Gliclazide Retard Mylan 30 mg, tabletten met gereguleerde afgifte

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

GLICLAZIDE 30 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Mylan B.V. Dieselweg 25 3752 LB BUNSCHOTEN

ATC-code:

A10BB09

INN (Algemene Internationale Benaming):

GLICLAZIDE 30 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Tablet met gereguleerde afgifte

Samenstelling:

CALCIUMCARBONAAT (E 170) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Gliclazide

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CALCIUMCARBONAAT (E 170); HYPROMELLOSE (E 464); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); SILICIUMDIOXIDE (E 551);

Autorisatie datum:

2008-04-29

Bijsluiter

BIJSLUITER
Gliclazide Retard Mylan 30 mg, tabletten met gereguleerde afgifte
RVG 34590
Versie: april 2023
Pagina 1/8
1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
GLICLAZIDE RETARD MYLAN 30 MG, TABLETTEN MET GEREGULEERDE AFGIFTE
gliclazide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter is staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
:
1.
Wat is Gliclazide Retard Mylan 30 mg en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS GLICLAZIDE RETARD MYLAN 30 MG EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Gliclazide Retard Mylan 30 mg is een geneesmiddel dat de
bloedsuikerspiegel verlaagt (oraal
bloedglucoseverlagend geneesmiddel behorend tot de
sulfonylureumverbindingen).
Dit middel wordt gebruikt bij volwassenen met een bepaalde vorm van
diabetes (diabetes mellitus
(type 2)), wanneer een dieet, lichaamsbeweging en gewichtsvermindering
niet voldoende effect
hebben.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
•
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel, voor
andere geneesmiddelen van
dezelfde groep (sulfonylureumverbindingen) of voor andere gerelateerde
geneesmiddelen
(hypoglykemische sulfonamides).
•
U lijdt aan insuline afhankelijke diabetes (type 1).
•
U heeft last van zogena

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Gliclazide Retard Mylan 30 mg, tabletten met gereguleerde afgifte
RVG 34590
Versie: april 2023
1
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Gliclazide Retard Mylan 30 mg, tabletten met gereguleerde afgifte
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Bevat per tablet met gereguleerde afgifte 30 mg gliclazide
Hulpstoffen met bekend effect:
Bevat per tablet met verlengde afgifte 73,5 mg lactose monohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten met gereguleerde afgifte.
De tabletten met gereguleerde afgifte zijn witte tot bijna witte,
ovale, licht biconvexe (lengte:
11 mm x breedte: 5,5 mm) tabletten met schuine randen.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Niet-insulineafhankelijke diabetes mellitus (type 2 diabetes) bij
volwassenen als de
bloedglucoseconcentratie niet onder controle kan worden gehouden met
een dieet,
lichaamsbeweging en gewichtsvermindering.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De dagelijkse dosis kan variëren van 1 tot 4 tabletten per dag,
d.w.z. 30 tot 120 mg éénmaal
daags in één gift bij het ontbijt.
Het wordt aanbevolen de tablet(ten) in zijn geheel in te nemen zonder
de tabletten te vermalen
of te kauwen.
Mocht één dosis worden vergeten, dan mag de dosis de volgende dag
niet worden verhoogd.
Zoals voor alle antidiabetica moet de dosering worden aangepast aan de
individuele metabole
respons van de patiënt (bloedglucoseconcentratie, HbA1c).
Initiële dosis:
De aanbevolen startdosis bedraagt 30 mg per dag.
Als de bloedglucoseconcentratie voldoende onder controle is, kan die
dosering als
onderhoudsbehandeling worden voortgezet.
Als de bloedglucoseconcentratie onvoldoende onder controle is, kan de
dosering stapsgewijs
met een interval van minstens één maand worden verhoogd tot 60, 90
of 120 mg per dag, in
achtereenvolgende stappen; behalve bij die patiënten bij wie de
bloedglucoseconcentratie
helemaal niet verbetert na 2 weken behandeling, dan mag de dosering
reeds na 2 weken
worden verh