Glottyl 0.766 mg/ml siroop

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Codeïnefosfaathemihydraat 0,766 mg/ml

Beschikbaar vanaf:

Viatris BV-SRL

ATC-code:

R05DA04

INN (Algemene Internationale Benaming):

Codeine Phosphate Hemihydrate

Dosering:

0,766 mg/ml

farmaceutische vorm:

Siroop

Samenstelling:

Codeïnefosfaathemihydraat 0.76 mg/ml

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Codeine

Product samenvatting:

CTI-code: 172557-02 - De grootte van de verpakking: 300 ml - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 05099151914378 - CNK-code: 1262054 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 172557-01 - De grootte van de verpakking: 200 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

1996-01-04

Bijsluiter

Bijsluiter
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
GLOTTYL 0,766 MG/ML SIROOP
_codeïnefosfaat_
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is GLOTTYL siroop en waarvoor wordt GLOTTYL siroop ingenomen?
2.
Wanneer mag u GLOTTYL siroop niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u GLOTTYL siroop in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u GLOTTYL siroop?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS GLOTTYL SIROOP EN WAARVOOR WORDT GLOTTYL SIROOP INGENOMEN?
Geneesmiddel voor de behandeling van de symptomen van DROGE HOEST.
2.
WANNEER MAG U GLOTTYL SIROOP NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U GLOTTYL SIROOP NIET GEBRUIKEN?
-
U bent ALLERGISCH voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6 van deze bijsluiter.
-
In geval van PRODUCTIEVE HOEST (VETTE HOEST): het eliminatieproces van
de slijmen door de hoest
moet behouden blijven.
-
U bent jonger dan 12 jaar.
-
U weet dat u codeïne heel snel omzet in morfine.
-
U geeft borstvoeding.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET GLOTTYL SIROOP?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u GLOTTYL
siroopinneemt.
WEES VOORZICHTIG
-
in geval van gekende OVERGEVOELIGHEID (ALLERGIE) aan andere
OPIUMDERIVATEN;
-
als u LANGDURIGE ADEMHALINGSSTOORNISSEN (chronische
ademhalingsmoeilijkheden) heeft;
-
als u PROBLEMEN met DE LEVER OF DE NIEREN heeft, verwittig dan uw arts
of uw apotheker;
-
als

Productkenmerken

Samenvatting van de productkenmerken
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
GLOTTYL 0,766 mg/ml Siroop
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Codeïnefosfaat hemihydraat 76,6 mg voor 100 ml.
Hulpstoffen met bekend effect: Een dosis van 30 ml (2 eetlepels) bevat
16,2 g sucrose, 30 mg
benzoëzuur en 45 mg methylparahydroxybenzoaat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Siroop. Oraal gebruik.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1.
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Voorgesteld bij de symptomatische behandeling van niet productieve
hoest.
4.2.
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
De behandelingsduur moet zo kort mogelijk gehouden worden.
Dosering
_Volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar_
Gebruikelijke dosering:
2 eetlepels 3 tot 4 maal per dag (51,12 à 68,16 mg codeïne / dag)
-
Maximumdosis per inname: 2 eetlepels
-
Maximumdosis per dag: 8 eetlepels
N.B.:
1 eetlepel komt overeen met 15 ml (of 8,52 mg codeïne)
1 koffielepel komt overeen met 5 ml (of 2,84 mg codeïne)
_Pediatrische patiënten_
Kinderen jonger dan 12 jaar:
Codeïne is gecontra-indiceerd voor kinderen jonger dan 12 jaar (zie
rubriek 4.3).
Kinderen in de leeftijd van 12 jaar tot 18 jaar:
Codeïne is niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen in de leeftijd
van 12 jaar tot 18 jaar die een
verminderde ademhalingsfunctie hebben (zie rubriek 4.4).
De fles is voorzien van een kindveilige dop. Om de fles te openen, de
dop in tegenwijzerzin
opendraaien en gelijktijdig naar beneden drukken. Na gebruik de dop
volledig dichtdraaien.
1.
Samenvatting van de productkenmerken
4.3.
CONTRA-INDICATIES
-
Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in rubriek
6.1 vermelde
hulpstoffen.
-
Belangrijke vermindering van de ademhalingsfunctie (vooral bij astma
en emfyseem),
leverinsufficiëntie.
-
Bij kinderen jonger dan 12 jaar vanwege een verhoogd risico op het
ontwikkelen van
ernstige en levensbedreigende bijwerkingen.
-
Bij vrouwen tijdens borstvoeding (zie rubriek 4.6.)
-
Bij patiënten van wie bekend is dat ze ultrasnelle metaboliseerders