Glibenclamide Sandoz 5, tabletten 5 mg

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

GLIBENCLAMIDE

Beschikbaar vanaf:

Sandoz B.V.

ATC-code:

A10BB01

INN (Algemene Internationale Benaming):

GLIBENCLAMIDE

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; LACTOSE 0-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Glibenclamide

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); LACTOSE 0-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b);

Autorisatie datum:

1991-01-30

Bijsluiter

Sandoz B.V.
Page 1/5
Glibenclamide Sandoz 5, tabletten 5 mg
RVG 15211=56115
1313-v6
1.3.1.3 Bijsluiter
Oktober 2016
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
GLIBENCLAMIDE SANDOZ 5, TABLETTEN5 MG
Glibenclamide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Glibenclamide Sandoz en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS GLIBENCLAMIDE SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
_Wat is Glibenclamide Sandoz ? _
Glibenclamide bevordert de afgifte van insuline, een lichaamseigen
stof die de bloedsuikerspiegel
verlaagt en die wordt aangemaakt in de alvleesklier. Bovendien zorgt
glibenclamide ervoor dat uw
lichaam gevoeliger wordt voor de inwerking van insuline. Dit leidt tot
een sterkere reactie op
vrijgekomen insuline. Door deze effecten kan een tekort aan insuline,
dat de oorzaak van suikerziekte
(diabetes mellitus) kan zijn, worden aangevuld. Dit leidt tot een
daling van de bloedsuikerspiegel. Een
te hoge bloedsuikerspiegel kan met dit middel worden teruggebracht tot
normale waarden.
_ _
_Waarvoor wordt dit middel gebruikt? _
Glibenclamide wordt gebruikt bij een bepaalde vorm van suikerziekte
die veelal op latere leeftijd
optreedt, de zogenaamde ouderdomsdiabetes (niet insulineafhanke

Productkenmerken

Centrafarm B.V., Etten-Leur, The Netherlands
MODULE 1
Administrative Information and
Prescribing Information
_GLIBENCLAMIDE CF 2,5 MG, tabletten _
_GLIBENCLAMIDE CF 5 MG, tabletten _
_RVG 56114 _
_RVG 56115 _
glibenclamide
1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.3.1.1 / 1 VAN 6
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 2016-07
AUTHORISATION
DISK:
AO/6158
REV. 7.0
APPROVED MEB
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Glibenclamide CF 2,5 mg, tabletten
Glibenclamide CF 5 mg, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Glibenclamide CF 2,5 mg en 5 mg, tabletten bevatten respectievelijk
2,5 en 5 mg glibenclamide per
tablet.
Hulpstof met bekend effect: lactose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten
Glibenclamide CF 2,5 mg, tabletten: witte tot gebroken witte tablet,
rond, met een diameter van 6 mm
en de inscriptie “2,5” aan één zijde.
Glibenclamide CF 5 mg, tabletten: witte tot gebroken witte tablet,
biconvex, langwerpig, ongeveer
10 x 5 mm, met een breukgleuf aan één zijde en de inscriptie “5”
aan de andere zijde.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Diabetes mellitus type II (niet insulineafhankelijke of
ouderdomsdiabetes), indien met dieet alleen
onvoldoende resultaat wordt verkregen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
_Bij eerste instelling _
_ _
De basis van iedere succesvolle behandeling van diabetes berust op een
juist dieet, regelmatige
lichamelijke activiteit en tevens regelmatige bloed- en
urineonderzoeken. Negatieve effecten, die
kunnen ontstaan bij het niet nakomen van de dieetvoorschriften, kunnen
noch door tabletten noch door
insuline worden gecompenseerd. Bij diabetici die met dieet alleen niet
meer voldoende te
compenseren zijn, komt een instelling op glibenclamide in aanmerking.
In deze gevallen lukt het bijna
altijd een verbetering van de stofwisseling met daling van de
bloedsuikerspiegel en vermindering van
de urinesuiker-uitscheiding of aglucosurie te verkrijgen.
De dosering is afhankelijk van het resultaat van het