Land: België
Taal: Nederlands
Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Gliclazide 30 mg
Sandoz SA-NV
A10BB09
Gliclazide
30 mg
Tablet met gereguleerde afgifte
Gliclazide 30 mg
Oraal gebruik
Gliclazide
CTI-code: 474177-02 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 474177-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 474177-04 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 474177-03 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 07613421001988 - CNK-code: 2775195 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 474177-06 - De grootte van de verpakking: 180 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 07613421001971 - CNK-code: 2775187 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 474177-05 - De grootte van de verpakking: 120 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2015-05-28
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER Gliclazide Sandoz 30 mg tabletten met gereguleerde afgifte gliclazide LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Gliclazide Sandoz en waarvoor wordt dit middel ingenomen? 2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS GLICLAZIDE SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN? Gliclazide Sandoz is een geneesmiddel dat de bloedsuikerspiegel verlaagt (een oraal antidiabeticum dat deel uitmaakt van de groep van de sulfonylurea). Gliclazide Sandoz wordt gebruikt bij een bepaalde vorm van suikerziekte (diabetes mellitus type 2) bij volwassenen wanneer een dieet, lichaamsbeweging en afvallen alleen niet volstaan om de bloedsuikerspiegel op het juiste niveau te houden. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? • Als u ALLERGISCH bent voor gliclazide, of voor een van de stoffen in dit geneesmiddel (deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6), voor andere geneesmiddelen uit dezelfde geneesmiddelengroep (sulfonylureua), of voor andere verwante geneesmiddelen (hypoglykemische sulfonamiden). • Als u INSULINEAFHANKELIJKE DIABETES (TYPE 1) heeft. • Als u KETONLICHAMEN en SUIKER IN UW URINE heeft (dit kan betekenen dat u diabetische ketoacidose hebt), Lees het volledige document
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Gliclazide Sandoz 30 mg tabletten met gereguleerde afgifte 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet met gereguleerde afgifte bevat 30 mg gliclazide. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tablet met gereguleerde afgifte. Witte tot gebroken witte, capsulevormige, biconvexe tabletten zonder omhulling, met de inscriptie '30' aan één zijde en vlak aan de andere zijde. De tabletten zijn 9,8 mm lang en 4,3 mm breed. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Niet-insulineafhankelijke diabetes (type 2) bij volwassenen wanneer de bloedglucosespiegel onvoldoende wordt gereguleerd met alleen dieetaanpassingen, lichaamsbeweging en gewichtsverlies. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering De dagelijkse dosis kan variëren van 1 tot 4 tabletten per dag, d.w.z. van 30 tot 120 mg, in één keer oraal ingenomen bij het ontbijt. Het wordt aanbevolen om de tablet(ten) in zijn geheel door te slikken. Als een dosis wordt vergeten, mag de dosis die de volgende dag wordt ingenomen niet worden verhoogd. Zoals bij alle middelen met een hypoglykemische werking moet de dosis aangepast worden aan de metabole respons van de individuele patiënt (bloedglucose, HbA1c). INITIËLE DOSIS: De aanbevolen startdosis is 30 mg per dag. Als de bloedglucosespiegel hiermee effectief gereguleerd wordt, kan deze dosis verder worden gebruikt als onderhoudsbehandeling. Als de bloedglucosespiegel hiermee onvoldoende gereguleerd wordt, mag de dosis stapsgewijs worden verhoogd naar 60, 90 of 120 mg per dag. Het interval tussen elke dosisverhoging moet ten minste 1 maand zijn, behalve bij patiënten bij wie de bloedglucosespiegel na twee weken behandeling nog niet lager is geworden. In dat geval mag de dosis verhoogd worden na de tweede week behandeling. De maximale aanbevolen dagelijkse dosis is 120 mg. OVERSCHAKELEN VAN TABLETTEN MET 80 MG GLICLAZIDE OP GLICLAZIDE SANDOZ 30 MG TABLETTEN MET GEREGULEERDE AFGIFTE: 1 table Lees het volledige document