Glucobay 50 mg tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Acarbose 50 mg

Beschikbaar vanaf:

Bayer SA-NV

ATC-code:

A10BF01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Acarbose

Dosering:

50 mg

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

Acarbose 50 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Acarbose

Product samenvatting:

CTI-code: 143972-01 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 143972-02 - De grootte van de verpakking: 120 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 04057598001564 - CNK-code: 0291203 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

1988-08-23

Bijsluiter

Bijsluiter
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
GLUCOBAY 50 MG TABLETTEN
GLUCOBAY 100 MG TABLETTEN
Acarbose
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN,
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Glucobay en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2.
Wanneer mag u Glucobay niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee
zijn?
3.
Hoe neemt u Glucobay in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Glucobay?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
W AT IS GLUCOBAY EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
Glucobay bevat als werkzaam bestanddeel acarbose, een stof die het
vrijkomen van druivensuiker
(glucose) uit suikerbevattende verbindingen vertraagt.
Glucobay wordt gebruikt voor de behandeling van:

TYPE 2 SUIKERZIEKTE bij patiënten
-
die enkel met een dieet behandeld worden
-
of die met een dieet en geneesmiddelen die het bloedsuikergehalte
verlagen (sulfonylureum-
preparaten) behandeld worden

TYPE 1 SUIKERZIEKTE bij patiënten die met insuline behandeld worden
2.
WANNEER MAG U GLUCOBAY NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE
ZIJN?
WANNEER MAG U GLUCOBAY NIET GEBRUIKEN?
Als u er niet zeker van bent of één van de hieronder aangehaalde
punten op u van toepassing is, neem
dan contact op met uw arts of apotheker voordat u Glucobay gebruikt:

tijdens de zwangerschap of de borstvoeding;

als u allergisch bent voor één van de stoffen in dit geneesmiddel.
Deze stoffen kunt u vinden in
rubriek 6;

indien u lijdt aan een langdurige darmaandoening

Productkenmerken

Samenvatting van de productkenmerken
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Glucobay 50 mg tabletten
Glucobay 100 mg tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 tablet Glucobay 50 mg / Glucobay 100 mg bevat respectievelijk:
acarbose 50 mg / 100 mg.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Glucobay 50 mg: witte tot geel-getinte ronde, convexe tabletten met
een diameter van 7 mm en een
krommingsradius van 10 mm. Aan één zijde van de tablet is de
inscriptie “G” en “50” en aan de andere
zijde het “Bayer kruis”.
Glucobay 100 mg: witte tot geel-getinte ovaal oblonge, convexe
tabletten met een lengte van 13 mm, een
breedte van 6 mm en een krommingsradius van 5,5 mm. Aan één zijde
van de tablet is de inscriptie “G”
en “100” gescheiden met een breukgleuf en aan de andere zijde
enkel een breukgleuf.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Niet-insulineafhankelijke diabetes mellitus (type II)
Ter behandeling van diabetes mellitus (type II) bij patiënten die
uitsluitend met dieet of met dieet en
sulfonylurea (tabletten) behandeld worden.
Insulineafhankelijke diabetes mellitus (type I)
Ter behandeling van diabetes mellitus (type I) bij patiënten die met
insuline behandeld worden.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De dosering dient individueel door de behandelende arts te worden
bepaald, aangezien de
werkzaamheid en de tolerantie van patiënt tot patiënt kan
verschillen.
_Niet-insulineafhankelijke diabetes mellitus (type II) en
insulineafhankelijke diabetes mellitus (type I)_
_bij volwassenen_
Bij het starten van de behandeling:
3 x 1 tablet Glucobay 50 mg / dag
of
3 x ½ tablet Glucobay 100 mg / dag
daarna :
3 x 2 tabletten Glucobay 50 mg / dag of
3 x 1 tablet Glucobay 100 mg / dag
Het kan in uitzonderlijke gevallen nodig zijn deze dosis nog te
verhogen (in dit geval is een
nauwgezette controle van de patiënt noodzakelijk).
De verhoging van de dosis kan na 4 tot 8 weken of eventueel later
tijdens de behandeling doorgevoerd
worden.