Gliclazide Mylan 80 mg tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Gliclazide 80 mg

Beschikbaar vanaf:

Viatris GX BV-SRL

ATC-code:

A10BB09

INN (Algemene Internationale Benaming):

Gliclazide

Dosering:

80 mg

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

Gliclazide 80 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Gliclazide

Product samenvatting:

CTI-code: 207121-01 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 207121-03 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 05099151910868 - CNK-code: 1584317 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 207121-02 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 207121-05 - De grootte van de verpakking: 120 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 207121-04 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 207121-06 - De grootte van de verpakking: 180 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

1999-11-22

Bijsluiter

Bijsluiter
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
GLICLAZIDE MYLAN 80 MG TABLETTEN
_gliclazide_
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Gliclazide Mylan en waarvoor wordt Gliclazide Mylan ingenomen?
2.
Wanneer mag u Gliclazide Mylan niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u Gliclazide Mylan in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Gliclazide Mylan?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS GLICLAZIDE MYLAN EN WAARVOOR WORDT GLICLAZIDE MYLAN
INGENOMEN?
De naam van uw geneesmiddel is Gliclazide Mylan 80 mg tabletten.
Gliclazide Mylan bevat
het geneesmiddel gliclazide. Dat behoort tot een groep geneesmiddelen
die
‘sulfonylureumderivaten’ worden genoemd. Gliclazide controleert de
hoeveelheid suiker
(glucose) in het bloed.
Gliclazide Mylan wordt gebruikt bij het soort diabetes dat ‘type
2-diabetes’ heet. In dat geval
is er geen insuline nodig, maar volstaan een dieet en lichaamsbeweging
alleen niet om het
suikergehalte in het bloed te verlagen. Mensen hebben gewoonlijk een
behandeling voor
suikerziekte nodig voor de rest van hun leven.
2. WANNEER MAG U GLICLAZIDE MYLAN NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U GLICLAZIDE MYLAN NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden
in rubriek 6 van deze bijsluiter.

U bent allergisch voor ‘sulfonylureumderivaten’,
‘sulfonamiden’ o

Productkenmerken

Samenvatting van de productkenmerken
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Gliclazide Mylan 80 mg tabletten
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat: gliclazide 80 mg.
Hulpstof(fen) met bekend effect: elke tablet bevat 33 mg lactose
monohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Tablet
Witte, ronde tabletten met een breuklijn aan één zijde.
De tablet kan verdeeld worden in gelijke helften.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van diabetes mellitus type 2, die onvoldoende
gecontroleerd wordt door niet-
farmacologische middelen (aangepaste voeding en regelmatige fysieke
activiteit).
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Tabletten voor oraal gebruik.
De gewenste bloedsuikergehaltes evenals de dosering van Gliclazide
Mylan moeten
individueel worden bepaald in functie van de graad van de diabetes.
VOLWASSENEN: De gebruikelijke aanvangsdosis bedraagt 40 tot 80 mg per
dag (= ½
tablet tot 1 tablet), vóór het ontbijt. Indien noodzakelijk kan de
dosis verhoogd worden met
40 tot 80 mg om de 7-14 dagen, tot een adequate controle van de
glycemie is bereikt. De
maximale dosis bedraagt 320 mg/dag. De gebruikelijke onderhoudsdosis
varieert tussen 80
en 160 mg met twee toedieningen per dag (vóór het ontbijt en het
avondeten). Hoewel het
niet bewezen is dat een dosering hoger dan 160 mg/dag een verbetering
van de controle
van de glycemie teweegbrengt, mogen hogere dosissen tot 320 mg per dag
worden
toegediend.
OUDERE PATIENTEN: De gebruikelijke aanvangsdosis van de behandeling
bedraagt 40
mg/dag (een halve tablet), in te nemen vóór het ontbijt. De
posologie kan indien nodig
verhoogd worden met 40 mg om de 7-14 dagen. Bij het voorschrijven van
doseringen hoger
dan 160 mg/dag, is vooral in geval van verminderde nierfunctie
bijzondere aandacht vereist.
KINDEREN: Gliclazide Mylan is gecontra-indiceerd bij kinderen (zie
rubriek 4.3). Gliclazide is
niet aangewezen voor de behandeling van diabetes mellitus type 1.
Gliclazide Mylan tabletten m