Land: Nederland
Taal: Nederlands
Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
GLIBENCLAMIDE
Mylan B.V.
A10BB01
GLIBENCLAMIDE
Tablet
CARMELLOSE NATRIUM (E 466) ; LACTOSE 0-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b),
Oraal gebruik
Glibenclamide
Hulpstoffen: CARMELLOSE NATRIUM (E 466); LACTOSE 0-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b);
2001-09-11
Mylan B.V. MODULE 1 Administrative Information and Prescribing Information _GLIBENCLAMIDE MYLAN 2,5 MG, tabletten _ _GLIBENCLAMIDE MYLAN 5 MG, tabletten _ _RVG 27012=56114 _ _RVG 27013=56115 _ glibenclamide 1.3.1.3 PACKAGE LEAFLET 1.3.1.3 / 1 VAN 6 Department of Regulatory Affairs DATE: 2016-08 AUTHORISATION VER v201608 APPROVED MEB BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT GLIBENCLAMIDE MYLAN 2,5 MG, TABLETTEN GLIBENCLAMIDE MYLAN 5 MG, TABLETTEN Glibenclamide LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Glibenclamide Mylan en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS GLIBENCLAMIDE MYLAN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? _Wat is Glibenclamide Mylan? _ Glibenclamide bevordert de afgifte van insuline, een lichaamseigen stof die de bloedsuikerspiegel verlaagt en die wordt aangemaakt in de alvleesklier. Bovendien zorgt glibenclamide ervoor dat uw lichaam gevoeliger wordt voor de inwerking van insuline. Dit leidt tot een sterkere reactie op vrijgekomen insuline. Door deze effecten kan een tekort aan insuline, dat de oorzaak van suikerziekte (diabetes mellitus) kan zijn, worden aangevuld. Dit leidt tot een daling van de bloedsuikerspiegel. Een te hoge bloedsuikerspiegel kan met dit mi Lees het volledige document
Centrafarm B.V., Etten-Leur, The Netherlands MODULE 1 Administrative Information and Prescribing Information _GLIBENCLAMIDE CF 2,5 MG, tabletten _ _GLIBENCLAMIDE CF 5 MG, tabletten _ _RVG 56114 _ _RVG 56115 _ glibenclamide 1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1.3.1.1 / 1 VAN 6 Department of Regulatory Affairs DATE: 2016-07 AUTHORISATION DISK: AO/6158 REV. 7.0 APPROVED MEB 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Glibenclamide CF 2,5 mg, tabletten Glibenclamide CF 5 mg, tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Glibenclamide CF 2,5 mg en 5 mg, tabletten bevatten respectievelijk 2,5 en 5 mg glibenclamide per tablet. Hulpstof met bekend effect: lactose. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tabletten Glibenclamide CF 2,5 mg, tabletten: witte tot gebroken witte tablet, rond, met een diameter van 6 mm en de inscriptie “2,5” aan één zijde. Glibenclamide CF 5 mg, tabletten: witte tot gebroken witte tablet, biconvex, langwerpig, ongeveer 10 x 5 mm, met een breukgleuf aan één zijde en de inscriptie “5” aan de andere zijde. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Diabetes mellitus type II (niet insulineafhankelijke of ouderdomsdiabetes), indien met dieet alleen onvoldoende resultaat wordt verkregen. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING _Bij eerste instelling _ _ _ De basis van iedere succesvolle behandeling van diabetes berust op een juist dieet, regelmatige lichamelijke activiteit en tevens regelmatige bloed- en urineonderzoeken. Negatieve effecten, die kunnen ontstaan bij het niet nakomen van de dieetvoorschriften, kunnen noch door tabletten noch door insuline worden gecompenseerd. Bij diabetici die met dieet alleen niet meer voldoende te compenseren zijn, komt een instelling op glibenclamide in aanmerking. In deze gevallen lukt het bijna altijd een verbetering van de stofwisseling met daling van de bloedsuikerspiegel en vermindering van de urinesuiker-uitscheiding of aglucosurie te verkrijgen. De dosering is afhankelijk van het resultaat van het Lees het volledige document