gereguleerde afgifte
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet met gereguleerde afgifte bevat 30 mg gliclazide.
Hulpstof(fen) met bekend effect:
Lactose-spray gedroogd 48 mg.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet met gereguleerde afgifte.
Witte, ovale, biconvexe tablet, aan één kant bedrukt met “GLI
30”
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Niet-insulinedependente diabetes (type 2) bij volwassenen bij wie
dieetmaatregelen,
lichaamsbeweging en vermagering alleen niet volstaan om de glykemie te
controleren.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De dagdosering kan variëren van 1 tot 4 tabletten per dag, dus van 30
tot 120 mg per os in één
inname bij het ontbijt.
Het wordt aanbevolen de tablet(ten) in zijn/hun geheel in te slikken.
Als een dosis wordt vergeten, mag de dosis die de volgende dag wordt
ingenomen, niet worden
verhoogd.
Zoals met alle antidiabetica moet de dosering worden aangepast
naargelang van de metabole respons
van de individuele patiënt (bloedglucose, HbAlc).
STARTDOSERING:
De aanbevolen startdosering is 30 mg per dag.
Als de glykemie goed onder controle is, kan die dosering worden
gebruikt voor de
onderhoudsbehandeling.
Als de glykemie niet goed onder controle is, mag de dosering
stapsgewijze worden verhoogd tot 60, 90
of 120 mg. Het interval tussen elke verhoging van de dosering moet
minstens 1 maand bedragen
behalve bij patiënten bij wie de glykemie niet daalt na twee weken
behandeling. In dergelijke gevallen
mag de dosering worden verhoogd op het einde van de tweede week van de
behandeling.
De maximale aanbevolen dagdosering bedraagt 120 mg.
OVERSCHAKELING VAN TABLETTEN DIE 80 MG GLICLAZIDE BEVATTEN NAAR
GLECLOZ 30 MG TABLETTEN MET
GEREGULEERDE AFGIFTE:
1 tablet met 80 mg gliclazide is vergelijkbaar met 1 tablet met
gereguleerde afgifte van Glecloz 30 mg.
De overschakeling mag dus gebeuren op voorwaarde dat de bloedwaarden
zorgvuldig worden