Gliclazide Aurobindo Retard 30 mg, tabletten met gereguleerde afgifte

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

GLICLAZIDE 30 mg/stuk

INN (Algemene Internationale Benaming):

GLICLAZIDE 30 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Tablet met gereguleerde afgifte

Samenstelling:

CALCIUMCARBONAAT (E 170) ; HYPROMELLOSE (Release controlling polymer)(E 464) ; HYPROMELLOSE, type 2208 (Release controlling polymer), K4M (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551)

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

GLICLAZIDE AUROBINDO RETARD 30 MG, TABLETTEN MET GEREGULEERDE AFGIFTE
GLICLAZIDE AUROBINDO RETARD 60 MG, TABLETTEN MET GEREGULEERDE AFGIFTE
RVG 129517-131068
MODULE 1 Administrative information and prescribing information
1.3.1 BIJSLUITER
Rev.nr. 2306
Pag. 1 van 9
1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
GLICLAZIDE AUROBINDO RETARD 30 MG, TABLETTEN MET GEREGULEERDE AFGIFTE
GLICLAZIDE AUROBINDO RETARD 60 MG, TABLETTEN MET GEREGULEERDE AFGIFTE
gliclazide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN,
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Gliclazide Aurobindo Retard en waarvoor wordt dit medicijn
gebruikt?
2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit medicijn?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit medicijn?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS GLICLAZIDE AUROBINDO RETARD EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN
GEBRUIKT?
Gliclazide Aurobindo Retard is een medicijn dat bloedsuikerspiegels
verlaagt (oraal
bloedglucoseverlagend medicijn behorend tot de
sulfonylureumverbindingen).
Gliclazide Aurobindo Retard wordt toegepast bij een bepaald type
suikerziekte (type 2 diabetes
mellitus) bij volwassenen, als diëten, lichaamsbeweging en afvallen
in onvoldoende mate zorgen voor
goede bloedsuikerspiegel.
2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN?
•
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze
st

Productkenmerken

GLICLAZIDE AUROBINDO RETARD 30 MG, TABLETTEN MET GEREGULEERDE AFGIFTE
GLICLAZIDE AUROBINDO RETARD 60 MG, TABLETTEN MET GEREGULEERDE AFGIFTE
RVG 129517-131068
MODULE 1 Administrative information and prescribing information
1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Rev.nr. 2311
Pag. 1 van 11
1
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Gliclazide Aurobindo Retard 30 mg, tabletten met gereguleerde afgifte
Gliclazide Aurobindo Retard 60 mg, tabletten met gereguleerde afgifte
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Gliclazide Aurobindo Retard 30 mg, tabletten met gereguleerde afgifte:
Elke tablet met gereguleerde afgifte bevat 30 mg gliclazide.
Gliclazide Aurobindo Retard 60 mg, tabletten met gereguleerde afgifte:
Elke tablet met gereguleerde afgifte bevat 60 mg gliclazide.
Hulpstof(fen) met bekend effect:
Elke 30 mg tablet met gereguleerde afgifte bevat 72,20 mg lactose (als
monohydraat)
Elke 60 mg tablet met gereguleerde afgifte bevat 127,04 mg lactose
(als monohydraat)
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet met gereguleerde afgifte.
Gliclazide Aurobindo Retard 30 mg, tabletten met gereguleerde afgifte:
Witte tot gebroken witte, langwerpige tabletten zonder filmomhulling,
ongeveer 10 x 4,5 mm. Met
inscriptie “G30” op een zijde en niets op de andere zijde.
Gliclazide Aurobindo Retard 60 mg, tabletten met gereguleerde afgifte:
Witte tot gebroken witte, langwerpige tabletten zonder filmomhulling,
ongeveer 15,1 x 7,1 mm. Met
inscriptie “G” en “60” aan weerszijde van de breukstreep op
één zijde en een breukstreep op de andere
zijde.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Niet-insulineafhankelijke diabetes mellitus (type 2 diabetes) bij
volwassenen als de
bloedglucoseconcentratie niet onder controle kan worden gehouden met
een dieet, lichaamsbeweging
en gewichtsvermindering.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De dagelijkse dosis van de 30 mg tablet kan variëren van 1 tot 4
tabletten per dag, d.